公司基本信息 - 公司2024年上半年度报告内容真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏[2] - 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本[2] - 公司管理层讨论与分析部分详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施[2] - 公司备查文件包括财务报表、公开披露的公司文件正本及公告原稿、2024年半年度报告文本原件[4] - 公司股票简称为华大基因，股票代码为300676[10] - 公司法定代表人为赵立见[10] - 报告期为2024年1月1日至2024年6月30日[9] - 公司注册地址和办公地址在报告期无变化[12] - 信息披露及备置地点在报告期无变化[13] - 公司注册情况在报告期无变化[14] - 公司联系方式包括董事会秘书徐茜和证券事务代表敖莉萍，联系电话为0755-36307065[11] - 公司网址和电子信箱在报告期无变化[12] 子公司与关联方 - 公司子公司包括深圳华大医学检验实验室、武汉华大医学检验所有限公司、广州华大基因医学检验所有限公司等[5] - 公司一级子公司包括深圳华大医学检验实验室、武汉华大医学检验所有限公司、广州华大基因医学检验所有限公司等[5] - 公司二级子公司包括南京华大医学检验所有限公司、重庆华大医学检验所有限公司、云南华大医学检验有限公司等[5] - 公司三级子公司包括华大青兰生物科技（无锡）有限公司、西藏华大医学检验有限公司、北京华大吉比爱医学检验实验室有限公司等[5] - 公司分公司包括深圳华大优康门诊部[5] - 公司合营企业转子公司包括长沙华大梅溪湖医学检验所有限公司[5] - 公司拥有多个子公司和联营企业，包括黑龙江华大龙江医学检验实验室有限公司、深圳华大鹏城门诊部、天津华大优康互联网医院有限公司等[6] - 公司关联方包括深圳华大科技控股集团有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳华大生命科学研究院等[6] - 公司参股企业包括北京吉因加科技有限公司、辽宁何氏眼科医院集团股份有限公司、北京聚道科技有限公司等[6] 技术与产品 - 公司涉及的医学检验和诊断技术包括DNA测序、EB病毒检测、CEA、CA125、CA15-3、CA19-9等肿瘤标志物检测[6] - 公司涉及的技术包括数据非依赖性采集技术（DIA）和cDNA技术[6] - 公司自主研发设计的本地自动化基因分析一体机名称为HALOS[7] - 人类白细胞抗原（HLA）具有高度多态性，化学本质为糖蛋白[7] - 基因组的插入/缺失突变（InDel）可产生多态性，也可能导致遗传性疾病[7] - 信使RNA（mRNA）是由DNA转录而来，携带遗传信息并指导蛋白质合成[7] - 微小残留病灶（MRD）指治疗后仍存在于患者体内但影像学方法无法检出的残留肿瘤细胞或微小病灶[7] - 聚合酶链式反应（PCR）是在体外快速扩增目的基因或特定DNA片段的技术[7] - 前列腺特异抗原（PSA）可作为前列腺癌的肿瘤标志物[7] - 表观基因组学研究在不影响DNA序列的情况下改变基因组的修饰[7] - 产前筛查通过检测母体血清中甲型胎儿蛋白、绒毛促性腺激素和游离雌三醇的浓度，计算生出先天缺陷胎儿的危险系数[7] - 单基因遗传病有6600多种，并且每年以10-50种的速度递增[7] - 公司提出的技术体系涵盖1个基因组、3管多组学检测、3图影像学检测、1套临床闭环检测、1套可穿戴设备及疾病指数和生命健康指数[9] - 公司靶向代谢定量检测产品可检测400+种人体代谢产物[9] - 公司主营业务包括基因检测、质谱检测、生物信息分析等多组学大数据技术手段，提供研究服务和精准医学检测综合解决方案[21] - 公司基于高通量测序、PCR、质谱等技术平台，建立了多种病原检测产品体系，显著提高病原诊断阳性率[24] - 2023年，公司发布两款基于靶向高通量测序技术（tNGS）的病原检测产品，聚焦感染核心需求，增强病原测序技术的临床可及性[24] - 公司多组学大数据服务业务包含基因测序、质谱分析、生物数据库管理、数据云分析等标准化技术服务和全流程系统解决方案[25] - 公司精准医学检测综合解决方案覆盖高通量测序平台、高分辨质谱平台、高性能大数据分析及储存平台、传统检验平台，提供一体化解决方案[26] - 公司推出Geline灵曦——AI+一站式NGS实验室整体解决方案，实现实验占地面积从传统的50-80m²缩减至不超过6m²[27] - Geline灵曦解决方案仅需1名普通实验人员即可完成操作，显著降低人员培训成本，提升实验标准化水平[27] - 公司采购模式包括直接采购、定制采购及外协采购，通过供应商管理系统（SRM）提升供应链效率[28] - 公司生产模式分为临床开发与应用类和多组学大数据服务与合成类业务，采取流程式生产和订单型生产方式[29] - 公司建立了严格的质量控制流程，包括原材料的检测、实验室环境的监测、各类设备的定期校准、生产关键节点的质控、数据的质控[29] - 公司实行直销和代理的销售模式，针对不同产品和市场采用不同的销售策略，如重点合作单位采用直销，海外和县域下沉市场采用代理[30] - 公司在全球100多个国家和地区设有分支机构和医学检验所，提供全周期、全覆盖的医学检测服务[30] - 公司整合了基因组学、单细胞组学、时空组学等领先技术，与全球顶尖科研院校及专家合作，提供高附加值的科研服务整体解决方案[31] - 公司在国内外建立了多个医疗器械经营中心和全资或合资医学实验室，如在中国香港、马来西亚、丹麦、澳洲、沙特、乌兹别克斯坦、泰国、印尼、文莱等地[31] - 公司主要客户群体包括国内外的医院、体检机构、科研院校、研究所、独立实验室、制药公司等，销售模式包括直销和代理[32] - 公司综合考虑政府指导价格、服务或产品成本、市场竞争水平等因素制定服务及产品价格[33] - 公司推出DNBelab C系列单细胞升级产品，适用于多种研究领域[73] - 公司推出纳米级分辨率、厘米级视场的FFPE时空转录组产品[73] - 公司完成自主测序设备CycloneSEQ的首批投放调试，实现长读长测序平台的自主可控[75] - 公司完成速冻全血样本的自动化提取技术开发，提取建库成功率提升20%[75] - 公司推出基于质谱成像技术的空间代谢组学产品，具备高分辨率、高灵敏度和高检测通量[75] - 公司推出PTseqTM呼吸道感染病原微生物靶向高通量基因检测本地化解决方案，检测时效提升至24小时以内[69] - 公司完成质谱全自动样本制备系统MSP-400的研发及投产，实现质谱样本前处理全自动化[66] - 公司完成高速发光仪自主研发，整机实现国产化[66] - 公司推出华甘宁®无创肝癌基因检测产品，基于甲基化快速靶向测序的EpiPlex®技术[66] - 公司推出阿尔茨海默病风险基因检测产品，可评估AD的发生风险和进展[66] - 公司推出呼吸道系列抗原自测产品，包括甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒，无需额外检测设备[70] - 公司基于单分子测序平台进行靶向病原检测产品研发，结核耐药鉴定产品研发也在稳步开展中[70] - 公司推出宫颈癌DNA甲基化检测产品，显著提高高危型HPV分流的特异性[65] - 推出自动化乳腺超声移动车，适合人口密度低、筛查范围大的地区乳腺筛查[65] - 推出大便隐血检测试剂盒，可用于评估消化道出血[65] - 公司积极推进基于血液的胃癌早期诊断和基于尿液的尿路上皮癌诊断产品研发[65] - 全新打造多癌共检产品，全面国产化原料转换，DNA/RNA共检技术升级结合全流程自动化[65] 财务表现 - 公司2024年上半年营业收入为18.71亿元，同比下降9.67%[16] - 归属于上市公司股东的净利润为1819.98万元，同比下降63.45%[16] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为121.43万元，同比下降97.83%[16] - 经营活动产生的现金流量净额为-8047.68万元，同比下降3560.79%[16] - 基本每股收益为0.0433元，同比下降64.36%[16] - 稀释每股收益为0.0441元，同比下降63.64%[16] - 总资产为133.81亿元，同比下降1.70%[16] - 归属于上市公司股东的净资产为100.39亿元，同比增长1.82%[16] - 非经常性损益项目合计金额为1698.55万元[19] - 公司2024年上半年实现营业收入187,145.06万元，同比下降9.67%[57] - 归属于上市公司股东的净利润为1,819.98万元，同比下降63.45%[57] - 生育健康业务2024年上半年实现营业收入6.07亿元，同比增长7.19%[58] - 生育健康业务中，携带者筛查检测业务营业收入同比增长41.19%[58] - 染色体异常检测业务营业收入同比增长28.65%[58] - 新生儿遗传病基因筛查业务营业收入同比增长32.18%[58] - 遗传病基因检测系列业务营业收入同比增长38.62%[58] - 肿瘤与慢病防控业务2024年上半年实现营业收入2.48亿元，同比增长13.69%[62] - 肠癌检测营业收入同比增长约189.12%，遗传性肿瘤基因检测营业收入同比增长约33.65%[62] - 感染防控业务2024年上半年实现营业收入0.38亿元，同比下降73.25%[67] - 多组学与合成业务2024年上半年实现营业收入3.04亿元，同比下降7.49%，其中宏基因组测序业务营业收入同比增长约13.23%[71] - 精准医学检测综合解决方案业务 2024 年半年度营业收入 6.64 亿元，同比下降 17.00%[76] - 剔除突发公共卫生事件影响，精准医学检测综合解决方案业务 2024 年半年度营业收入同比增长 33.19%[76] 市场与行业趋势 - 全球人口预计到2080年代中期达到约103亿，2023年全球出生人口预估可达1.3亿，出生率为6.39‰[34] - 2023年全球65岁及以上人口预计将增至16亿，促进慢性重大疾病防控及治疗的广泛需求[34] - 2022年全球新发癌症病例近2000万例，死亡病例970万例，预计到2050年新发癌症病例将达到3500万例[34] - 2022年全国卫生总费用达到84846.7亿元，人均卫生费用达到6010.0元，占国内生产总值（GDP）的7%[35] - 公司医学检测业务受益于医疗资源高质量持续供给和医改政策的深入推行[36] - 基因测序等新型高通量技术的发展推动了基因组学、细胞组学、空间组学等多组学新技术的涌现[37] - 宏基因组测序技术和病原靶向测序技术在感染病原诊断中具有重要意义[38] - 单细胞组学技术的升级为发育、疾病、脑科学等领域带来了全新变革[38] - 时空组学技术的应用推动了生命科学和医学领域的发展[38] - 长读长测序技术为基因组研究提供了新的工具，解析复杂基因组结构[38] - 精准医学市场规模预计未来将保持快速增长[39] - 国家在医疗服务等方面的监管进一步趋严，有利于企业本地化精准医学业务的开展[39] - 2023年全国出生人口902万人，人口出生率为6.39‰[45] - 2023年全球产前检测市场规模为109亿美元，预计将以12.6%的复合年增长率增长至2028年的198亿美元[46] - 2023年全球出生人口为1.33亿人，全球生育健康类基因检测市场有望保持快速增长[46] - 2022年全球新增癌症人数共计1,996万人，死亡人数高达974万人[47] - 2022年中国新发癌症病例482万，癌症死亡病例321万，是全球癌症发病人数及患病人数最高的国家[47] - 2023年全球肿瘤辅助诊断试验市场规模达577亿元，预计将以9.5%的复合年增长率增长至2029年的1,124亿元[49] - 2022年我国65岁及以上老年人口占比14.9%，已迈入老龄化社会且有逐渐加深趋势[47] - 2022年慢性非传染性疾病导致的疾病负担占疾病总负担的70%以上[47] - 2023年福建省将临床必需的肿瘤基因检测项目悉数纳入医保，报销比例高达90%[48] - 2023年国家卫健委提出到2027年，婚前医学检查率、孕前优生健康检查目标人群覆盖率分别保持在70%和80%以上，产前筛查率达到90%[46] - 2023年国家卫健委提出到2030年，适龄妇女宫颈癌筛查率分别达到50%、70%[47] - 全球传染病诊断市场规模在2023年达到214亿美元，预计到2028年将以8%的复合年增长率增长至315亿美元[50] - 全球数字健康市场规模在2023年约为2529.5亿美元，预计到2028年的复合年增长率为17.2%[53] - 全球生物医药研发支出在2023年从2022年的610亿美元增长到720亿美元，同比增长约18%[53] - 全球医疗健康领域合成生物市场规模在2023年达到64亿美元，预计2028年将超过130亿美元[54] 合作伙伴与认证 - 公司涉及的合作伙伴包括广州金域医学检验集团股份有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司等[6] - 公司涉及的国际认证包括欧洲合格评定（CE）[6] - 公司涉及的市场监管机构包括美国食品药品监督管理局（FDA）、国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会等[6] - 公司涉及的资本市场包括深圳证券交易所创业板[6] - 公司参与的公益基金包括深圳市广电公益基金会 · 华基金公益基金[6] 数字化与人工智能 - 公司精准医学业务推出AI+一站式NGS实验室整体解决方案，覆盖从三级医院到县域级医院的需求[41] - 公司数字化转型取得显著成果，构建了一系列平台、系统、算法模型和数据库并持续升级[43] - 公司生育健康业务板块的凤凰数据库涵盖遗传病诊断检测产品的基础数据库资源[43] - 公司肿瘤基因检测诊疗方向的时珍解读库包含一千多个基因及药物，十几万个变异[43] - 公司病原微生物鉴定和分析方向的病原解读数据库包含近三万条疾病信息[43] - 公司基于本地化基因检测分析解决方案的一体机HALOS和基因云计算平台GeneAn，开发出自动化分析平台、遗传变异解读平台、数据库管理平台[43] - 公司对数字化资产平台存储的数据进行了分类分级、审计、加密、脱敏等安全措施[4