公司治理与合规 - 公司2024年上半年报告未经审计，董事会、监事会及高级管理人员保证报告内容的真实性、准确性和完整性[4] - 公司报告期内未进行利润分配或公积金转增股本[4] - 公司报告期内不存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况[4] - 公司报告期内不存在违反规定决策程序对外提供担保的情况[4] - 公司报告期内不存在半数以上董事无法保证报告真实性、准确性和完整性的情况[4] - 公司报告期内未发生公司治理特殊安排等重要事项[4] 公司基本信息 - 公司注册地址和办公地址均为江苏省泰州市郁金路12号，报告期内无变更[9] - 公司外文名称为JIANGSU GDK BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD，缩写为GDK Biotech[9] - 公司法定代表人为余军，注册地址和办公地址均为江苏省泰州市郁金路12号[9] - 公司网址为www.gdkbio.com，电子信箱为gdk001@gdkbio.com[9] - 公司股票简况为A股，在上海证券交易所科创板上市，股票代码为688670[11] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为3,288,169.37元，同比下降97.41%[12] - 归属于上市公司股东的净利润为-40,867,089.23元，同比下降216.49%[12] - 经营活动产生的现金流量净额为-89,270,106.59元，同比下降247.43%[12] - 研发投入占营业收入的比例为629.47%，同比增加617.37个百分点[13] - 基本每股收益为-0.33元/股，同比下降217.86%[13] - 加权平均净资产收益率为-3.03%，同比减少5.41个百分点[13] - 非经常性损益项目合计为6,278,722.95元，主要包括金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益7,325,091.67元[15] - 公司2024年上半年营业收入为328.82万元，同比减少97.41%[30] - 归属于母公司所有者的净利润为-4,086.71万元，同比减少216.49%[30] - 公司研发支出（含资本化）为2,069.82万元，较上年同期增长较大[30] - 公司2024年上半年营业收入为328.82万元，同比减少97.41%[34] - 归属于母公司所有者的净利润为-4,086.71万元，同比减少216.49%[34] - 公司总资产为153,985.06万元，较期初减少5.62%[34] - 公司研发费用为-89,270,106.59元，同比减少247.43%[34] - 公司经营活动产生的现金流量净额为171,526,558.15元，同比增加168.13%[34] - 公司2024年上半年营业总收入为3,288,169.37元，同比下降97.41%[113] - 营业总成本为61,396,834.11元，同比下降42.49%[113] - 研发费用为12,791,059.40元，同比增长98.38%[114] - 净利润为-40,867,089.23元，同比下降216.47%[114] - 流动资产合计为621,264,558.37元，同比下降13.87%[111] - 非流动资产合计为918,586,081.08元，同比增长0.90%[111] - 负债合计为209,636,100.24元，同比下降19.52%[112] - 所有者权益合计为1,330,214,539.21元，同比下降2.99%[112] - 销售费用为8,848,747.63元，同比下降83.41%[113] - 管理费用为37,640,094.06元，同比增长57.68%[113] - 公司2024年半年度综合收益总额为-40,947,467.54元，同比下降216.7%[117] - 公司2024年半年度营业收入为3,288,169.37元，同比下降97.4%[116] - 公司2024年半年度研发费用为12,791,059.40元，同比增长98.4%[116] - 公司2024年半年度销售商品、提供劳务收到的现金为26,694,230.56元，同比下降88.8%[118] - 公司2024年半年度基本每股收益为-0.33元/股，同比下降217.9%[117] - 公司2024年半年度投资收益为7,406,667.88元，同比增长68.2%[117] - 公司2024年半年度管理费用为37,640,094.06元，同比增长57.7%[116] - 公司2024年半年度经营活动现金流入小计为38,288,344.03元，同比下降84.3%[118] - 公司2024年上半年经营活动产生的现金流量净额为-89,270,106.59元，同比下降247.4%[119] - 公司2024年上半年投资活动产生的现金流量净额为171,526,558.15元，同比增长168.2%[119] - 公司2024年上半年筹资活动产生的现金流量净额为-7,711,013.91元，同比下降182.3%[119] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物余额为144,989,026.43元，同比下降53.0%[120] - 公司2024年上半年销售商品、提供劳务收到的现金为26,694,230.56元，同比下降88.8%[120] - 公司2024年上半年归属于母公司所有者权益减少40,867,089.23元，同比下降3.0%[123] - 公司2024年上半年支付给职工及为职工支付的现金为40,179,852.91元，同比增长14.5%[119] - 公司2024年上半年取得投资收益收到的现金为7,041,217.15元，同比增长59.9%[119] - 公司2024年上半年购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金为18,431,301.33元，同比增长19.5%[119] - 公司2024年上半年偿还债务支付的现金为46,800,000.00元，同比增长146.3%[121] - 公司本期期末所有者权益合计为1,477,152,901.99元，较上年期末增长1.2%[127] - 公司本期综合收益总额为35,081,003.77元，较上年同期增长显著[125] - 公司本期实收资本增加35,200,000.00元，资本公积相应减少35,200,000.00元[126] - 公司本期未分配利润增加17,481,003.77元，主要来源于综合收益[125] - 公司本期对所有者（或股东）的分配为-17,600,000.00元，显示公司进行了利润分配[126] - 公司本期期末专项储备为26,435,583.90元，与上年期末持平[125] - 公司本期期末盈余公积为26,435,583.90元，与上年期末持平[125] - 公司本期期末资本公积为1,116,201,419.89元，较上年期末减少3.1%[127] - 公司本期期末未分配利润为211,315,898.20元，较上年期末增长9.0%[127] - 公司本期期末实收资本为123,200,000.00元，较上年期末增长40.0%[127] - 公司实收资本从88,000,000.00元增加到123,200,000.00元，增加了35,200,000.00元[131][132] - 资本公积从1,151,401,419.89元减少到1,116,201,419.89元，减少了35,200,000.00元[131][132] - 未分配利润从193,920,255.03元增加到211,399,160.59元，增加了17,478,905.56元[131][132] - 所有者权益合计从1,459,757,258.82元增加到1,477,236,164.38元，增加了17,478,905.56元[131][132] 研发与产品 - 公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的标准，具有免疫效果好、安全性高的优势[17] - 目前国内流感疫苗总体接种率约3%，远低于欧美接近50%的接种率[17] - 中国18岁以下儿童、60岁以上老人、医护人员这三类重点人群基数是5.17亿人，整体接种率低[17] - 2021年度实施免费接种政策的地区所覆盖的重点人群接种率达到了38%[17] - 公司已建成了覆盖全国30个省（直辖市、自治区）的2,000余家区县疾控中心的营销网络[18] - 公司在研产品中，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成III期临床试验，四价流感病毒裂解疫苗（儿童）完成了I期临床试验[17] - 公司已建成以四价流感病毒裂解疫苗为代表的鸡胚基质疫苗的研发生产一体化技术平台[19] - 公司已从各权威机构引进了MRC-5、Vero和CHO等细胞株，并建立了MRC-5、Vero和CHO等疫苗研发与生产中常用的细胞库[19] - 公司目前已经形成以狂犬疫苗为载体的Vero细胞生物反应器研发与生产细胞培养工艺平台技术[19] - 公司正在建设以重组带状疱疹疫苗为载体的CHO细胞研发平台技术[19] - 公司研发投入总额为20,698,165.13元，同比增长34.49%，主要由于材料费和技术服务费增加[21][22] - 研发投入资本化比重为38.20%，同比下降19.91个百分点，主要由于冻干人用狂犬病疫苗项目资本化投入减少[21][23] - 公司在报告期内新增5项专利，包括4项发明专利和1项实用新型专利，累计专利数量达到54项[20] - 公司研发人员数量为63人，占总员工比例的14.22%，同比增长6.78%[26] - 冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）项目累计投入12,369.47万元，目前处于补充注册申请准备阶段[24] - 四价流感病毒裂解疫苗（儿童）项目累计投入1,497.59万元，III期临床试验方案已获CDE批准[24] - 23价肺炎球菌多糖疫苗/13价肺炎球菌多糖结合疫苗项目累计投入826.81万元，处于临床前研究阶段[24] - 公司研发人员平均薪酬为8.66万元，同比增长19.12%[26] - 公司研发投入占营业收入比例为629.47%，同比增加617.37个百分点，主要由于营业收入下降[21][22] - 公司正在研发9个主要在研产品，涵盖流感、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎等疾病[28] - 公司四价流感疫苗产品主要质量指标优于国家药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）标准[28] - 公司正在建设新型四价流感病毒裂解疫苗车间，已完成车间内外部装修和设备机电安装调试[30] - 公司核心管理团队拥有超过25年的生物制品企业运营管理经验[28] - 公司正在业内率先探索实施MES系统和QMS系统，进行在线质量监控与管理[28] - 公司面临新产品研发不及预期和商业化销售受限的风险[31] 市场与销售 - 四价流感疫苗销售价格调整，预充式成人剂型调整为88元/支，西林瓶成人剂型调整为85元/支[33] - 公司主营业务收入全部来源于四价流感疫苗销售，产品结构单一[32] - 公司面临经营业绩季节性波动风险，主要销售旺季在每年的9-12月[32] - 公司享受15%的企业所得税优惠税率，有效期至2023年[32] - 公司面临市场竞争加剧风险，主要竞争对手下调流感疫苗销售价格[32] 资产与负债 - 公司货币资金较上年期末增长128.25%，达到160,789,026.43元，主要由于定期存款到期赎回[36] - 应收账款较上年期末下降37.36%，降至50,881,650.85元，主要由于加强应收账款管理和销售回款增加[36] - 存货较上年期末增长126.51%，达到49,777,208.05元，主要由于在产品增加[36] - 固定资产较上年期末下降6.94%，降至135,388,725.26元[36] - 在建工程较上年期末增长0.71%，达到654,058,988.04元[36] - 公司因合同纠纷被冻结15,800,000.00元货币资金，案件已开庭审理但尚未判决[37] - 以公允价值计量的金融资产期末数为152,587,247.74元，较期初减少22,673,720.00元[39] - 公司货币资金从2023年底的70,443,588.78元增长至2024年6月30日的160,789,026.43元，增长128.2%[107] - 交易性金融资产从2023年底的175,421,746.58元减少至2024年6月30日的152,587,247.74元，减少13.0%[107] - 应收账款从2023年底的81,235,064.40元减少至2024年6月30日的50,881,650.85元，减少37.4%[107] - 存货从2023年底的21,976,044.15元增长至2024年6月30日的49,777,208.05元，增长126.5%[107] - 流动资产合计从2023年底的722,242,458.52元减少至2024年6月30日的621,264,558.37元，减少14.0%[107] - 固定资产从2023年底的145,480,691.93元减少至2024年6月30日的135,388,725.26元，减少6.9%[107] - 在建工程从2023年底的649,464,436.15元增长至2024年6月30日的654,058,988.04元，增长0.7%[107] - 开发支出从2023年底的42,174,450.66元增长至2024年6月30日的50,081,556.39元，增长18.8%[108] - 流动负债合计从2023年底的227,336,226.17元减少至2024年6月30日的184,484,402.49元，减少18.9%[108] - 未分配利润从2023年底的105,244,624.65元减少至2024年6月30日的64,377,535.42元，减少38.8%[109] 股东与股权 - 截至报告期末普通股股东总数为4,574户[97] - 余军为公司第一大股东，持股37,869,007股，占比30.74%[97] - 张良斌为公司第二大股东，持股37,869,008股，占比30.74%[98] - 张建辉为公司第三大股东，持股5,680,352股，占比4.61%[98] - 聂申钱为公司第四大股东，持股4,733,623股，占比3.84%[98] - 夏建国为公司第五大股东，持股2,921,611股，占比2.37%[98] - 公司前十名有限售条件股东持股数量及限售条件，其中张良斌持有37,869,008股，余军持有37,869,007股，泰州同泽持有1,663,200股，泰州同人持有1,663,200股，限售条件均为IPO首发原始股东限售，可上市交易时间为2024-08-02[99] - 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股情况，其中余军、张良斌、聂申钱、夏建国、张建辉等持股数量在报告期内无变动[102] - 公司部分董事、监事、高级管理人员及核心技术人员通过泰州同泽、泰州同人间接持有公司股份，其中余军通过泰州同泽间接持有1.35%的公司股份，张良斌通过泰州同人间接持有1.35%的公司股份[103] - 公司战略投资者中信证券投资有限公司自2021-08-02起持有公司股份，锁定期为24个月，自公司上市之日起计算[101] 承诺与责任 - 公司实际控制人、股东等承诺方在报告期内均及时严格履行了承诺事项[55] - 公司控股股东余军承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[57] - 公司控股股东张良斌承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[57] - 公司董事夏建国及股东聂申钱承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[58] - 公司股东张建辉承诺自公司股票上市之日起12个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[58] - 公司股东泰州同泽、泰州同人承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其持有的公司首次公开发行股票前已发行的股份[58] - 公司监事魏大昌和余晖晟承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其间接持有的首次公开发行前股份[59] - 公司高管任晚琼和樊长勇承诺自公司股票上市之日起36个月内不转让或委托他人管理其间接持有的首次公开发行前股份[60] - 公司核心技术人员杨骏宇、望朔和吴建华承诺自公司股票上市之日起12个月内和离职后6个月内不转让或委托他人管理其直接或间接持有的首次公开发行前股份[62] - 公司控股股东余军和张良斌承诺在锁定期满后两年内减持股份时，减持价格不低于首次公开发行价，且每年减持数量不超过持股总数的25%[62] - 公司股东聂