产品开发 - 公司正在开发一种用于治疗急性偏头痛的吸入式DHE制剂PUR3100[105][106][108] - PUR3100在第1期临床试验中显示安全性良好,且相比静脉给药具有更好的耐受性[106][124][125] - PUR3100可能成为首个获批的吸入式DHE治疗急性偏头痛的产品,提供更快速的缓解和更好的耐受性[120][125] - 公司已获得FDA的IND申请受理,并准备开展第2期临床试验[107] - 公司正在寻求合作伙伴或其他方式来推进PUR1800(用于治疗急性COPD加重)的开发[109] - 公司已终止PUR1900(用于治疗哮喘合并曲霉菌感染)的第2b期临床试验,并将寻求在美国市场变现该资产[111][112] - 公司正在利用iSPERSE技术平台和吸入制剂专长,寻找新的产品候选药物[113][114] - 公司完成PUR3100 IND的FDA受理，并获得"研究可以进行"的信函，计划在获得融资或合作安排后启动PUR3100的2期临床研究[126] - PUR1800在COPD患者中的1b期临床试验数据显示安全性良好，药代动力学数据支持继续开发PUR1800用于治疗急性加重的COPD及其他炎症性呼吸系统疾病[132] - 公司与Cipla就PUR1900的共同开发和商业化达成协议，Cipla负责美国以外地区的开发和商业化[134,135] - 公司与Cipla就PUR1900的2b期临床试验停止患者入组,并进入试验结束过渡期,过渡期后Cipla将独立承担PUR1900在其地区的开发和商业化费用[136,138] 公司运营 - 公司正在采取成本节约措施,同时考虑公司的战略选择[119] - 公司在2024年第三季度完成PUR1900 2b期临床试验的结束过渡工作[138] - 公司在2024年第三季度完成与MannKind的交易,大部分研发人员被裁员,公司设施租约被转让给MannKind[144] - 公司预计未来一般及行政费用将有所下降,但如果产品获批准则可能会增加销售及市场推广相关费用[146] - 研发费用同比下降约170万美元，主要是由于PUR1900 II期临床试验的结束[160] - 一般及行政费用同比下降约30万美元，主要是由于员工和设施成本降低,部分被法律费用增加所抵消[161] - 处置持有待售组资产产生260万美元损失,与MannKind交易相关[162] - 截至2024年6月30日累计亏损2.926亿美元,主要由于研发和行政费用[163] - 预计未来几年内将持续亏损,需要通过股权融资、债务融资等方式筹集资金[164] - 2024年6月30日现金及现金等价物为1240万美元,预计可维持至少12个月的运营[165] - 2024年上半年经营活动净现金流出640万美元,主要由于亏损和营运资金变动[168] - 2024年上半年投资活动净现金流出40万美元,主要用于购置固定资产[170] - 2023年上半年筹资活动净现金流入5.3万美元,主要来自普通股发行[171] - 公司正在探索融资或合作伙伴关系以开发和启动PUR3100的潜在II期临床研究[164] 公司管理 - 公司任命Peter Ludlum为临时首席执行官和临时首席财务官[185] - 公司与Teofilo Raad和Danforth Advisors, LLC签订了相关协议[187][188] - 公司完成了与MannKind Corporation的一系列交易,包括资产出售、知识产权交叉许可以及服务协议[190][191] - 公司发布了相关的财务报告和认证文件[192][193]