公司基本信息 - 公司于2018年6月7日根据开曼群岛法律注册成立[4] - 上市日期为2021年2月18日[5] - 最后实际可行日期为2021年4月21日[5] - 报告期为截至2020年12月31日止年度[6] - 股份每股面值为0.00005美元[6] 财务数据关键指标变化 - 2020年末银行结余及现金为451,796千元，总资产为818,044千元，总负债为1,907,958千元，总亏损为1,089,914千元[9] - 2020年公司收入为70,567千元，销售成本为33,318千元，年内亏损及全面开支总额为788,724千元[9] - 2020年公司收入为人民币7060万元，较2019年的人民币5830万元增加约21.1%，主要因新增政府采购项目和体检中心推广使噗噗管收入增加[25][28] - 2020年公司销售成本为人民币3330万元，较2019年的人民币2400万元增加约39.1%，主要因噗噗管销量增长[31] - 2020年存货撇减为人民币290万元，较2019年的人民币160万元增长约78.5%，因COVID - 19导致产品退换货增加[33] - 2020年毛利为人民币3720万元，毛利率为52.8%；2019年毛利为人民币3430万元，毛利率为58.9%，毛利增加因噗噗管销量增长，毛利率下降因渠道收入结构变动和存货撇减及减值增加[34] - 2020年公司其他收入为人民币940万元，较2019年的人民币610万元增加约54.9%，因政府补贴和利息收入增加[37] - 2020年销售及分销开支为6510万元，较2019年的7560万元减少约13.9%[38] - 2020年研发开支为2530万元，较2019年的2640万元减少约3.9%[39] - 2020年研发开支中员工成本占比51.2%（1298.1万元），2019年占比40.7%（1073.9万元）[41] - 2020年行政开支为7700万元，较2019年的5390万元增加约42.9%[42] - 2020年贸易应收款项减值亏损为260万元，较2019年的90万元增加约187.7%[43] - 2020年其他开支为1290万元，较2019年的2050万元减少约37.2%[44] - 2020年财务成本为770万元，较2019年的130万元增加约518.3%[45] - 2020年所得税开支为30万元，较2019年的20万元增加约31.7%[46] - 2020年年内亏损净额为7.88724亿元，经调整净亏损为1.68313亿元[48] - 2019年年内亏损净额为1.06465亿元，经调整净亏损为1.24478亿元[48] - 2020年12月31日，集团现金及现金等价物为4.518亿人民币，较2019年的3.464亿人民币增加约30.4%[50] - 截至2020年12月31日，无抵押及无担保银行借款为2000万人民币，按固定年利率4.80%计息，将于2021年3月偿还[50] - 截至2020年12月31日，有抵押银行借款已动用1亿人民币，5000万人民币未动用，按固定年利率6.5%计息，将于2022年11月到期[50] - 2020年12月31日，集团资产负债比率为233%，较2019年的167%增加66%[51] - 2020年12月31日集团有336名雇员，报告期内员工成本总额约为人民币9400万元，2019年同期为人民币7200万元[58] - 2020年集团资本开支为人民币2500万元，2019年为人民币3380万元[59] - 截至2020年12月31日，公司可分派储备为人民币零百万元[81] - 董事会不建议就截至2020年12月31日止年度派发现金股息[76] - 报告期内公司最大客户占收入总额的41.2%，五大客户占收入总额的50.4%[138] - 报告期内公司最大供应商占总采购额的26.9%，五大供应商占总采购额的63.5%[138] - 公司与五大客户业务关系年期平均约为三年[138] - 2020年年度薪酬100.0001 - 150万港元人数为0，2019年为1；350.0001 - 400万港元2020年为1，2019年为0；550.0001 - 600万港元2020年为1，2019年为0[165] - 截至2020年12月31日止年度，审计服务已付或应付费用为1250千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，首次公开售股服务已付或应付费用为7280千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，税务非审计服务已付或应付费用为1200千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，就上市进行的内部监控审阅已付或应付费用为600千元人民币[176] - 截至2020年12月31日止年度，已付或应付外部核数师的总费用为10330千元人民币[176] 各条业务线数据关键指标变化 - 2020年公司旗舰结直肠癌筛查测试常卫清于11月获国家药监局批准，针对中国120百万结直肠癌高危人群[10] - 2020年噗噗管实现111%的收入增长，毛利率上升450个基点，针对633百万结直肠癌中等风险人群[10] - 2020年11月幽幽管完成注册试验并向国家药监局提交上市申请，用于检测幽门螺杆菌[10] - 2021年1月常卫清成为《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》推荐的结直肠癌筛查测试之一[11] - 2021年3月公司与阿斯利康订立合作推广协议及战略合作备忘录，共同推广常卫清[11] - 公司预期最早于2021年最后一季度前启动宫证清注册试验，用于非侵入性尿液家用宫颈癌筛查[13] - 公司以结直肠癌筛查为策略重点，建立由四种产品及候选产品组成的侧重早期测试及癌症筛查的管线[13] - 常衛清前瞻性註冊試驗樣本量n=5,881，達致結直腸癌靈敏度95.5%、特異性87.1%及進展期腺瘤靈敏度63.5%[14] - 噗噗管目標人群達633百萬人[16] - 常衛清IVD於2020年11月獲國家藥監局批准為三類醫療器械[14][15] - 噗噗管於2018年3月獲國家藥監局批准為二類醫療器械，於2018年6月獲得CE認證[14][16] - 常衛清風險評估算法於2020年11月於國家藥監局註冊為二類醫療器械[15] - 常衛清採樣盒於2016年12月於國家藥監局註冊為一類醫療器械[15] - 常衛清DNA提取及純化技術於2020年8月於國家藥監局註冊為一類醫療器械[15] - 公司於2020年11月完成幽幽管的註冊試驗，並提交註冊為三類醫療器械的申請[17] - 公司預計最早於2021年最後一季度展開宮證清IVD的註冊試驗[18] - 常衛清IVD於2018年5月獲國家藥監局指定為進入突破審批通道的創新醫療器械[15] - 公司自2015年起研发常卫清测试，建立亚洲特定结直肠癌甲基化模式专有数据库，开发出获临床认证的风险评估算法[19] - 2019年10月至2020年9月，公司专有DNA提取技术在粪便样本中纯化可评估DNA成功率约99.4%[19] - 截至最后实际可行日期，公司拥有71项专利及专利申请组合，有34名成员的研发团队，超50%成员拥有硕士或博士学位[19][20] - 截至最后实际可行日期，北京和杭州实验室建筑面积分别约为2000平方米及3700平方米，广州实验室面积约600平方米，常卫清年度测试能力为50万个[21] - 截至最后实际可行日期，公司杭州总部生产设施总面积约11300平方米，用于生产癌症筛查产品[22] - 2019 - 2020年常卫清及噗噗管产量增加，2020年常卫清使用率大幅减少[22] - 公司拥有噗噗管和常卫清两款自主开发的癌症筛查测试，2021年3月15日与阿斯利康合作推广常卫清[23] - 常卫清是中国唯一能测试癌前病变的筛查测试，噗噗管是中国首个且唯一获国家药监局批准的自检FIT筛查产品[24] - 2020年常衛清出货量一季度约8600单位、二季度约16100单位，同比分别减少50.4%及20.8%；三季度约61400单位、四季度约162100单位，同比分别增加17.6%及60.7%[25] - 2020年噗噗管出货量一季度为18561单位，同比减少82%；二季度至四季度分别为272274单位、1224195单位及1345706单位，同比分别增加253%、434%及157%[25] - 2020年常衛清收入为人民币3760万元，2019年为人民币3910万元；噗噗管收入为人民币3180万元，2019年为人民币1510万元[29] - 2020年常衛清销售成本为人民币1240万元，较2019年的人民币1200万元增长约3.6%；噗噗管销售成本为人民币1730万元，较2019年的人民币890万元增长约94.8%[32] - 2020年常衛清毛利率为66.9%，2019年为69.3%，因网上渠道收入贡献高；噗噗管2020年毛利率为45.8%，2019年为41.3%[35][36] - 公司杭州生产设施每年可生产400万套噗噗管及50万套常卫清[55] - 北京及杭州实验室测试设施每年合共可进行150万次测试，广州实验室测试设施预计2021年第一季度全面投入运作[55] - 公司于2020年11月向国家药监局提交幽幽管注册申请，并计划于2021年启动宫证清注册临床试验[54] - 常衛清目標客戶為中國1.2億結直腸癌高危人群[74] - 常卫清面向中国1.2亿结直肠癌高危人群，噗噗管面向中国6.3亿结直肠癌平均风险大众人群[193] 公司上市及股份相关情况 - 2021年2月公司于香港联交所成功上市[11] - 2021年2月18日公司成功在联交所主板上市，发行7659.8万股股份（视超额配股权行使与否而定）[60] - 2021年3月12日超额配股权获悉数行使，额外发行1148.95万股股份，3月17日在联交所主板开始上市及买卖[60] - 公司股份于2021年2月18日在香港聯交所上市，超額配股權於2021年3月12日獲悉數行使，所得款項淨額約為21.905億港元[82] - 全球發售所得款項淨額的40.0%用於常衛清商業化及進一步開發[82] - 全球發售所得款項淨額的5.0%用於噗噗管銷售、營銷及臨床評估[82] - 全球發售所得款項淨額的30.0%用於幽幽管、宮證清等研發[82] - 全球發售所得款項淨額的15.0%用於擴大及多元化產品組合[82] - 全球發售所得款項淨額的10.0%用作營運資金及一般企業用途[82] - 預期公司將於自上市起計4年內動用全球發售所得款項淨額[82] - 最后实际可行日期，公司已发行股份总数为429440686股[124] - 君联资本管理股份有限公司受控制法团权益持有41381746股，占9.64%[129] - SBCVC Fund V, L.P.受控制法团权益持有22559012股，占5.25%[129] - Qiming Corporate GP V, Ltd受控制法团权益持有35891538股，占8.36%[129] - 恒泰信托（香港）有限公司作为受托人持有78814606股，占18.35%[129] - 最后实际可行日期已发行股份总数为429,440,686股[130] - 君联资本管理股份有限公司等被视为于高赞有限公司及Good Rise Holdings Limited合共持有的41,381,746股股份中拥有权益[130][131] - SBCVC V PH Company Limited直接持有22,559,012股股份，SBCVC Limited由Star Pioneer Investment Holdings Limited持有90.1%权益[132] - Qiming Venture Partners V, L.P.及Qiming Managing Directors Fund V, L.P.合共持有35,891,538股股份[133] - Sino Felicity Limited直接持有36,269,540股股份，VMS Holdings Limited由麦少娴女士、Master Competent Limited及VMS Management Partners Limited分别持有59.8%、32.2%及8.0%权益[134] - 恒泰信托（香港）有限公司被视为于透过NH Trinity Limited等持有的合共78,814,606股股份中拥有权益[135] - 除披露者外，最后实际可行日期无人士于股份及相关股份中拥有须披露权益及淡仓或5%以上权益或淡仓[136] - 公司股份于2021年