公司财务数据关键指标变化 - 2019年公司收入为0元，2018年为113.2万元[22] - 2019年公司经营亏损2.00245亿元，2018年为1.38578亿元[22] - 2019年公司除所得税前亏损1.56766亿元，2018年为1.38281亿元[22] - 2019年公司年内亏损及综合亏损总额1.56766亿元，2018年为1.38281亿元[22] - 2019年公司基本及稀释每股亏损0.77元，2018年为0.90元[22] - 2019年公司非流动资产9.90253亿元，2018年为5.74871亿元[23] - 2019年公司流动资产7.94245亿元，2018年为2.21004亿元[23] - 2019年公司资产总额17.84498亿元，2018年为7.95875亿元[23] - 2019年公司权益总额14.70516亿元，2018年为5.02317亿元[23] - 2019年公司总负债3.13982亿元，2018年为2.93558亿元[23] - 2018年公司收入为110万元，2019年无收入[52] - 公司其他收益从2018年的2000万元微减至2019年的1900万元[53] - 公司销售开支从2018年的零增至2019年的530万元[54] - 公司行政费用从2018年的4620万元增加35.9%至2019年的6280万元[55] - 公司研发开支从2018年的1.136亿元增加33.5%至2019年的1.517亿元[56] - 公司财务收益净额从2018年的30万元大幅增至2019年的4350万元[58] - 2018年及2019年所得税费用为零[59] - 2018年和2019年无形资产分别为3230万元和3870万元[59] - 存货从2018年的850万元增加91.8%至2019年的1630万元[60] - 其他应收款及预付款项从2018年的3130万元增加至2019年的5960万元[61] - 应付账款从2018年的670万元减少7.5%至2019年的620万元[62] - 其他应付款及应计费用从2018年的9850万元减少18.2%至2019年的8060万元[63] - 流动资产净值从2018年的1.143亿元大幅增加至2019年的6.7亿元[64] - 公司拥有人应占权益总额从2018年的5023万元增加192.8%至2019年的1.4705亿元[64] - 资本承担从2018年的1420万元增加85.2%至2019年的2630万元[67] - 若人民币兑美元升值或贬值10%，2019年亏损将增加或减少60万元；若人民币兑港元升值或贬值10%，2019年亏损将增加或减少4510万元[69] - 2019年最大供应商占集团总采购额的10.41%（2018年：14.93%），五大供应商占集团总采购额的31.75%（2018年：37.90%）[177] - 截至2019年12月31日止年度，集团无任何收入，2018年录得人民币110万元收入[177] 公司在研疫苗业务线数据关键指标变化 - 公司正为13个疾病领域研发16种在研疫苗，有3项临近商业化，7种处于临床试验或申请阶段，6种处于临床前阶段[26] - 2019年11月国家药监局受理公司MCV4新药申请，12月获纳入优先审评[28][31] - 2019年4月公司取得PCV13i的临床试验申请批准[29] - 2020年3月公司与军科院联合开发的Ad5 - nCoV获批进入临床试验[30] - 公司在研MCV4适用年龄覆盖3月龄至6岁人群，额外涵盖Y和W135两种血清群，多糖不含苯酚[31] - 公司在研MCV2在3个月年龄组表现出更好安全性，在6至23个月年龄组表现出更好免疫原性[32] - 2017年10月Ad5 - EBOV在中国获新药申请批准，仅作应急使用及国家储备，每剂含8.0×10¹⁰个病毒颗粒，基础免疫建议剂量为一剂（2瓶），保质期12个月[33] - 公司预计2020年对MCV4进行许可证批准前检查并推出产品[31] - 公司预计2020年对MCV2进行许可证批准前检查并推出产品[32] - 公司预计Ad5 - EBOV未来不会对业务作出重大商业贡献[33] - 婴幼儿用在研DTcP预计2022年完成III期临床试验，2018年1月取得临床试验申请批准[34] - 在研DTcP加强疫苗预计2021年或之前完成所有临床试验，2018年1月取得临床试验申请批准[35] - 青少年及成人用在研Tdcp计划2020年年底前在中国提交临床试验申请[36] - 在研PBPV预计2020年完成Ia期临床试验，2018年10月获得临床试验申请批准，内部研究显示自南京选取约98%菌株属PspA家族1或2，全球研究显示99%以上临床分离株属PspA家族1或2[37] - 在研PCV13i预计2022年完成III期临床试验，2019年4月取得临床试验申请批准[38] - 重组新型冠状病毒疫苗（Ad5 - nCoV）已发起I期临床试验[39] - 在研结核病加强疫苗若加拿大临床试验结果达标，计划向国家药监局提交申请，预计2020年开始II期临床试验前只进行桥接临床研究，Ib期临床试验在加拿大进行但招募进度不如预期[40][41] - DTcP - Hib联合疫苗预计2020年提交临床试验批准申请[43] - 腺病毒疫苗预计2020年提交临床试验批准申请，已完成中试车间建设[43] - 带状疱疹疫苗计划2020年向国家药监局提出召开临床试验申请前会议的要求[44] - 公司为13个疾病领域研发16种在研疫苗，3项临近商业化，7种处于临床试验或申请阶段，6种处于临床前阶段[155] - 公司疫苗产品线分为全球创新疫苗、潜在的中国首创疫苗、与中国市场进口产品竞争的中国潜在最佳疫苗三类[155] 公司生产与人员相关情况 - 公司在天津运营的商业规模生产厂房总面积约38,000平方米，年原液产能约7,000万至8,000万剂[47] - 2019年12月31日，公司有429名雇员及8名顾问，其中研发人员382名[48] - 截至报告期末，公司共有在职员工429人，顾问8人[125] - 2019年校园招聘秋季在七个城市的十七所高校开展活动[122] - 自2019年6月起启动“康希诺月度之星”项目，报告期内累计提名224人次[134] - 2019年10月19日公司在天津欢乐谷主题公园组织家庭日活动，600余名员工及其家庭成员参加[140] - 本报告期内公司培训活动覆盖全员，每名员工平均受训时间23小时[149] - 公司内部研发团队由136名员工组成，68.4%持有研究生或以上学历，97.8%持有本科或以上学历[159] 公司知识产权情况 - 截至2019年12月31日，公司拥有59个商标，已在中国提交2项、其他国家及地区提交11项商标申请；在中国拥有16项、美国2项、欧盟1项专利，已在中国提交11项、欧盟及加拿大1项、美国及欧盟1项专利申请[49] - 本报告期内，公司新获得10项发明专利，其中新授权专利4项，转让授权专利6项[160] - 截至报告期末，公司于中国拥有16项专利，于美国拥有2项专利[160] - 截至报告期末，公司拥有59个商标，其中中国33个、香港6个、台湾5个、欧盟1个、美国1个、其他国家地区13个[161] 公司管理层与董事会相关情况 - Xuefeng YU于2009年1月13日获委任为执行董事，自2009年1月起任公司首席执行官，有30多年生物技术研发经验[71] - Shou Bai CHAO于2018年6月22日获委任为执行董事，2018年5月1日任首席运营官，有约33年生物技术行业经验[72] - 朱涛于2009年1月13日获委任为执行董事，自2009年1月起任公司首席科学官，领导多项疫苗研发项目[73] - Dongxu QIU于2009年1月13日获委任为执行董事，自2009年1月起任高级副总裁，有约25年生物技术行业经验[74] - 许强于2011年12月31日获委任为非执行董事，负责参与制定公司企业及业务策略[75] - 林亮于2013年8月6日获委任为非执行董事，负责参与制定公司企业及业务策略，在多家公司任职并担任董事[75] - 梁頴宇49岁，2015年9月16日获委任为非执行董事，负责参与制定公司企业及业务策略[76] - 肖治41岁，2019年6月28日获委任为非执行董事，自2016年起担任国投创新投资管理有限公司董事总经理[76] - 韦少琨56岁，2018年6月22日获委任为独立非执行董事，负责监督董事会及提供独立判断[77] - 辛珠51岁，2018年6月22日获委任为独立非执行董事，担任审计委员会主席及薪酬与考核委员会成员[78] - 桂水发55岁，2019年11月29日获委任为独立非执行董事，担任薪酬与考核委员会主席及提名委员会成员[79] - 刘建忠56岁，2019年11月29日获委任为独立非执行董事，担任提名委员会主席及薪酬与考核委员会成员[80] - 李江峰43岁，2019年11月29日获委任为监事及监事会主席[81] - 邹洁羽30岁，2016年6月14日获委任为监事[81] - 廖正芳35岁，2016年12月15日获委任为职工监事[81] - 崔进33岁，2019年3月28日获委任为公司联席公司秘书[83] - 赵明璟43岁，2019年3月28日获委任为公司联席秘书[83] - 本年度报告日期，董事会由4名执行董事、4名非执行董事及4名独立非执行董事组成[87] - 肖治先生于2019年6月28日获委任为非执行董事，尹正博士于同日退任[183] - 桂水发先生、刘建忠先生于2019年11月29日获委任为独立非执行董事，Luis BARRETO博士、Pierre Armand MORGON博士于同日退任[183] - 李江峰女士于2019年11月29日获委任为监事，朱际翔先生于同日退任[183] - 尹正博士自2019年6月28日起辞任非执行董事及审计委员会成员[184] - Luis BARRETO博士、Pierre Armand MORGON博士、朱际翔先生自2019年11月29日起分别辞任独立非执行董事相关职务及监事会主席[184] 公司企业管治情况 - 公司已采纳上市规则附录十四所载企业管治守则的所有适用条文，但报告期内未恪守守则条文第A.2.1条及第E.1.2条[85] - 公司全体董事及监事于报告期内均遵守上市规则附录十所载的上市发行人董事进行证券交易的标准守则[86] - 报告期内，公司未发现相关雇员不遵守有关证券交易的书面指引的情况[86] - 公司董事会认为Yu博士身兼董事长、首席执行官及总经理之职，有益公司业务前景及运营效率，偏离企业管治守则属合适[88] - 报告期内，董事会遵守上市规则，委任至少三名独立非执行董事，占董事会三分之一[89] - 公司各董事与公司订立特定年期服务合同，任期依公司章程及上市规则在股东大会轮值退任及膺选连任[90] - 董事会负责领导及监控公司，决策重大事宜，执行决策等职责转授予管理层[91] - 公司为董事及高级职员安排责任保险[92] - 报告期内，各董事参加公司法律顾问举办的涉及董事职责及上市公司持续义务的培训课程[92] - 董事会成立审计、薪酬与考核、提名三个委员会，均有书面职权范围[93] - 审计委员会由三名成员组成，辛珠女士任主席，为有专业资格的独立非执行董事[94] - 报告期内，审计委员会举行三次会议，与外聘核数师举行两次会议[94] - 审计委员会职责包括审阅财务申报程序、监督审计程序、审阅风险及履行董事会指派职责等[94] - 薪酬与考核委员会由五名成员组成，报告期内举行一次会议[96] - 提名委员会由五名成员组成，报告期内举行两次会议[97] - 2019年董事会举行八次会议[99] - Xuefeng YU博士董事会会议出席率100%，提名委员会会议出席率100%，股东周年大会出席率0%，其他股东大会出席率100%[100] - Shou Bai CHAO博士董事会会议出席率100%，薪酬与考核委员会会议出席率100%，股东周年大会出席率100%，其他股东大会出席率100%[100] - 朱涛博士董事会会议出席率100%，股东周年大会出席率100%，其他股东大会出席率100%[100] - Dongxu QIU博士董事会会议出席率100%，股东周年大会出席率0%，其他股东大会出席率100%[100] - 许强先生董事会会议出席率100%，股东周年大会出席率0%，其他股东大会出席率0%[100] - 董事确认编制公司截至2019年12月31日止年度财务报表的责任，且不知悉影响公司持续经营能力的重大不确定因素[102] - 报告期内，公司就核数及非核数服务已付或应付核数师酬金总计6469千元人民币，其中审计服务6250千元，其他核证服务100千元，非审计服务119千元[103] - 截至2019年12月31日止年度，公司联席公司秘书赵明璟先生和崔进先生均遵守上市规则进行不少于15小时的相关专业培训[104] - 两名或以上持有公司缴足股本10%或以上的股东可书面要求