产品管线和临床试验 - 公司正在开发用于治疗糖尿病视网膜病变的主要产品候选药物APX3330[154,155,156] - APX3330在ZETA-1 II期临床试验中未达到主要终点指标,但在预防或延缓糖尿病视网膜病变进展到视力威胁并发症方面显示出积极疗效[156] - 公司已与FDA达成共识,将≥3级视网膜病变恶化作为APX3330的注册终点指标[156] - 公司已获得FDA批准的眼科产品RYZUMVI(曾称Nyxol)已于2024年4月上市销售[159] - RYZUMVI在MIRA临床试验中显示出良好的安全性和有效性,适用于成人和儿童患者[159] - 公司正在开展VEGA-3 III期临床试验,评估RYZUMVI治疗老年性近视的疗效[162] - 公司正计划开展LYNX-2和LYNX-3 III期临床试验,评估RYZUMVI治疗角膜屈光手术后低光照视力下降的疗效[162] 财务状况 - 公司预计未来费用将持续增加,以支持APX3330、RYZUMVI及其他管线产品的临床试验和商业化[165,166,167] - 公司主要收入来源于Viatris许可协议下的研发服务费用报销[180][182][193] - 研发费用主要用于APX3330和PS的临床试验和生产[184][185][187][195][196][197] - 管理费用有所下降主要由于前CEO离职相关费用减少[183] - 公司现金和现金等价物余额为4.14亿美元,预计可维持至少12个月的运营[200] 融资活动 - 公司历史上主要通过股权融资和可转换票据筹集资金,此外还获得了Viatris许可协议的付款[201] - 公司于2023年8月10日与Lincoln Park Capital Fund, LLC签订了一项总价值5000万美元的股权融资协议[202] - 公司于2021年3月11日与JonesTrading Institutional Services LLC签订了一项总价值4000万美元的"随时发行"股票销售协议[203] - 公司于2021年6月8日完成了一项1500万美元的定向增发,发行了307.6923万股普通股和153.8461万份认股权证[204,205] - 公司于2020年6月完成了2115万美元的Pre-Merger融资,发行了124.9996万股普通股和374.9992万股额外股票[207] - 公司于2021年2月3日与投资者签订了豁免协议,对之前的反稀释条款和认股权证进行了调整[208,209,210] - 公司于2020年11月19日发行了566.5838万份行权价为4.4795美元的A系列认股权证[211,212] - 公司于2020年11月4日完成了所有可转换票据的转换,共转换为97.7128万股普通股[214] - 公司于2023年8月10日与Lincoln Park签订了一项总价值5000万美元的股权融资协议,以补充之前的"随时发行"协议[223] - 公司目前现金及现金等价物为4140万美元,未来资金需求存在较大不确定性[221,225] 知识产权和许可协议 - 公司获得了Ref-1抑制剂项目的全球专利和知识产权权利[228] - 公司向Apexian及其关联公司发行了843,751股普通股[229] - 公司同意根据Apexian许可协议支付一次性里程碑付款,包括开发和监管里程碑付款最高1100万美元,以及销售里程碑付款最高2000万美元[230] - 公司同意支付单位数字百分比的净销售额专利许可费[231] 会计政策 - 公司采用ASC 606准则确认许可和合作收入,根据合同中每项履约义务的单独售价分配交易价格[238] - 公司根据ASC 718准则确认股份支付费用[239] - 公司对递延税资产计提了全额估值准备[240]