财务表现 - 公司2019年收入为人民币950,007,000元,较2018年增长0.1%[20] - 2019年母公司拥有人应占溢利为人民币255,430,000元,较2018年下降16.0%[20] - 2019年年度股息派发比率约为32.4%[22] - 公司建议派发2019年每股0.043港元的末期股息,总额约为66,681,000港元[22] - 公司建议派发截至2019年12月31日止年度末期股息每股港币0.043元,合共约港币66,681,000元(约人民币61,358,000元),全年派息比例维持约32.4%[25] - 2019年公司总营业额为950,007,000元人民币,较2018年的948,938,000元人民币增长1,069,000元人民币[108] - 2019年公司总费用为258,017,000元人民币,占营业额的27.2%,较2018年的26.5%有所增加[110] - 2019年成药分部的分类溢利为418,035,000元人民币,较2018年的489,683,000元人民币减少71,648,000元人民币,主要由于恩替卡韦毛利下降[111] - 2019年中间体及原料药分部的分类亏损为1,267,000元人民币,较2018年的2,912,000元人民币溢利转为亏损,主要由于东瑞(南通)搬迁计提各项损失[111] - 2019年母公司拥有人应占溢利为255,430,000元人民币,较2018年的303,960,000元人民币减少48,530,000元人民币,下降16.0%,主要由于恩替卡韦销售毛利下降及研发费用增加[118] - 2019年公司净资产收益率为12.6%,较2018年的15.8%有所下降[119] - 2019年公司应收账款周转期为77天,存货周转期为143天[119] - 2019年公司金融资产公允价值变动收益为2,396,000元人民币,较2018年的236,000元人民币大幅增加[125] - 2019年公司金融资产总额为505,830,000元人民币,占总资产的18.2%,较2018年的189,393,000元人民币大幅增加[125] - 2019年公司投资于联营公司AD Pharmaceuticals Co., Ltd.的亏损为11,829,000元人民币,较2018年的14,049,000元人民币有所减少[117] - 公司持有的以公允价值计量且其变动计入损益的财务资产总额约为人民币505,830,000元,占总资产的18.2%[127] - 公司持有的现金及银行存款约为人民币471,461,000元,较2018年减少27%[129][132] - 公司投资于国家开发银行发行的金融债券约为人民币37,087,000元,预期收益约为人民币543,000元[126] - 公司购买保本浮动收益理财产品约为人民币455,000,000元,年利率为1.05%-6.2%,预期收益约为人民币3,643,000元[126] - 公司经营活动的现金流入净额约为人民币275,837,000元,投资活动的现金流出净额约为人民币598,859,000元[129][132] - 公司银行信贷总额约为人民币1,307,585,000元,其中人民币223,238,000元由公司担保[130][133] - 公司计息银行借贷总额为人民币216,776,000元,负债比率为7.8%[130][133] - 公司应收贸易账款约为人民币207,379,000元,较2018年增加3.9%[131][133] - 公司存货余额约为人民币180,759,000元,主要为国家集采产品备货[131][134] - 公司收购Top Field Ltd.产生商誉人民币241,158,000元,截至2019年底未发生减值[137] - 公司以港币436,470,000元收购Top Field Ltd. 100%股权,间接拥有兴安蔡业有限公司,2019年5月7日至12月31日,兴安蔡业实现销售收入人民币60,683,000元,净利润人民币23,329,000元[139] - 公司通过合资协议获得南京福美瑞信科技有限公司65%股份,注册资本为人民币50,000,000元,第一期注册资本投入人民币20,000,000元[143] - 公司因城市规划调整获得搬迁补偿约人民币351,200,000元,2018年1月收到首批补偿金人民币70,238,000元,2019年8月获得100亩工业用地用于搬迁项目[144] - 公司因南通市如东县洋口化工园区规划调整,预计搬迁净损失不超过人民币5,000,000元[145] - 公司在兰州新区化工园区投资建设原料药及中间体生产基地,注册资金2,500万美元,一期固定资产投资人民币2.87亿元[149] - 公司以总代价最多人民币2.4亿元转让非布司他片及原料药的上市许可持有人,2020年1月支付首批转让款人民币20,000,000元[150] - 公司2019年外汇差异收益为人民币2,298,000元,2018年为亏损人民币182,000元[157] - 公司2019年员工总数约989人,总薪酬约人民币139,658,000元,2018年为人民币126,904,000元[158] - 公司通过外汇远期合约对冲汇率风险,2019年实现汇兑收益人民币2,298,000元,而2018年为汇兑损失人民币182,000元[161] - 截至2019年12月31日,公司员工总数约为989名,员工费用总额约为人民币139,658,000元,较2018年的人民币126,904,000元有所增加[162] - 公司无资产抵押给银行以获取信贷额度,且无重大或有负债[163][164] - 公司无重大投资计划或资本资产购买计划,但有足够的财政和内部资源支付资本开支[166][167][169] 产品与市场 - 利润下降主要由于公司专科药物恩替卡韦分散片的销售额较去年大幅下降[21] - 公司四个核心产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,苯磺酸氨氯地平片、恩替卡韦分散片和盐酸左西替利嗪片在最近两轮国家药品集中采购中中标,稳定了合同供应期内的销售及市场占有率[28][30] - 公司积极推动多个现有品种的一致性评价工作,以提高产品质量认可,增加未来参与集中采购的机会,扩充收入来源[29][31] - 公司通过收购Top Field Limited(TFL)全部股权,获得其心血管药物业务,包括阿托伐他汀钙片,丰富了产品线并增强了在该领域的实力[35][38] - 公司与外部实体合资成立的南京福美瑞信科技有限公司专注于医药科技创新,特别是利用给药系统新技术研发新药物产品[36][39] - 公司正在进行AK102(用于降低胆固醇水平)和AK109(用于治疗胃癌、肺癌和直肠癌)的I类和II类新药注册临床试验准备工作[41] - 公司计划将苏州东瑞制药有限公司位于天灵路的工厂搬迁,并在甘肃省兰州新区化工园区建立新的生产基地,优化中间体和原料药的生产设施[42] - 抗高血压药物“安”系列产品销售量同比增长18.2%[53] - 恩替卡韦分散片销售量同比增长32.5%[53] - 头孢菌素中间体及原料药销售量增长7.5%[53] - 公司在国家联盟地区药品集中采购中中标三个主要产品:“安内真”、“瑞夫恩”、“舒迈通”[54] - 公司预计通过优化生产工艺和生产设施,为下游产品创造成本与质量的竞争优势[44] - 公司计划在甘肃省兰州新区化工园区建设新的生产基地以取代东瑞(南通)的生产设施[44] - 公司预计新药品AK102和AK109将在未来获得上市许可并成为新的收入来源[44] - 公司将继续投入资源加速现有在研产品的研究进度,并追求产品与技术升级[45] - 公司预计在“大健康”战略和人口老龄化的推动下,医药市场容量将持续增长[45] - 公司参与国家“中国高血压综合防治研究”,与150多个医疗机构合作,为10,000多名患者提供抗高血压药物[59] - 公司高血压产品「安内真」在多个省市的第二及第三终端销售处于同类产品领先位置,占据可观的市场份额[62] - 公司高血压产品「安内喜」在国产品牌销售中位居前列,预计将成为公司第二个抗高血压的明星产品[62] - 公司通过收购Top Field Ltd. 100%股权,间接拥有兴安药业,其生产的阿托伐他汀钙10mg在报告期间销售量达1.5亿片[64][65] - 公司抗病毒产品恩替卡韦分散片在国内市场占有率稳步提升,销售量较2018年取得可观增长,但销售单价受2018年4+7药品集中采购影响大幅下降[66][67] - 公司抗过敏产品「西可韦」和「西可新」通过一致性评价,并在第二轮国家药品集中采购中中标[71][73] - 公司头孢菌素类成品在中国抗生素市场占有重要比重,未来仍有广阔市场空间[72][74] - 公司在兰州新区化工园区投资建设原料药和中间体生产基地,一期投资约4.3亿元人民币,计划年产能为650吨头孢菌素原料药和中间体[76] - 中国高尿酸血症患者已达1.2亿,其中痛风患者近8000万,痛风发病率每年以9.7%的速度大幅上升[77][79] - 公司子公司苏州东瑞制药有限公司与南京海纳医药科技股份有限公司签订转让治疗痛风的非布司他片(40mg,80mg)及原料药的上市许可持有人协议,预计将为公司带来新的盈利增长点[77][79] - 公司在兰州新区化工园区投资建设原料药及中间体生产基地,一期投资约4.3亿元人民币,建成年产650吨头孢类原料药和中间体、116吨系统专科原料药、250吨酶抑制原料、230吨保健品原料生产基地[78] - 截至2019年12月31日,公司已完成7个品种的生物等效性(BE)临床研究,并向国家药品监督管理局药品审评中心提交一致性评价申请,其中4个品种已获批准[84][87] - 2019年公司中间体及原料药的生产量同比减少9.4%,销售量同比增长7.5%;头孢菌素粉针剂的生产量同比减少20.1%,销售量同比增长1.7%;固型剂的生产量同比增长25.5%,销售量同比增长34.2%[91][93] - 公司海外市场销售占总体销售份额的9.5%,比上年减少3.7个百分点[91][93] - 公司持续投入资源于生产技术、产品研发和创新,覆盖治疗领域包括循环系统、消化系统、内分泌系统和抗病毒药物等[83][86] - 公司积极参与药品集中采购,发挥生产成本、产品质量和品牌等综合竞争优势,制定个性化产品营销策略,开拓产品销售渠道[85][88] - 公司2019年总营业额为人民币950,007,000元,同比增长0.1%[102] - 中间体及原料药销售额为人民币236,246,000元,同比增长12.2%[102] - 成品药销售额为人民币713,761,000元,同比下降3.3%[102] - 成品药销售额占总营业额的75.1%,同比下降2.7个百分点[103] - 系统专科药占成品药销售额的91.7%[103] - 公司2019年毛利为人民币535,869,000元,同比下降9.9%[104] - 毛利率为56.4%,同比下降6.3个百分点[104] 研发与创新 - 公司正在进行AK102(用于降低胆固醇水平)和AK109(用于治疗胃癌、肺癌和直肠癌)的I类和II类新药注册临床试验准备工作[41] - 公司将继续投入资源加速现有在研产品的研究进度,并追求产品与技术升级[45] - 公司持续投入资源于生产技术、产品研发和创新,覆盖治疗领域包括循环系统、消化系统、内分泌系统和抗病毒药物等[83][86] - 公司2019年获得三项发明专利和三实用新型专利[96] 董事会与公司治理 - 公司董事会于2019年举行了29次会议,包括6次定期会议和23次临时会议,主要讨论集团业绩、策略、预算及重大资本交易等[184][185] - 董事会由七名董事组成,其中三位为执行董事,一位为非执行董事,三位为独立非执行董事,符合上市规则要求[194] - 三位独立非执行董事具备会计和工商管理领域的学术和专业资格,并在其他机构担任高层职位积累了丰富经验[194] - 公司已根据上市规则第3.13条收到三位独立非执行董事的年度独立性确认,董事会评估后确认其独立性符合上市规则定义[198] - 董事会主席李其玲女士和执行董事熊副礼先生是香港和英属维尔京群岛多家私人公司的董事和最终股东[199] - 董事会成员之间除上述披露外,不存在财务、业务、家庭或其他重大/相关关系,确保董事会的独立性和有效行使独立判断[199] - 董事会定期会议至少提前14天通知,会议议程和相关文件至少提前3天发送给董事[191] - 董事有权获得公司秘书的建议和服务,并在适当情况下可寻求独立专业意见,费用由公司承担[192] - 董事会会议记录详尽记录会议事项和决定,初稿和最终定稿在会议后合理时间内发送给董事[191] - 董事会成员理解持续专业发展的重要性,愿意更新知识和技能,以确保其对董事会的贡献保持相关性和有效性[200] 荣誉与认证 - 公司2019年获得“安全生产标准化二级企业(危险化学品)”证书[99] - 公司2019年获得“2019中国化学制药行业工业企业综合实力百强”荣誉[99]
东瑞制药(02348) - 2019 - 年度财报