财务表现 - 2021年前九个月公司总收益为952,387,000港元,同比增长6.5%[6] - 2021年第三季度公司总收益为368,335,000港元,同比增长9.2%,环比增长22.4%[6] - 2021年前九个月公司毛利为634,796,000港元,同比增长10.3%[10] - 2021年第三季度公司毛利率为67.4%,同比上升5.1个百分点[10] - 2021年前九个月公司拥有人应占纯利为2,169,043,000港元,较去年同期增加约16.8倍,其中包括因终止确认兆科眼科投资的一次性收益约2,300,000,000港元[19][21] - 2021年第三季度公司收益为368,335千港元,同比增长9.2%[88] - 2021年前九个月公司收益为952,387千港元,同比增长6.5%[88] - 2021年第三季度公司毛利为248,250千港元,同比增长18.2%[88] - 2021年前九个月公司毛利为634,796千港元,同比增长10.3%[88] - 2021年前九个月公司其他收益及亏损净额为2,090,956千港元,主要由于兆科眼科上市带来的收益[88] - 公司截至2021年9月30日止三个月的溢利为11,084千港元,相比2020年同期的3,749千港元增长了195.7%[91] - 公司截至2021年9月30日止九个月的溢利为2,144,986千港元,相比2020年同期的79,690千港元增长了2,591.5%[91] - 公司截至2021年9月30日止九个月的全面收益总额为782,264千港元,相比2020年同期的(127,934)千港元有显著改善[91] - 公司截至2021年9月30日止九个月的汇兑储备为6,610千港元,相比2021年1月1日的(14,843)千港元有显著增长[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的留存利润为3,710,088千港元,相比2021年1月1日的1,559,299千港元增长了137.9%[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的非控股权益为(63,131)千港元,相比2021年1月1日的(34,417)千港元有所增加[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的员工股票期权收益为13,464千港元[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的财务资产公平值变动为(1,379,564)千港元[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的联营公司其他全面收益为21,453千港元[95] - 公司截至2021年9月30日止九个月的股东权益总额为2,896,423千港元,相比2021年1月1日的2,115,378千港元增长了36.9%[95] - 公司2020年1月1日的审计数据显示,员工股票期权收益为29,396港元,股东溢价为714,146港元,合并差异为9,200港元,基于股份的补偿储备为23,675港元[99] - 公司2020年期间的综合收入为122,006港元,其中汇率差异对海外子公司财务报表的翻译影响为41,942港元[99] - 公司2020年期间的综合费用为241,589港元,主要由于金融资产公允价值变动导致[99] - 公司2020年9月30日的未审计数据显示,股东溢价为214,813港元,合并差异为9,200港元,基于股份的补偿储备为34,979港元[99] - 公司第三季度专有及仿制产品收入为145,766千港元,同比下降4.4%[124] - 公司第三季度引进产品收入为222,569千港元,同比增长20.4%[124] - 公司第三季度总收入为368,335千港元,同比增长9.2%[124] - 公司九个月总收入为952,387千港元,同比增长6.5%[124] - 公司超过90%的收入来自中国地区[126] - 公司第三季度利息收入总额为1,403千港元,同比下降15.4%[129] - 公司九个月利息收入总额为4,457千港元,同比下降39.3%[129] - 公司第三季度开发及政府补助收入为2,443千港元,同比下降61.5%[129] - 公司九个月开发及政府补助收入为13,058千港元,同比下降27.5%[129] - 公司收到地方政府认可其开发高新科技药品的补助[130] - 截至2021年9月30日止三个月,香港利得税为7,120千港元,较2020年同期的8,019千港元下降11.2%[133] - 截至2021年9月30日止九个月,香港利得税为8,082千港元,较2020年同期的30,845千港元下降73.8%[133] - 截至2021年9月30日止九个月,中国企业所得税为1,993千港元,2020年同期为0[133] - 2021年中期股息为每股0.030港元,总计约17,665,000港元,较2020年同期的每股0.027港元增长11.1%[137] - 2021年九个月期间,关联方交易中的研究及开发服务收入为21,798千港元,2020年同期为0[148] - 2021年九个月期间,关联方交易中的租金及公共事业收入为4,231千港元,较2020年同期的934千港元增长353.2%[148] - 2021年九个月期间,关键管理人员的薪酬总额为65,647千港元,较2020年同期的45,046千港元增长45.7%[152] - 2021年九个月期间,公司向李杜静芳奖学金捐赠约1,250,000港元,2020年同期为1,275,000港元[151] - 截至2021年9月30日止九个月,公司向李杜静芳奖学金捐献约1,250,000港元,较2020年同期的1,275,000港元略有减少[153] - 2020年9月30日止九个月内,公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司向美创集团发行18,620股股份,总代价为4,003,300美元(约31,226,000港元),2021年同期无此类交易[154][156] - 2020年9月30日止九个月内,公司支付美创集团股东贷款利息147,000港元,2021年同期无此类利息支出[155][157] - 截至2021年9月30日,公司资本承担总额为242,093千港元,较2020年12月31日的190,420千港元有所增加[160] - 2021年9月30日止九个月内,公司及其附属公司未进行任何上市证券的购买、出售或赎回[162][165] - 董事会不建议派付2021年9月30日止九个月的股息,与2020年同期相同[163][166] 研发与创新 - 2021年前九个月公司研发费用为345,218,000港元,占同期收益的36.2%[17] - 2021年前九个月研发总开支为345,218,000港元,占相应期间收益的36.2%,其中180,448,000港元确认为费用,164,770,000港元资本化为无形资产[20] - 公司目前有超过40个处于早期至后期开发阶段的项目[25][28] - Cetraxal® Plus在中国完成600名受试者的入组,并于2021年10月4日在香港市场成功推出[31][33][34] - Intrarosa®在中国获得三期临床试验批准,并于2021年9月13日完成首名患者入组[32][35] - Lutrate®的新药申请已获中国国家药监局受理,用于晚期前列腺癌的姑息治疗[37] - Staccato® fentanyl的I/IIa期临床试验于2021年8月获得遗传办批准,并于2021年10月20日完成首名患者入组[38] - Lutrate®新药申请已获国家药监局受理,用于晚期前列腺癌的纾缓治疗[39] - Staccato®芬太尼吸入制剂一/二a期试验已在中国启动,第一阶段招募60名患者,第二阶段招募36名患者[40][43] - GCC-4401C新药临床试验申请获国家药监局批准,用于治疗非肿瘤性门静脉血栓的肝硬化患者[44][45] - 安菲博肽一期临床试验结果显示其具有快速起效、有效及可逆的抗血栓作用,且不会损害凝血功能或延长出血时间[47][49] - 公司获得国家药监局2项简化新药申请批准[48][50] - 磺达肝癸钠注射液获国家药监局生产及上市批文,用于预防深静脉血栓和肺栓塞[52][53] - 苯丁酸钠颗粒获国家药监局药品注册证书,用于治疗尿素循环障碍患者,是中国首个仿制药版本[55] - 苯丁酸鈉顆粒於2021年5月13日獲得國家藥監局藥品註冊證書,為國內首仿藥物,填補了國內醫療需求的空白[56] - 公司擁有65%權益的附屬公司中國腫瘤醫療有限公司(COF)正在開發10項腫瘤產品,包括5項創新及5項仿製藥[58][59] - Socazolimab(抗PD-L1單克隆抗體)於2021年2月5日獲得國家藥監局突破性療法認定,用於治療復發性或轉移性宮頸癌[58][60] - Socazolimab用於骨肉瘤的三期臨床試驗進展良好,迄今已招募126名患者[62][63] - Socazolimab結合化療用於小細胞肺癌的三期臨床試驗已於2021年7月15日入組首名患者,迄今已有100名患者入組[62][63] - Socazolimab結合Pexa-Vec用於轉移性黑色素瘤的Ib/II期臨床研究已於2021年10月21日入組首名患者,預計Ib期招募將於2022年6月完成[65][66][68] - 公司於2021年6月15日與日本旭化成製藥株式会社簽訂授權協議,獲得布累迪寧(咪唑立賓)在中國大陸的獨家商業化授權,用於抑制腎臟移植的排斥反應[70][72] 产品与市场 - 2021年前九个月公司引进产品的销售额占总收益的58.5%[7] - 2021年前九个月公司专利及仿制产品的销售额占总收益的41.5%[7] - 2021年第三季度Bredinin™销售实现收益约16,400,000港元[18][20] - 合肥基地的Yallaferon®和Livaracine®产能提升及生产设施升级进展良好,南沙基地的Tecarfarin药片和Nokxaban药片GMP生产线已完成[23][24] - 公司投资
李氏大药厂(00950) - 2021 Q3 - 季度财报