公司基本信息 - 公司注册资本为人民币441,011,443元[5] - 公司致力于成为全球领先的结构性心脏病整体解决方案提供商，覆盖多种心脏相关疾病及手术配套产品完整管线[12] - 公司产品由十款自主开发的器械组成，包括两款已上市TAVR产品等[13] - 公司在杭州和以色列分别拥有约3500平方米和约816平方米的生产设施，今年瓣膜产能为8000套/年[48] - 截至2021年6月30日，公司拥有675名雇员，其中622名驻于中国，53名驻于海外[84] - 公司采用自主营销模式，建立自有供应链体系整合营销渠道上下游资源[92] - 公司于2019年12月10日在香港联合交易所主板上市[166] - 中国子公司按25%税率纳税，公司自2019年12月4日起享15%优惠税率[178] 财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日止六个月，收入为人民币239,269千元，较2020年同期的102,049千元同比增长134%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，毛利为人民币188,088千元，较2020年同期的85,087千元同比增长121%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，除税前亏损为人民币117,211千元，较2020年同期的43,529千元同比增长169%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，期内亏损为人民币117,215千元，较2020年同期的43,538千元同比增长169%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，母公司拥有人应占亏损为人民币113,063千元，较2020年同期的43,524千元同比增长160%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，母公司普通股权益持有人应占每股亏损基本及摊薄为人民币(0.26)元，较2020年同期的(0.11)元同比增长136%[9] - 截至2021年6月30日止六个月，集团收入为人民币239.3百万元，较2020年同期的人民币102.0百万元增加134.6%[57] - 截至2021年6月30日止六个月，集团销售成本为人民币51.2百万元，较2020年同期的人民币17.0百万元增加201.2%[60] - 集团毛利从2020年上半年的8510万元增加121.0%至2021年上半年的1.881亿元，毛利率从83.4%降至78.6%[61] - 2021年上半年其他收入及收益为3490万元，较2020年上半年的5010万元减少30.3%[62] - 2021年上半年销售及分销开支为9910万元，较2020年上半年的4720万元增加110.0%[63] - 2021年上半年研发成本为1.043亿元，较2020年上半年的6760万元增加54.3%[64] - 2021年上半年行政开支为4480万元，较2020年上半年的3920万元增加14.3%[66] - 2021年上半年其他开支为8130万元，较2020年上半年的2040万元增加298.5%[67] - 2021年上半年融资成本为100万元，较2020年上半年的310万元减少67.7%[68] - 2021年6月30日现金及现金等价物为35.798亿元，较2020年12月31日的27.082亿元增加32.2%[74] - 2021年6月30日资本负债比率为0.6%，2020年12月31日为0.9%[75] - 2021年上半年资本开支总额约为1.653亿元[80] - 2021年上半年收入为239,269千元人民币，2020年同期为102,049千元人民币，同比增长134.46%[145] - 2021年上半年毛利为188,088千元人民币，2020年同期为85,087千元人民币，同比增长121.05%[145] - 2021年上半年除税前亏损为117,211千元人民币，2020年同期为43,529千元人民币，亏损扩大169.26%[145] - 2021年上半年期内亏损为117,215千元人民币，2020年同期为43,538千元人民币，亏损扩大169.22%[145] - 2021年6月30日非流动资产总值为1,089,851千元人民币，2020年12月31日为957,794千元人民币，增长13.79%[150] - 2021年6月30日流动资产总值为4,304,521千元人民币，2020年12月31日为3,360,433千元人民币，增长28.10%[150] - 2021年6月30日流动负债总额为422,080千元人民币，2020年12月31日为405,517千元人民币，增长4.08%[150] - 2021年6月30日资产净值为4,922,584千元人民币，2020年12月31日为3,857,035千元人民币，增长27.63%[152] - 2021年上半年母公司普通股权持有人应占每股亏损为人民币(0.26)元，2020年同期为人民币(0.11)元[148] - 截至2021年6月30日，公司股本为441,012千元，股份溢价为5,112,276千元，权益总额为4,922,584千元[154] - 2021年上半年公司亏损113,063千元，全面亏损总额为121,631千元[154] - 2021年上半年发行配售股份所得款项为1,191,332千元，股份发行开支为14,564千元[154][161] - 2021年上半年经营活动所用现金流量净额为 - 206,284千元，较2020年的 - 120,957千元有所增加[159] - 2021年上半年投资活动所用现金流量净额为 - 111,195千元，2020年为 - 210,704千元[161] - 2021年上半年融资活动所得现金流量净额为1,203,480千元，2020年为 - 119,577千元[161] - 2021年上半年除税前亏损为117,211千元，2020年为43,529千元[159] - 2021年上半年银行利息收入为24,105千元，2020年为19,345千元[159] - 2021年上半年购买物业、厂房及设备项目支出为23,661千元，2020年为13,527千元[161] - 2021年上半年非控股股东出资为22,500千元，2020年无此项[161] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额为886,001千元，2020年为减少451,238千元[163] - 2021年6月30日期末现金及现金等价物为3,579,774千元，2020年为1,970,558千元[163] - 2021年上半年中国大陆外部客户收入为233,688千元，2020年为101,617千元[172] - 2021年上半年其他地区外部客户收入为5,581千元，2020年为432千元[172] - 2021年上半年外部客户总收入为239,269千元，2020年为102,049千元[172] - 2021年6月30日中国大陆非流动资产为226,013千元，2020年12月31日为170,734千元[173] - 2021年6月30日美国非流动资产为57,735千元，2020年12月31日为59,086千元[173] - 2021年6月30日以色列非流动资产为159,884千元，2020年12月31日为166,157千元[173] - 2021年6月30日非流动资产总计为443,632千元，2020年12月31日为395,977千元[173] - 2021年上半年已售存货成本48,794千元，2020年为16,211千元[177] - 2021年上半年即期税项中国支出1,125千元，美国14千元，英国7千元，荷兰87千元[184] - 2021年上半年母公司普通股权持有人应占亏损113,063千元，股份加权平均数438,220,338[189][190] - 2021年6月30日物业、厂房及设备期末账面价值105,597千元[192] - 2021年6月30日贸易应收款项6个月内237,617千元，7至12个月71,191千元，12个月以上33,073千元[193] - 2021年6月30日贸易应付款项3个月内7,425千元，3至6个月147千元，6至12个月32千元，12个月以上110千元[195] - 2021年6月30日已订约但未拨备购买物业、厂房及设备项目7,042千元[196] - 2021年上半年支付主要管理人员报酬总额4,661千元[200] 各条业务线数据关键指标变化 - VenusA - Valve于2017年4月获得NMPA的上市许可，2021年6月在吉尔吉斯斯坦注册[16] - VenusA-Valve临床植入病例超6000例，是中国唯一有五年以上长期安全性验证的TAVR产品，六年期随访患者全因死亡率为36.4%，心源性死亡率为11.4%[18] - VenusA-Plus于2020年11月获NMPA上市许可，是中国首款获批的可回收TAVR产品，一年期随访全因死亡病例仅增加1例且无心源性死亡病例[19] - 截至2021年6月30日，VenusA-Valve和VenusA-Plus医院终端手术植入量合计约1900台，覆盖终端医院约300家，VenusA-Plus进院近100家，手术量占比超20%[20] - 截至2021年6月30日止六个月，VenusA-Valve和VenusA-Plus销售收入为人民币2.347亿元，较2020年同期的人民币1.016亿元增加131.0%[22] - VenusP-Valve预计成为欧盟首个自膨式TPVR产品、全球首款适用于接受TAP治疗后RVOTD患者的大尺寸TPVR产品，已获英国药品监督局特殊使用许可[23] - VenusP-Valve规格范围更广，可满足超85%患者需求，在中国完成临床试验55例，欧洲完成83例，受试者平均随访时间3年，最长7年[24] - Venus PowerX Valve预计2022年上半年在中国进入临床试验阶段，是全球唯一100%可回收瓣膜[27] - Venus Vitae Valve预计2021年下半年进入临床试验阶段，采用线控球扩技术，释放更平稳[28] - Limbus分为两代产品，Limbus1为经心尖入路，Limbus2以经股静脉为入路[31] - 公司有多款针对三尖瓣反流患者进行TTVR治疗的器械处于临床前或早期临床试验阶段[32] - 截至2021年6月30日止六个月，TriGUARD3销售收入为人民币420万元，2020年同期为零[36] - 截至2021年6月30日，VenusA - Valve和VenusA - Plus的销售收入占总收入的98.1%，2020年同期占99.6%[57] - 2021年上半年VenusA - Valve/VenusA - Plus收入为人民币234,699千元，占比98.1%；TriGUARD3收入为人民币4,160千元，占比1.7%；其他收入为人民币410千元，占比0.2%[59] - 2020年上半年VenusA - Valve/VenusA - Plus收入为人民币101,617千元，占比99.6%；其他收入为人民币432千元，占比0.4%[59] - 截至2021年6月30日，TAVR产品海外销售收入为100万元，CEP装置TriGUARD3在欧洲销售收入为420万元[100] 公司业务合作与发展 - 2020年9月，公司与吉林长春皓月清真肉业股份有限公司成立附属公司吉林启明皓月生物科技有限公司[35] - 2021年1月28日，公司与Endoluminal Sciences达成合作，引入瓣膜主动防周漏技术[46] - 2021年5月6日，公司参与投资德晋医疗，强化二尖瓣和三尖瓣修复产品线[46] - 2021年6月30日，公司与Healium成立合资公司Renaly，引进新一代RDN创新器械[39][47] - 2021年6月，国家重点研发计划项目“经导管介入自膨式肺动脉瓣膜置换系统研制及应用”正式启动[42] - 2020年5月公司引进新型瓣膜锚定技术应用于二尖瓣置换产品Limbus[99] - 2021年1月公司与澳大利亚公司合作引进瓣膜主动抗瓣周漏技术[99] - 2021年5月公司参股德晋医疗布局二尖瓣三尖瓣修复领域[99] - 2021年6月公司与以色列公司组建合资公司布局RDN产品[99] 公司股权结构 - 截至2021年6月30日，曾敏先生持有33,651,618股H股，占已发行总股本7.63%；持有9,302,786股非上市外資股，占已发行总股本2.11%[104] - 截至2021年6月30日，訾振军先生持有31,464,802股H股，占已发行总股本7.13%；持有20,261,919股H股，占已发行总股本4.59%；持有1,208股非