临床试验进展 - 公司正在进行一项针对复发性神经胶质瘤患者的潜在关键性II期临床试验,正在评估Berubicin的安全性和有效性[108,109] - 公司预计现金储备可支持至2025年第一季度,预计2025年上半年发布Berubicin潜在关键性试验的最终数据[129] 知识产权保护 - 公司已获得Berubicin的FDA孤儿药认定,可能获得7年的市场独占权[113] - 公司正在探索是否可以申请其他与Berubicin相关的专利,以延长知识产权保护[114] 研发费用 - 研发费用下降主要是由于与潜在关键性II期临床试验相关的CRO费用减少[118,122] 资金状况 - 公司于2024年6月30日的现金余额为149.2万美元,流动资金赤字为461.7万美元,需要通过股权融资维持运营[124] - 公司于2024年1月29日完成了公开发行,包括44,314股普通股、222,354股预付款认股权证、266,667股A系列认股权证和266,667股B系列认股权证,总募集资金约400万美元[125] - 公司于2024年6月14日与机构投资者签订协议,出售336,000股普通股和30,000股预付款认股权证,同时出售366,000股认股权证,总募集资金约137万美元[126] - 公司于2024年6月26日与机构投资者签订协议,出售568,000股普通股和568,000股认股权证,总募集资金约139万美元[127] - 公司于2024年7月26日与A.G.P./Alliance Global Partners签订销售协议,允许公司通过其不超过2500万美元的股票发行,截至2024年8月14日已发行2,870.4761万股获得约1050万美元净收益[128] - 如果有资金支持TPI 287的临床前准备和药品生产,公司还需要再筹集400万美元[130] - 公司需要在近期内筹集更多资金以满足纳斯达克最低股权要求,否则可能被纳斯达克摘牌[131] - 2024年上半年经营活动净现金流出约484.2万美元,筹资活动净现金流入约578.5万美元[132][133] 其他 - 公司终止了与德克萨斯大学MD安德森癌症中心的WP1244技术许可协议[115] - 公司没有重大资本支出承诺,但需要支付给HPI、Reata和Cortice的里程碑费用[136] - 公司选择采用JOBS法案下的豁免,可以延迟采用新的会计准则[137]