肾移植项目 - 公司宣布将优先发展肾移植项目,并终止胰岛细胞移植和IgAN项目的公司资助[164] - 公司获得FDA的IND申请批准,启动BESTOW临床2期试验,评估tegoprubart在肾移植中的安全性、药代动力学和疗效[175] - 公司获得FDA的孤儿药认定,用于预防胰岛细胞移植排异[182] - 公司在进行的1b期临床试验中,tegoprubart显示良好的安全性和耐受性,移植后平均肾小球滤过率高于60 mL/min/1.73m²[174] - 公司启动了一项开放性延长试验,评估tegoprubart在完成1b期和BESTOW试验的受试者中的长期安全性、药代动力学和疗效[176] - 公司获得英国、加拿大和澳大利亚的监管批准,启动1b期肾移植临床试验[171] 异种移植项目 - 公司与eGenesis公司签订非独家合作研究协议,为eGenesis的异种移植项目提供tegoprubart[178] 1型糖尿病胰岛细胞移植 - 公司与芝加哥大学合作,为其进行一项评估tegoprubart在1型糖尿病患者胰岛细胞移植中的安全性的临床试验[183] 自身免疫疾病和ALS - 公司将tegoprubart定位为预防器官移植排异和治疗自身免疫疾病的免疫学靶向药物[161,162,163,169,170] - 公司完成了针对ALS的tegoprubart的第2a期临床试验，试验结果显示tegoprubart安全性和耐受性良好[187] IgA肾病 - 公司已经停止了针对IgA肾病的tegoprubart临床开发计划,将资源集中于肾移植项目[191] - tegoprubart可以降低20种炎症生物标志物的水平,包括与IgA肾病和肾移植排斥相关的IgA、IgE、IgM、C3、CXCL9和CXCL10等[187] 公司融资 - 公司完成了2023年和2024年两轮私募融资,总计获得约133.6百万美元的净融资[194][197] - 公司将使用2024年私募融资的净收益为产品的预商业化活动和一般公司用途提供资金[197] 财务数据 - 研发费用同比增加290.5万美元,主要由于临床试验材料生产、临床开发外包费用、股份支付费用和员工薪酬福利费用的增加[204] - 公司一般及行政费用增加120万美元至440万美元[205] - 其他收益净额的变化主要是由于利息收入增加所致[206] - 2024年6月30日的认股权负债和超额发行金融工具的公允价值减少2490万美元至3130万美元[207] - 研发费用增加220万美元至1751.6万美元[210] - 一般及行政费用增加170万美元至785.5万美元[211] - 2024年6月30日的认股权负债和超额发行金融工具的公允价值减少1157.1万美元至4461万美元[213] - 公司预计现有现金及现金等价物和短期投资将为公司提供足够的流动性,直至2025年12月左右[215] - 公司预计未来会继续需要额外融资以推进药品的临床开发、生产、监管审批和商业化[218] - 公司2024年上半年经营活动使用现金1651.5万美元[223] - 公司2024年上半年投资活动使用现金1013万美元[225]