产品监管和商业化 - 公司已完成VIVO系统在美国和欧洲的监管批准和有限商业发售，已在超过30名医生执行的1000多例手术中使用[260][262][263] - 公司已于2023年2月获得FDA注册并开始出货新产品LockeT缝合固定装置，预计2024年下半年获得CE认证后开始在欧洲销售[264] - 公司正在进行LockeT的临床研究，旨在证明其有效性和优势，包括更快的伤口愈合、更早的患者活动恢复、可能导致更早出院以及降低医疗成本[265] 公司资本运作 - 公司于2024年7月进行了10:1的股票反向拆分[266][267] - 公司发行的可转换优先股A系列股票已于2024年7月23日全部转换完毕[283] - 公司于2023年1月9日与投资者进行了一项认股权证诱导要约,共收到约1.3百万美元的总收益[271] - 公司于2023年1月9日与投资者签订了证券购买协议,总金额约8.0百万美元[272][273] 销售团队扩充 - 公司于2024年第一季度开始扩充销售团队，包括聘请新的首席商务官和10名销售人员及3名临床支持人员[268] 法律纠纷和和解 - 公司已与司法部和参与州达成和解协议[268] - 公司于2023年2月根据和解协议支付了4.7百万美元和0.3百万美元分别给美国司法部和参与州[269] 股权激励计划 - 公司于2023年7月11日召开年度股东大会,批准了2023年股权激励计划,截至2024年6月30日共有46,000份期权未行权[285] - 公司根据Black-Scholes模型计算股权激励成本，考虑了波动率、预期期限和无风险利率等因素[325] 产品收入和成本 - 公司的主要产品包括VIVO系统和LockeT,VIVO系统收入确认于交付时,LockeT于2024年第二季度实现首次销售[288][290] - 收入下降约3千美元和6千美元，主要由于VIVO System产品销量下降，部分被首次LockeT产品销售所抵消[298] - 成本上升约9千美元和4千美元，主要由于LockeT的订单履行费用增加，部分被VIVO Positioning Patches制造成本下降约40%所抵消[299,300] 费用变动 - 销售、一般及管理费用增加约1.3百万美元，主要由于薪资福利、折旧摊销等增加，部分被法律费用、股份支付等减少所抵消[301] - 销售、一般及管理费用减少约6.3百万美元，主要由于薪资福利、法律费用、股份支付等减少[302] - 研发费用减少约0.1百万美元和0.3百万美元，主要由于历史产品研发的终止[303,304] 资产减值 - 2023年计提了4.8百万美元和60.9百万美元的商誉减值，2024年未发生减值[305] 其他收益 - 应付权利金公允价值变动导致收益增加约6.1百万美元和6.2百万美元[307] - 其他收益净额减少约0.1百万美元和0.2百万美元，主要由于投资收益减少[308] 持续经营能力 - 公司目前现金不足以支持到2025年8月底的运营，需要寻求额外融资[309,310,311] 特许权使用费 - 公司需要支付12%的LockeT产品净销售额的特许权使用费，直至2035年12月31日[326] - 公司需要支付LockeT产品净销售额5%的特许权使用费，直至累计支付1000万美元，之后如果获得美国专利则支付2%的特许权使用费，直至2033年12月31日[327][328] - 公司之前获得非营利基金会的投资补助用于AMIGO系统的初期开发，需要在成功商业化时支付销售额提成[330] 会计准则变更 - 公司正在评估新的会计准则ASU 2023-07和ASU 2023-09对财务报表和披露的影响[331][332]