临床试验和药物开发 - 公司正在开展NXC-201的临床试验,用于治疗复发/难治性AL淀粉样变性[181] - NXC-201已获得FDA和欧盟委员会的孤儿药资格认定[189,191] - 截至2024年6月,公司已在NEXICART-1临床试验中治疗了76名患者,其中13名为复发/难治性AL淀粉样变性患者[188] - 截至2024年2月,尚未有任何FDA批准的AL淀粉样变性治疗药物[188] - 2023年12月,NXC-201在复发/难治性AL淀粉样变性患者中的临床数据在美国血液学会年会上进行了口头报告,10名患者的总反应率为100%,完全缓解率为70%[190] - 公司还在开发NXC-201用于自身免疫疾病的治疗,这个市场的年销售额预计达到250亿美元[192] - 公司还在收集和整理IMX-110单药治疗软组织肉瘤和联合抗PD-1治疗结直肠癌的数据,以评估后续步骤[193] 公司重组和许可协议 - 公司于2024年5月完成了对子公司Nexcella的吸收合并[195] - 公司与Hadasit和BIRAD签订了一项许可协议,获得了一种针对BCMA的CAR-T细胞技术的全球独占许可[196] 融资活动 - 公司于2023年7月14日与销售代理人签订了ATM销售协议,可以不时通过销售代理人发售公司普通股[198] - 公司于2023年7月14日至2024年2月5日期间通过7月ATM融资计划共发行328,136股普通股,获得净收益1,091,887美元[199] - 公司于2024年2月5日进行了5,535,055股普通股的公开发行,发行价格为2.71美元,获得净收益13,565,760美元[200] - 公司于2024年7月25日获得加州再生医学研究所8百万美元的资助,用于支持NXC-201 CAR-T疗法的临床开发[221] - 公司预计现有现金及可能获得的融资将足以维持至少12个月的运营[227] 财务信息 - 公司2024年6月30日季度的一般及行政费用为2,478,357美元,较2023年6月30日季度的1,511,467美元有所增加[202][203] - 公司2024年6月30日季度的研发费用为2,224,139美元,较2023年6月30日季度的2,209,244美元略有增加[204][205] - 公司2024年6月30日季度的净亏损为4,405,850美元,较2023年6月30日季度的3,598,212美元有所增加[208] - 公司2024年6月30日的总营运资金为2,340万美元[220] 公司披露和会计政策 - 公司将作为"新兴成长公司"依赖某些豁免权,包括不提供404(b)条款的内部控制审计报告,以及不遵守公众公司会计监督委员会关于在审计报告中沟通关键审计事项的要求[1] - 公司的财务报表是根据美国公认会计准则编制的,需要管理层做出估计和判断,实际结果可能与估计存在差异[2] - 公司作为"较小报告公司"无需提供市场风险的定量和定性披露[3][4]