公司基本信息 - 公司注册资本为人民币441,011,443元[7] - 2021年3月31日起公司在香港的主要营业地点变更为香港湾仔皇后大道东248号大新金融中心40楼[8] - 黄伟超先生自2021年1月18日起担任公司联席公司秘书及授权代表[8] - 董事会拟委任李月女士为第二届监事会股东代表监事候选人，待年度股东大会批准[8] - 杨玲玲女士任职至年度股东大会结束[8] 公司业务布局与合作 - 2021年6月30日，公司与Healium成立持股51%的附属公司Renaly Ltd，引进新一代RDN创新器械[59] - 2021年6月30日，公司与Healium成立持股51%的附属公司Renaly，引进新一代RDN创新器械[68] - 2021年1月28日，公司与Endoluminal Sciences Pty Ltd.合作，引入瓣膜主动防周漏技术[67] - 2021年5月6日，公司参与投资德晋医疗，强化二尖瓣和三尖瓣修复产品线[68] - 公司将以最高不超过人民币4.93亿元收购诺诚医疗100%股权，获得其Liwen RF射频消融系统[56] - 2021年9月30日，公司收购诺诚医疗股权，获得用于治疗HCM的Liwen RF射频消融系统[69] - 2021年12月7日，公司订立股份购买协议收购Cardiovalve的100%股权[111] - 2021年12月7日，公司以2.66亿美元对价收购Cardiovalve 100%股权及对应权益，并于2022年1月25日完成收购[69] - 公司于2021年12月7日以2.66亿美元收购Cardiovalve 100%股权，2022年1月25日完成收购[44] - 2022年1月25日，收购事项完成，Cardiovalve成为公司间接全资附属公司[117] - 公司全资附属公司启明香港同意以可换股贷款形式向Cardiovalve提供2300万美元[112] 公司人员信息 - 曾敏59岁，2013年6月加入公司，有超18年行业经验，负责公司整体管理等工作[156] - 曾敏于1986年7月获清华大学固体力学学士学位，1994年8月获美国德克萨斯大学奥斯汀分校工程硕士学位[157] - 曾敏曾于2006年9月至2012年8月担任先健科技非执行董事[156] - 訾振军52岁，2012年11月加入公司，自2021年5月起任堃博医疗非执行董事[158] - 訾振军于1998年4月获中国合肥工业大学应用化学理学硕士学位[161] - 訾振军曾于2003年1月至2011年12月担任先健科技高级管理层成员[158] - 林浩昇49岁，2016年12月加入公司，拥有逾18年行业经验[161] - 林浩昇于1999年7月获新加坡南洋理工大学机械工程学学士学位，2002年6月获该校工程硕士学位[163] - 梁颖宇52岁，2013年6月加入公司，拥有逾20年行业经验[165] - 梁颖宇自2007年12月起为启明发展（香港）有限公司合伙人，主导其医疗保健投资[165] - 梁女士自2021年4月起任港交所独立非执行董事，自2014年8月起任再鼎医药独立董事，自2015年9月起任康希诺生物非执行董事，2020年10月至2022年2月任诺辉健康非执行董事，2010年3月至2021年3月任甘李药业董事，2013年9月至2017年6月任成都贝瑞和康基因技术股份有限公司董事[166] - 胡定旭先生68岁，2018年11月获委任为董事，2019年7月调任为独立非执行董事[169] - 胡先生1999年加入香港医院管理局，2004年至2013年出任其主席[170] - 胡先生担任第九届、十届、十一届全国政协委员会委员及第十二、十三届全国政协委员会常务委员[171] - 胡先生2000年至2017年出任香港总商会理事会理事，2010年至2012年出任其主席[171] - 胡先生2011年至2014年担任富达基金之董事，2007年至2012年担任智经研究中心主席[171] - 胡先生1985年至2005年为安永会计师事务所合伙人，2000年至2005年担任安永远东区主席[171] - 胡先生自2019年3月起担任清晰医疗集团控股有限公司主席兼非执行董事[173] - 胡先生担任电能实业、粤海投资、中国太平保险控股独立非执行董事，华润医疗控股董事长及独立非执行董事，基石药业独立非执行董事[173] - 胡先生2009年1月至2015年6月出任中国农业银行股份有限公司独立非执行董事，2015年3月至2018年8月担任Sincere Watch (Hong Kong) Limited执行董事[173] - 胡先生因专业失当被责令支付罚款25万港元，自2014年7月23日起两年除名，并支付公会费用200万港元[175] - 刘允怡先生75岁，2019年7月获任独立非执行董事，负责公司重大决策及相关事项提供意见[177] - 刘先生1972年11月获香港大学医学学士及外科学士学位，1995年12月获香港中文大学医学博士学位[180] - 刘先生是23份全国期刊及10份国际期刊编辑委员会成员[179] - 孙志伟先生58岁，2019年7月获任独立非执行董事，负责公司重大决策及相关事项提供意见[182] - 孙先生具备逾20年企业融资经验[183] - 孙先生1987年7月获英国东安格利亚大学理学士学位，1998年6月获香港大学法学研究生证书[184] - 孙先生2000年10月于香港、2003年12月于英格兰及威尔士取得律师资格[184] - 肖燕女士40岁，2018年11月26日获任监事会主席，23日获任职工监事，负责监察公司财务等[186] - 肖女士2014年12月加入集团，此前曾任财务经理[186] - 肖女士2004年6月取得中国杭州电子科技大学工商管理学士学位，2008年12月获得浙江省财政厅颁发的会计专业证书[187] - 王玮先生40岁，2018年11月26日获委任为股东代表监事，2012年5月起任中国服饰控股有限公司非执行董事[187][188] - 王玮先生2005年7月获上海交通大学经济学理学学士学位，2017年起曾任德弘资本常务董事[187][189] - 杨玲玲女士61岁，2018年11月26日获委任为股东代表监事，将任职至年度股东大会结束，董事会拟委任李月女士为第二届监事会股东代表监事候选人[191][194] - 杨玲玲女士2002年6月取得中国国防科学技术大学法律学士学位，1994年4月获得律师资格证书，2018年5月获得律师执照[193] - 訾振军先生为执行董事及公司总经理，林浩昇先生为执行董事、公司营运总监兼技术总监[196][197] - 马海越先生44岁，2018年6月加入集团获委任为财务总监，2019年7月获委任为联席公司秘书[198] - 马海越先生1998年6月于中国上海财经大学获得会计学学士学位，为中国注册会计师协会会员[199] - Amit Ashkenazi先生45岁，2021年12月加入集团后获委任为集团以色列业务负责人[199] - Ashkenazi先生自2021年12月起担任Keystone总裁，此前在该公司及Trig Medical Ltd.担任多个职位[200] 财务数据关键指标变化 - 2021年公司收入为415,862千元人民币，较2020年的276,047千元人民币增长约50.65%[15] - 2021年公司毛利为324,344千元人民币，较2020年的227,280千元人民币增长约42.71%[15] - 2021年公司除税前亏损为377,555千元人民币，较2020年的185,843千元人民币亏损扩大约103.16%[15] - 2021年公司年内亏损为371,394千元人民币，较2020年的182,868千元人民币亏损扩大约103.10%[15] - 2021年非流动资产总值为1,669,835千元人民币，较2020年的957,794千元人民币增长约74.34%[17] - 2021年流动资产总值为3,439,622千元人民币，较2020年的3,360,433千元人民币增长约2.36%[17] - 截至2021年12月31日止年度，公司收入约为人民币4.159亿元，较2020年的约人民币2.76亿元增加50.7%[78][81] - 截至2021年12月31日止年度，公司销售成本为人民币9150万元，较2020年的人民币4880万元增加87.5%[84] - 公司毛利由2020年的人民币2.273亿元增加42.7%至2021年的人民币3.243亿元[85] - 公司毛利率由2020年的82.3%减少至2021年的78.0%[85] - 2021年其他收入及收益为3.071亿元，较2020年的1.182亿元增加159.5%[87] - 2021年销售及分销开支为2.161亿元，较2020年的1.346亿元增加60.5%[88] - 2021年研发成本为2.583亿元，较2020年的1.673亿元增加54.4%[89] - 2021年行政开支为1.286亿元，较2020年的1.041亿元增加23.5%[91] - 2021年其他开支为3.893亿元，较2020年的1.218亿元增加219.6%[92] - 2021年金融资产减值亏损净额为320万元，较2020年的减值亏损拨回10万元变动3300.0%[93] - 2021年融资成本为190万元，较2020年的420万元减少54.8%[94] - 2021年应占联营公司亏损为1170万元，较2020年收益60万元变动2050.0%[95] - 2021年所得税留抵为620万元，较2020年的300万元增加106.7%[97] - 2021年经调整亏损净额为3.71394亿元，2020年为1.73868亿元[99] - 2021年12月31日，集团现金及现金等价物为人民币29.552亿元，较2020年的27.082亿元增加9.1%[103] - 2021年12月31日，集团借款总额为人民币490万元，2020年12月31日无借款[106] - 2021年12月31日，集团资本负债比率为1.5%，较2020年12月31日的0.9%增加66.7%[106] - 2021年12月31日，集团流动资产净值为人民币32.311亿元，较2020年的29.549亿元增加9.3%[107] - 截至2021年12月31日止年度，集团资本开支总额约为人民币3.208亿元[114] - 2021年12月31日，集团概无资产抵押[115] - 2021年12月31日，除就收购附属公司确认的应付或然代价外，公司并无任何或然负债[116] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司TAVR产品已植入超9,000例[10] - VenusA - Valve是国内唯一拥有长达9年随访数据的产品[10] - 2020年TriGUARD3在欧盟获批上市[11] - 2022年VenusP - Valve将在欧盟商业化[11] - 公司已成功建立由十四款创新器械组成的产品管线，包括两款已上市TAVR产品等[21] - VenusA - Valve于2017年4月获NMPA上市许可，2021年6月在吉尔吉斯斯坦注册[25] - VenusA - Pro处于NMPA上市申请审评中[23] - VenusP - Valve处于NMPA上市申请审评中（绿色通道），欧洲CE认证审评中，美国FDA IDE准备中[23] - VenusA-Valve和VenusA-Plus临床植入病例超9000例，VenusA-Valve临床研究六年期随访患者全因死亡率为36.4%，心源性死亡率为11.4%[26] - 2021年7月VenusA-Plus一年期临床随访数据显示，相比30天临床数据全因死亡病例仅增加1例，无心源性死亡病例[28] - 截至2021年12月31日，VenusA-Valve和VenusA-Plus销售收入为4.053亿元，较2020年的2.72亿元增加49%[29] - VenusP-Valve欧洲临床2年期研究手术操作成功率达100%，2年后未出现再次手术或死亡，中度肺动脉瓣反流从16.88%降至0%，重度肺动脉瓣反流从83.12%降至1.54%[34] - VenusP-Valve中国临床5年期研究显示，术后患者5年期死亡率仅为3.64%，重度肺动脉瓣反流由54.5%降至0%，中重度肺动脉瓣反流由36.4%降至2.22%[34] - VenusP-Valve出于人道主义考虑的临床使用已近300例，覆盖四大洲20多个国家或地区的50多家医学中心[35] - 2021年12月21日，公司新一代TAVR系统Venus - PowerX完成首例应用于人体（FIM）临床试验[37] - 2021年12月16日，公司新一代TAVR系统Venus - Vitae在阿根廷成功完成首两例FIM的临床植入[41] - VenusA - Plus于2020年11月获NMPA上市许可，是中国首款获批的可回收TAVR产品[26] - VenusP - Valve