财务数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日止六个月，公司收入2.69亿元，较2023年同期的5.04亿元下降46.6%[1] - 同期，公司毛利1.87亿元，较2023年同期的3.73亿元下降49.9%，毛利率为69.5%，2023年同期为74.0%[1] - 本公司股东应占亏损4.16亿元，较2023年同期的4.75亿元下降12.4%；经调整非香港财务报告准则的本公司股东应占亏损4.02亿元，较2023年同期的4.21亿元下降4.5%[1] - 每股亏损（基本及摊薄）为0.04元，与2023年同期持平[1] - 2024年上半年经营亏损4.47亿元，2023年同期为5.53亿元[2] - 2024年6月30日，公司资产总值60.08亿元，较2023年12月31日的57.33亿元有所增加[5] - 2024年6月30日，公司负债总额12.05亿元，2023年12月31日为5.33亿元[6] - 2024年6月30日，公司流动净资产21.57亿元，2023年12月31日为32.82亿元[6] - 截至2024年6月30日止六个月产品销售收益为26,560千元，2023年同期为49,935千元；安装及培训服务收益为308千元，2023年同期为439千元[11] - 2024年6月30日合约负债为4,309千元，2023年12月31日为3,984千元[11] - 2024年上半年就结转合约负债确认的收益为698千元，2023年同期为1,054千元[12] - 2024年上半年中国地区收益为26,497千元，其他地区为371千元；2023年同期中国地区收益为50,366千元，其他地区为8千元[13] - 截至2024年6月30日止六个月，主要客户贡献总收益45.34%；2023年同期为46.44%[14] - 2024年上半年雇员福利开支为45,550千元，2023年同期为65,347千元[16] - 2024年上半年折旧及摊销开支为11,481千元，2023年同期为9,371千元[16] - 2024年所得税（开支）╱抵免为 - 286千元，2023年为499千元[17] - 截至2024年6月30日止六个月，公司股东应占亏损41,646千元人民币，2023年同期为47,479千元人民币；每股基本亏损均为0.04元人民币[22] - 2024年6月30日贸易应收款项为8,181千元人民币，较2023年12月31日的4,093千元人民币有所增加；贸易应收款项净额为7,831千元人民币，2023年12月31日为3,691千元人民币[24] - 2024年6月30日贸易及其他应收款项净额为17,698千元人民币，2023年12月31日为10,350千元人民币[25] - 2024年6月30日其他应收款项净额为10,433千元人民币，2023年12月31日为9,112千元人民币[28] - 2024年6月30日贸易应付款项为1,552千元人民币，2023年12月31日为3,447千元人民币[30][31] - 2024年6月30日贸易及其他应付款项为80,470千元人民币，2023年12月31日为29,029千元人民币[31] - 公司2024年上半年收益为2.69亿人民币，较2023年上半年的5.04亿人民币同比下降约46.6%[34] - 公司收益从2023年上半年的5040万元降至2024年上半年的2690万元，减少约46.6%，主要因FlashPressure caFFR压力传感器及caFFR系统销售减少[45] - 公司毛利从2023年上半年的3730万元降至2024年上半年的1870万元，减少约49.9%，毛利率从74.0%降至69.5%，主要因caFFR系统销售减少及新场地折旧摊销开支[46] - 公司研发开支从2023年上半年的2260万元降至2024年上半年的1850万元，下降约18.3%，主要因控制成本使雇员福利开支减少390万元和新研发项目减少使临床试验及测试开支减少180万元[47] - 公司销售开支从2023年上半年的3840万元降至2024年上半年的2960万元，减少约22.9%，主要因控制成本使雇员福利开支减少370万元和营销活动减少使营销开发开支减少500万元[48] - 公司一般及行政开支从2023年上半年的3730万元降至2024年上半年的2340万元，下降约37.4%，主要因雇员福利开支减少1220万元[49][50] - 2024年上半年FlashAngio caFFR系统销售1.5万元，2023年上半年为390.5万元[45] - 2024年上半年FlashPressure caFFR压力传感器销售2114.2万元，2023年上半年为4059万元[45] - 其他收入从2023年6月30日止六个月的150万元增加至2024年6月30日止六个月的730万元[51] - 所得税从2023年6月30日止六个月的50万元抵免增加至2024年6月30日止六个月的30万元开支[52] - 2024年6月30日止六个月亏损4270万元，2023年6月30日止六个月亏损4800万元[53] - 2024年6月30日止六个月经营活动所用现金净额为4120万元，投资活动所得现金净额为2010万元，融资活动所得现金净额为600万元[54] - 2024年6月30日现金及现金等价物为1.179亿元，较2023年12月31日的1.341亿元减少1620万元；流动资产净值从2023年12月31日的3.282亿元减少至2024年6月30日的2.157亿元[54] - 2024年6月30日资产负债率为0%[55] - 2024年6月30日未偿还借款结余为2550万元，未动用银行融资为4.801亿元；租赁负债从2023年12月31日的440万元增加至2024年6月30日的970万元[56] - 2024年6月30日有已订约但尚未拨备的资本承担2.837亿元[57] - 截至2024年6月30日集团雇用266名全职雇员，报告期内总雇员福利开支约为4560万元[58] 股息分配情况 - 董事会决定不宣派截至2024年6月30日止六个月的任何中期股息[1] - 截至2024年及2023年6月30日止六个月，公司或集团旗下公司均无派付或宣派股息[29] - 董事会不建议派发2024年6月30日止六个月的中期股息[59] 公司业务范围 - 公司主要从事caFFR系统、caIMR系统及IVD产品相关医疗器械的研发、制造及商业化[7] 各条业务线数据关键指标变化 - 截至2024年6月30日，公司建立了由185名国内分销商组成的网络，覆盖中国21个省、4个自治区及4个直辖市的350多家医院[34] - 截至2024年6月30日，公司累计向超700家医院销售并安装核心产品，超1400家医院使用过核心产品，完成超700家医院的采购审批程序[34] - 公司在33个省和地区就caFFR系统专有耗材获患者自费价格10200 - 12000元，24个省和地区将其纳入医保报销清单[34] 公司核心产品情况 - 公司核心产品caFFR系统有超95%的高准确率及少于五分钟的便捷操作流程，计划拓展其适应症范围[32] - 公司caIMR系统于2023年4月获国家药监局批准，是全球唯一完成确证性临床试验的微创IMR测量产品[32] - caIMR系统诊断准确性、敏感度及特异性分别为93.8%、95.1%及93.1%[41] - 公司于2023年4月取得国家药监局、2024年1月取得巴西国家卫生监督局对caIMR系统商业化的批准[41] - 公司IVD产品业务已获85张生化诊断试剂产品II类注册证及生产许可，正研发心血管IVD创新精准诊断产品[43] - 核心产品caIMR系统获国家药监局和巴西国家卫生监督局商业化批准，通过收购布局体外诊断领域[44] - 截至2024年6月30日，Flash Robot血管介入导航手术系统处于研究完善阶段[42] 公司并购情况 - 2023年3月，集团并购天津悦和康生物技术有限公司68.32%的股权，其已获85张生化类诊断试剂产品II类注册证书及生产许可证[33] 公司研发及知识产权情况 - 公司研发团队超100人，占总雇员人数约三分之一[35] - 截至2024年6月30日，公司拥有193项获批专利、118项申请中专利、9项尚在指定期内的PCT专利申请、300项注册商标及15项注册软件著作权[35] 公司生产场地情况 - 截至2024年6月30日，公司有三处生产场地，面积约7962平方米，预计每年生产11375件控制台、1130765件压力传感器和超80种IVD产品[36] - 2023年5月，公司在江苏苏州购置约20000平方米土地建造自有生产研发基地[36] 公司税务政策情况 - 香港注册附属公司利得税税率为16.5%，中国内地企业所得税统一为25%，苏州润迈德享受15%优惠税率[19][20] - 从事研发活动企业可申报将合资格研发开支的200%列作可扣税开支[20] 公司合规及治理情况 - 截至2024年6月30日止六个月，公司遵守上市规则附录C3所载标准守则进行证券交易[61] - 截至2024年6月30日止六个月，公司及其附属公司无购买、出售或赎回公司上市证券[62] - 公司董事会由三名非执行董事、三名独立非执行董事及三名执行董事组成[61] - 审核委员会成员包括三名独立非执行董事廖船江先生、李浩民先生及陈雪峰先生，由廖船江先生担任主席[64] 公司注册及相关信息 - 公司于2021年4月9日在开曼群岛注册成立[67] - 公司于2021年12月10日采纳首次公开发售前购股计划[69] - 公司招股章程日期为2022年6月27日[69] - 苏州润迈德于2016年12月5日根据中国法律注册成立，为公司全资附属公司[69] - 公司股份每股面值0.0001港元[69] - 报告期间为截至2024年6月30日止六个月[69] - 公告日期为2024年8月30日[70] - 董事会由3名执行董事、3名非执行董事和3名独立非执行董事组成[70]