公司基本信息 - 公司于2018年6月7日根据开曼群岛法律注册成立，上市日期为2021年2月18日[3] - 报告期为截至2021年6月30日止六个月[5] - 综合联属实体指通过合约安排控制的北京新程及其附属公司[3] - 公司股份自2021年2月18日起于香港联合交易所主板上市[98] - 公司为投资控股公司，附属公司及综合联属实体主要从事研发结直肠癌、宫颈癌及其他癌症类型的筛查产品[98] - 集团绝大部分业务、非流动资产及来自外部客户的所有收入均位于中国[104] 产品信息 - 核心产品常衛清IVD是经国家药监局批准作三类医疗器械的专有试剂[3] - 公司自主研发的产品有常衛清、噗噗管、幽幽管、宮證清等[3][5] - 常卫清获纳入两项结直肠癌筛查的诊疗指南，即2021年1月的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南》（2020，北京）及2021年4月的《2021 CSCO结直肠癌诊疗指南》[9] - 公司旗舰产品常卫清针对中国12000万结直肠癌高危人群[10][11] - 公司正开发幽幽管（粪便自检胃癌筛查测试）和宫证清（非侵入性尿液家用宫颈癌筛查测试），前者已提交注册申请，后者处于启动注册试验前的后期发展阶段[11] - 常卫清前瞻性注册试验(n = 5,881)达致结直肠癌灵敏度95.5%，特异性87.1%及进展期腺瘤灵敏度63.5%，于2020年11月获国家药监局批准[12] - 噗噗管目标市场所涉目标人群达6.33亿人[15] - 公司自2015年起就常卫清测试展开研发，已建立广泛的专有数据库并开发出风险评估算法[18] - 2019年10月至2020年9月期间，公司专有的DNA提取技术在高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA成功率高达约99.4%[18] - 公司专有的DNA样本稳定技术能将DNA及血红蛋白在室温下保存长达七日[18] - 常卫清由常卫清IVD、风险评估算法、常卫清采样盒及DNA提取及纯化技术四个综合组成部分组成[14] - 常卫清IVD于2020年11月获国家药监局批准并获签发三类医疗器械注册证书[14] - 噗噗管于2018年3月获国家药监局颁发的二类医疗器械注册证书并商业化[15] 财务数据 - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入为4390万元，较2020年同期的1050万元增加317%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，公司毛利为2470万元，由2020年同期的220万元增长约1000.2%，毛利率为56.2%，由2020年同期的21.3%上升约3500个基点[8] - 截至2021年6月30日止六个月，常卫清收入为1420万元，较2020年同期的570万元自然增长149%，出货量增至约121,500单位，较2020年同期增加392%，毛利率为56.6%，2020年同期为33.9%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，噗噗管收入为2960万元，较2020年同期的410万元增长623.7%，毛利率为59.0%，2020年同期为26.4%[8] - 截至2021年6月30日止六个月，集团销售成本为1920万元，较2020年同期的830万元增加132.3%[29] - 截至2021年6月30日止六个月，集团其他收益及亏损为27.602亿元，较2020年同期的4.822亿元增加472.4%[35] - 截至2021年6月30日止六个月，集团其他收入为1090万元，较2020年同期的540万元增加102.8%[36] - 截至2021年6月30日止六个月，集团销售及分销开支为7270万元，较2020年同期的2090万元增加247.9%[37] - 截至2021年6月30日止六个月，集团研发开支为2120万元，较2020年同期的1050万元增加102.8%[38] - 截至2021年6月30日止六个月，集团行政开支为4580万元，较2020年同期的2930万元增加56.2%[40] - 截至2021年6月30日止六个月，集团贸易及其他应收款项减值亏损为390万元，较2020年同期的160万元增加140.5%[41] - 截至2021年6月30日止六个月，集团财务成本为440万元，较2020年同期的280万元增加57.8%[42] - 2021年上半年公司无所得税开支，2020年同期为人民币0.2百万元[43] - 2021年上半年期内亏损净额为人民币2,891,805千元，经调整净亏损为人民币99,934千元；2020年同期分别为人民币552,949千元和人民币53,925千元[44] - 2021年6月30日，公司三个月以上定期存款、已质押银行存款以及现金及现金等价物为人民币2,241.9百万元，较2020年12月31日增加285.0%[46] - 有抵押银行借款按固定年利率4.0%计息，截至2021年6月30日，已动用银行融资人民币79.5百万元，未动用人民币20.5百万元[46] - 2021年6月30日，公司资产负债比率为7.7%，较2020年12月31日减少225.5%[47] - 截至2021年6月30日，公司资本开支总额约为人民币13.6百万元，主要用于购买物业及设备[49] - 2021年6月30日，公司有557名雇员，报告期内员工成本总额约为人民币67.1百万元，2020年同期为人民币33.5百万元[50] - 截至2021年6月30日止六个月，公司收入43,931千元，2020年同期为10,526千元；毛利24,689千元，2020年同期为2,244千元；除税前亏损2,891,805千元，2020年同期为552,763千元[93] - 2021年6月30日，公司非流动资产235,155千元，较2020年12月31日的118,527千元有所增加；流动资产2,268,460千元，较2020年12月31日的699,517千元大幅增加[94] - 2021年6月30日，公司流动负债78,394千元，较2020年12月31日的156,589千元有所减少；非流动负债113,169千元，较2020年12月31日的1,751,369千元大幅减少[94] - 2021年6月30日，公司资产净值2,312,052千元，而2020年12月31日为负债1,089,914千元[94][95] - 2021年6月30日，公司股本141千元，较2020年12月31日的48千元增加；股份溢价6,407,531千元，较2020年12月31日的118,865千元大幅增加[95] - 截至2021年6月30日止六个月，公司期内亏损及全面开支总额2,891,805千元，2020年同期为552,949千元[93][96] - 2021年上半年确认以权益结算以股份为基础的付款15,626千元[96] - 上市后优先股自动转换使权益增加4,437,384千元[96] - 发行本公司新股份使权益增加1,956,232千元，发行新股份成本使权益减少115,471千元[96] - 2021年6月30日每股基本及摊薄亏损均为8.58元，2020年为4.74元[93] - 2021年上半年经营活动所用现金净额为1.37377亿元，2020年同期为5982.9万元[97] - 2021年上半年投资活动所用现金净额为12.55493亿元，2020年同期为7590.7万元[97] - 2021年上半年融资活动所得现金净额为18.10488亿元，2020年同期为1.81544亿元[97] - 2021年上半年现金及现金等价物增加净额为4.17618亿元，2020年同期为4580.8万元[97] - 2021年上半年常衛清收入为1417.8万元，2020年同期为570.5万元；噗噗管收入为2956.9万元，2020年同期为408.6万元；其他收入为18.4万元，2020年同期为73.5万元[102] - 2021年上半年银行利息收入为910.7万元，2020年同期为133.5万元；政府补助为116.6万元，2020年同期为404万元；应收认购款项的利息收入为63万元，2020年同期无此项收入[105] - 2020年其他开支含优先股发行直接应占的交易成本105.6万元、撇销向供应商预付款项及付款392.8万元等共498.9万元[106] - 2021年上半年其他收益及亏损为-2760167千元，2020年同期为-482172千元[107] - 2021年上半年除税前亏损已扣除物业及设备折旧7347千元、使用权资产折旧7272千元等多项费用[108] - 2021年上半年无源自经营实体的应课税溢利，2020年同期也无[109] - 2021年上半年公司拥有人应占期内亏损为2891805千元，2020年同期为552949千元[110] - 2021年上半年用于计算每股基本及摊薄亏损的普通股加权平均数为337040千股，2020年同期为116595千股[110] - 2021年中期无派付、宣派或拟派股息，公司董事决定中期不派股息[111] - 2021年上半年集团收购物业及设备9994000元，2020年为5230000元[112] - 2021年上半年集团确认使用权资产16090000元及租赁负债16090000元，2020年同期分别为9895000元[112] - 2021年6月30日贸易及其他应收款项为77614千元，2020年12月31日为63089千元[113] - 集团给予贸易客户0至90天的平均信贷期[114] - 截至2021年6月30日应收关联方款项为6.1161亿元，较2020年12月31日的6.8033亿元有所下降[116] - 截至2021年6月30日贸易及其他应付款项为3.8802亿元，较2020年12月31日的4.8797亿元有所下降[118] - 2021年上半年集团未获得新银行贷款，2020年上半年获得新银行贷款1582.9万元[121] - 2021年5月20日集团修改现有银行借款条款，存入1.1亿元已抵押银行存款，借款利率从6.5%调至4%，本金还款期限改为2022年11月1日到期日全额偿还[121] - 上市后所有优先股自动转换为普通股，重新分类为公司股本6.5万元及股份溢价44.37319亿元[122] - 截至2021年6月30日，应收朱先生发行受限制股份的认购款项为1.218亿元，较2020年12月31日的1.3496亿元有所下降[116] - 截至2021年6月30日，应收吕博士发行受限制股份的认购款项为5286万元，较2020年12月31日的5221万元有所上升[116] - 截至2021年6月30日，贸易应付款项中0 - 60天账龄的为1.1857亿元，较2020年12月31日的7940万元有所上升[120] - 截至2021年6月30日，应收关联方款项中非即期为1.3299亿元，即期为4.7862亿元[116] - 截至2021年6月30日，贸易及其他应付款项中非即期为665万元，即期为3.8137亿元[118] - 2020年1月1日法定股本中A类股份382,500,979股、B类股份34,167,268股，等额普通股42千股，2021年6月30日A类股份931,665,464股、B类股份68,334,536股，等额普通股50千股[124] - 2020年1月1日及6月30日相关股份数据为24,738,672、34,167,268，2021年6月30日为366,343,210、63,097,476 [125] - 2020年3月31日公司将法定股本中的8,320,160股A类股份重新指定及重新分类为D轮优先股[126] - 2021年2月18日及3月17日公司按每股26.66港元价格就全球发售及超额配股份别发行76,598,000股及11,489,500股每股面值0.00005美元的普通股，现金所得款项总额分别为2,042,103,000港元及306,310,000港元[126] - 2020年10月9日公司进行股份拆细，法定股本中每一股每股面值0.0001美元之已发行及未发行股份拆细为两股每股面值0.00005美元的股份[126]