财务状况 - 截至2024年6月30日，公司总资产为57296千美元，较2023年12月31日的66459千美元有所下降[2] - 截至2024年6月30日，公司总权益为17,869千美元，较2023年12月31日的31,595千美元有所下降[5] - 截至2024年6月30日，公司现有现金及现金等价物、短期和受限银行存款为2920万美元，足以支持至少十二个月的运营和资本支出[49] - 截至2024年6月30日，公司运营产生现金流出和运营亏损，累计亏损达1.909亿美元[71] 营收与利润 - 2024年上半年总营收为10027千美元，较2023年同期的8572千美元增长17%[3] - 2024年上半年销售产品成本为3144千美元，较2023年同期的1436千美元大幅增加[3] - 2024年上半年毛利润为1054千美元，较2023年同期的1963千美元有所下降[3] - 2024年上半年研发费用为3368千美元，较2023年同期的4126千美元有所减少[3] - 2024年上半年运营亏损为8218千美元，较2023年同期的8371千美元略有收窄[3] - 2024年上半年财务收入为1171千美元，较2023年同期的7480千美元大幅减少[3] - 2024年上半年净利润亏损为16034千美元，较2023年同期的2777千美元亏损扩大[3] - 2024年上半年每股基本和摊薄净亏损为1.73美元，较2023年同期的0.32美元亏损扩大[3] - 2024年上半年净亏损1603.4万美元，2023年同期净亏损277.7万美元[38] 股权情况 - 截至2024年6月30日，公司发行和流通的普通股为9286252股[2] - 经过PIPE发行、A类认股权证行使和期权行使后，公司已发行和流通股数量为10,786,423股[23] - 2024年2月26日，公司授予员工、高管等316165份股票期权和30482份受限股票单位，行使价为每股12.73美元[52] - 2024年7月15日，公司签订股份购买协议，以每股17.20美元的价格出售1453488股普通股，私募融资总收益为2.5万美元[76] - 2024年上半年，46456份A系列认股权证按每股13.475美元的行权价格转换为公司普通股[78] - 2024年7月16日，44573份A系列认股权证按每股13.475美元的行权价格转换为公司普通股[79] 产品情况 - 公司首款创新生物制药产品Nexobrid于2022年12月获美国FDA批准，并在印度、瑞士和日本获营销批准[11] - 公司第二款研究性下一代酶疗法产品EscharEx正在开发用于慢性和其他难愈合伤口清创[13] 资金获取 - 截至2024年6月30日，公司从BARDA获得约92,065千美元资金，另获16,500千美元用于美国应急储备采购Nexobrid[16] - 2023年公司获国防部和MTEC额外资金9,117千美元，直接获MTEC资金1,190千美元，2024年5月又获1,557千美元，总计14,591千美元[17] - 2015年9月获BARDA热烧伤治疗合同，多次修订后截至2023年底合同总价值达1.75亿美元，2024年5月11日续签至2025年9月[45] - 2022年2月17日与美国国防部签订合同，开发Nexobrid用于美国陆军野外烧伤治疗，合同资助高达272.7万美元[46] - 2024年7月16日，公司获欧洲创新委员会（EIC）混合资金1.625万欧元，其中2500欧元为赠款，1.375万欧元为投资[77] 业务合作与协议 - 2024年6月，公司与供应商签订新协议，为EscharEx三期临床试验预购服务，金额3,300千美元，为期两年[18] - 2024年7月15日，公司与梯瓦制药达成协议，将支付400万美元，其中50%现金，50%以普通股形式支付[53] - 2024年7月，公司与供应商签订价值608.6万美元的协议，用于EscharEx的III期临床试验，为期两年[54] 市场与渠道 - 公司在亚太、EMEA、CEE和LATAM等多个国际市场建立了本地分销渠道[12] 财务报表 - 财务报表按国际财务报告准则编制，未经审计的中期合并财务报表于2024年8月14日获董事会批准发布[19][20] 战争影响 - 2024年上半年，以色列战争对公司经营业绩和财务状况影响不大[15] 现金流量 - 2024年上半年投资活动提供净现金106.1万美元，2023年同期使用净现金3352.1万美元[62] - 2024年上半年融资活动使用净现金80.2万美元，2023年同期提供净现金2384.8万美元[62] 产品研发计划 - 公司预计在2024年下半年启动EscharEx的III期研究[66]