公司基本信息 - 公司于2017年2月13日在中华人民共和国注册成立，前身为2009年1月13日注册成立的天津康希诺生物技术有限公司[149] - 公司使命是研发、生产和商业化高质量、创新及经济实惠的疫苗[21] - 公司主要从事人用疫苗产品的研发，将该业务作为一个经营分部[112] - 公司主要经营实体位于中国，业绩主要来自中国，2019年6月30日及2018年12月31日所有资产均位于中国[112] - 公司核心产品包括在研MCV2及在研MCV4[149] - 内资股每股面值人民币1.00元，由中国投资者以人民币认购并缴足[149] - H股每股面值人民币1.00元，以港元认购及买卖[151] - 非上市外资股每股面值人民币1.00元，由外国投资者持有且未在任何证券交易所上市[153] - 公司控股股东为Yu博士、朱博士、Qiu博士及Mao博士[149] - 一致行动人协议由Yu博士、朱博士、Qiu博士及Mao博士于2017年2月13日订立[149] 财务数据关键指标变化 - 2019年上半年公司经营亏损88,586千元，较2018年的51,557千元增加37,029千元，增幅71.8%[20] - 2019年上半年公司除所得税前亏损69,677千元，较2018年的51,481千元增加18,196千元，增幅35.3%[20] - 2019年上半年公司期内亏损及综合亏损总额69,677千元，较2018年的51,481千元增加18,196千元，增幅35.3%[20] - 2019年上半年公司基本及稀释每股亏损0.38元，较2018年的0.34元增加0.04元，增幅11.8%[20] - 截至2018年及2019年6月30日止六个月，公司未将产品商业化，无收入；销售开支从2018年的零增加至2019年的170万元[41] - 行政费用从2018年6月30日止六个月的1250万元增加178.4%至2019年的3480万元，主要因上市开支增加1300万元和非研发人员薪酬增加420万元[44] - 研发开支从2018年6月30日止六个月的4900万元增加17.6%至2019年的5760万元，主要因研发人员薪酬增加1430万元[45] - 其他收益从2018年6月30日止六个月的1000万元下降46.0%至2019年的540万元，主要因理财产品投资收入减少560万元，部分被销售疫苗组分收入190万元抵销[47] - 财务收益从2018年6月30日止六个月的10万元大幅增加至2019年的1940万元，主要因银行存款利息收益640万元及外币存款汇兑收益1300万元；2019年租赁负债已付/应付利息计入财务费用50万元，财务收益净额1890万元[48] - 存货从2018年12月31日的850万元增加40.0%至2019年6月30日的1190万元，因原材料及消耗材料采购量增加[51] - 其他应收款及预付款项从2018年12月31日的3130万元增加至2019年6月30日的3780万元，主要因待抵扣增值税、预付给不动产等供应商款项和定期存款应收利息增加，部分被担保按金和上市开支预付款项减少抵销[52] - 应付账款从2018年12月31日的670万元减少40.3%至2019年6月30日的400万元，主要因2019年上半年向供应商付款[55] - 其他应付款及应计费用从2018年12月31日的9850万元减少42.3%至2019年6月30日的5680万元，主要因应付不动产等供应商款项、应付工资及福利和应付租金减少[56] - 流动资产净值从2018年12月31日的1.143亿元增加637.2%至2019年6月30日的8.426亿元，主要因公司通过全球发售筹集资金[57] - 公司拥有人应占权益总额从2018年12月31日的5.023亿元增加210.7%至2019年6月30日的15.607亿元，因根据全球发售发行H股股份[57] - 2019年6月30日公司处于净现金状况，资产负债比率不适用[58] - 2019年上半年公司将大部分上市所得款项分批兑换为人民币，面临汇率风险，管理层监督外汇风险并考虑对冲[59] - 资本承担从2018年12月31日的1420万元增加71.1%至2019年6月30日的2430万元，因开始PCV13i生产厂房建设[60] - 2019年销售开支为167.4万元人民币，2018年为0 [84] - 2019年行政费用为3475.1万元人民币，2018年为1248.1万元人民币 [84] - 2019年研发开支为5764.2万元人民币，2018年为4902.5万元人民币 [84] - 2019年其他收益为539.4万元人民币，2018年为995.6万元人民币 [84] - 2019年经营亏损为8858.6万元人民币，2018年为5155.7万元人民币 [84] - 2019年财务收益净额为1890.9万元人民币，2018年为7.6万元人民币 [84] - 2019年期内亏损及综合亏损总额为6967.7万元人民币，2018年为5148.1万元人民币 [84] - 2019年基本及稀释每股亏损为0.38元人民币，2018年为0.34元人民币 [84] - 截至2019年6月30日，公司总资产为18.49823亿元，较之前的7.95875亿元增长132.43%[85] - 2019年上半年公司经营活动所用净现金为7539.5万元，2018年为5460.9万元[92] - 2019年上半年投资活动所用净现金为6.52912亿元，2018年所得净现金为1641.2万元[92] - 2019年上半年融资活动所得净现金为11.10843亿元，2018年为4921.8万元[92] - 2019年6月30日现金及现金等价物为4.52921亿元，较期初的5738.1万元增加38253.6万元[92] - 2019年上半年公司累计亏损2.80965亿元，较2018年底的2.11288亿元增加33.07%[87] - 2019年上半年发行股份所得款项净额为11.2777亿元，2018年为1748.6万元[92] - 2019年6月30日非流动资产总额为9.20654亿元，较之前的5.74871亿元增长59.79%[85] - 2019年6月30日流动负债总额为8659.9万元，较之前的1.06685亿元减少18.83%[87] - 2019年上半年除所得税前亏损69,677千元，2018年同期为51,481千元[117] - 2019年上半年基本每股亏损0.38元，2018年同期为0.34元[118] - 2019年上半年符合资本化条件的借款成本达3,941,000元，2018年同期为3,656,000元，借款成本资本化加权平均借款利率为5.225%，2018年同期为5.197%[122] - 2019年6月30日，抵押作抵押品的不动产、工厂及设备为262,150,000元，2018年12月31日为254,344,000元[123] - 2019年1 - 6月使用权资产期末账面价值为34,537千元，期初为37,422千元[124] - 2019年1 - 6月无形资产期末账面价值为33,898千元，期初为32,320千元[125] - 2019年6月30日，抵押作抵押品的土地使用权账面价值为10,709,000元，2018年12月31日为10,826,000元[125] - 2019年上半年不动产、工厂及设备期末账面价值为525,175千元，期初为507,449千元[122] - 公司截至2019年6月30日止六个月并无宣派任何股息，2018年6月30日亦为零[122] - 公司有权于截至2018年及2019年6月30日止六个月享有15%的企业所得税[118] - 2019年6月30日待抵扣增值税为21,180千元，2018年12月31日为12,228千元[127] - 2019年6月30日按固定利率计息的理财产品为60,000千元，2018年12月31日为140,000千元；2019年6月30日利率为3.9%，期限91日，2018年12月31日利率为3.85%-4.25%，期限35至91日[128] - 2019年1月1日法定及已发行普通股数目为160,950,899股，2019年6月30日为222,649,899股[130] - 2019年1月1日股本为160,951千元，2019年6月30日为222,650千元；2019年1月1日股本溢价为528,535千元，2019年6月30日为1,583,348千元[130] - 2019年3月28日公司H股上市，发行57,248,600股普通股，扣除开支前代价约1,259,469,000港元（约合人民币1,079,239,000元）；4月12日超额配售4,450,400股新股，扣除开支前代价约97,909,000港元（约合人民币83,895,000元）[131] - 2018年公司按约12,802,000元对价向天津千睿发行3,299,475股股份，按约4,684,000元对价向天津千智发行1,207,150股股份[131] - 截至2019年6月30日止六个月，根据雇员持股计划发行的股份激励计划金额为11,588千元，2018年为5,821千元[135] - 2019年6月30日，4,454,016股奖励股份未获归属及计入资本储备，2018年12月31日为7,385,957股[136] - 2019年6月30日，以股份为基础支付交易产生的累计开支为20,156,000元，2018年12月31日为33,089,000元[136] - 2019年6月30日银行借款有抵押为150,000千元，非流动部分为140,000千元；2018年12月31日有抵押为150,000千元，非流动部分为150,000千元[138] - 2019年6月30日应付账款1年内为3,790千元，总计3,991千元；2018年12月31日1年内为6,539千元，总计6,651千元[139] - 2019年6月30日应付不动产、工厂及设备供应商的其他款项为36,328千元，2018年12月31日为65,546千元[141] - 2019年6月30日已订约但尚未拨备的不动产、工厂及设备为24,337千元，2018年为14,239千元[142] - 截至2019年6月30日止六个月，主要管理人员薪金为2,282千元，以股份为基础的薪酬开支为890千元，总计3,282千元；2018年同期薪金为1,416千元，以股份为基础的薪酬开支为521千元，总计2,288千元[146] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司疫苗产品线分全球创新疫苗、潜在中国首创疫苗、潜在中国最佳疫苗三类[21] - 公司正为12个疾病领域研发15种在研疫苗[21] - 公司有三项临近商业化疫苗产品，六种在研疫苗处于临床试验阶段或临床试验申请阶段，六种临床前在研疫苗[21] - 公司截至本中期报告日期有Ad5 - EBOV、MCV4等多种疫苗在不同研发阶段[23] - 公司尚未将任何产品商业化，也无法保证能成功研发及商业化在研疫苗[21] - 2019年4月19日公司自国家药监局取得PCV13i的临床试验申请批准[24] - 2019年7月5日公司将MCV4新药申请方案提交给国家药监局进行新药申请前会议，预计2020年进行许可证批准前检查并推出该产品[24][25] - 2019年1月31日公司为在研MCV2提交新药申请，预计2019年底前收到国家药监局的回应，预计2019年进行许可证批准前检查并推出该产品[26] - 2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准，每剂含8.0×10¹⁰个病毒颗粒，保质期12个月，公司已获GMP资格证书[26] - Ad5 - EBOV未来十年全球库存及应急用途市场规模维持在每年2亿元人民币，预计到2030年潜在旅客市场规模少于3亿元人民币[27] - 2018年1月公司就婴幼儿用在研DTcP取得临床试验申请批准，预计2020年进行III期临床试验[29] - 2018年1月公司就在研DTcP加强疫苗取得临床试验申请批准，预计2020年或之前完成所有临床试验[30] - 青少年及成人用在研Tdcp