产品与市场情况 - 公司当前关键产品线LokoMat、Erigo、Armeo、C - Mill和CAREN/Grail约占收入的90%，其中LokoMat占比超45%，其他产品共占55%[75][77] - 约80%的收入集中在欧洲、中东和非洲以及美洲，其余在亚太地区[77] - 机器人和VR智能康复系统市场处于早期增长阶段，难以预测市场规模和增长率，若估计错误，业务发展和股价可能受影响[85][87] 业务成功因素与风险 - 公司业务成功依赖多因素，包括制定销售策略、获市场认可、证明产品安全有效、提供有竞争力价格等，若无法及时达成，可能影响业务[75][76] 宏观环境风险 - 全球经济疲软、不确定性、战争、地缘政治因素和外汇波动可能对公司业务和财务表现产生不利影响[78][79][81] - 俄乌冲突致信贷和金融市场波动，或对公司业务、财务状况等产生不利影响[153] 融资风险 - 公司可能需筹集额外资金支持增长，但在动荡环境中可能无法及时以有利条件获得融资，股权融资会稀释股东权益[84] 业务发展策略风险 - 公司未来可能发展运营租赁或供应商融资以突破资本预算限制，但无法保证合并后有足够营运资金[88] 产品使用与培训风险 - 若无法对客户和临床医生进行产品使用培训，可能导致产品责任索赔增加，无法实现预期增长[90][93] 产品数据支持风险 - 公司产品健康益处缺乏长期大规模随机临床数据支持，可能限制产品销售[98] 供应链风险 - 公司依赖第三方供应原材料，若供应不及时或中断，可能无法满足客户需求，影响业务[99] - 公司依赖单一第三方制造商供应原材料和产品，若供应不足或中断，可能导致收入下降和市场份额损失[100][101] 分销商风险 - 公司使用独立分销商，其可销售竞争产品，可能间接与公司利益竞争，公司认为整合策略可降低此风险[102] 合作与收购风险 - 公司可能进行合作、收购等交易，但可能无法开发出商业可行产品、产生显著收入或实现交易经济效益[105] - 多数收购目标年收入低于1000万美元且处于不成熟阶段，整合风险较高，可能无法实现预期交易经济效益[108] - 公司若无法成功整合收购的产品线或业务，将对业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[113] 业务扩张风险 - 公司预计业务和员工数量将显著增长，若无法适当扩大和管理业务，将无法实现预期增长，财务结果可能受不利影响[120][121] 法规监管风险 - 公司产品受广泛医疗设备法规监管，无法及时获得新产品或产品修改的批准，或批准被撤回，将对业务产生重大不利影响[122][123][127] - 欧盟2017年出台新的医疗器械法规（MDR），在实施和执行过程中存在不确定性，给公司带来风险[124][126] - 公司产品需获得美国和外国监管机构的批准，不同国家的批准程序不同，存在无法获得批准的风险[123][129] - 公司可能因产品或制造商问题面临罚款、监管批准暂停、产品召回等，对业务产生重大不利影响[127] - 超95%的收入来自受监管的医疗设备产品，未获或未维持必要监管许可会影响商业运营和销售目标[130] - 美国和其他国家医疗改革立法和监管可能使公司更难且成本更高地获得产品监管许可或批准，降低医疗器械报销费用，增加行业降价压力[135] - 美国和外国隐私及数据保护法规可能带来额外责任，如CCPA和CPRA可能使公司承担大量合规成本，GDPR违规罚款最高可达2000万欧元或年全球收入的4%[138][140] - 未来FDA可能不同意公司产品分类，若需重新注册，注册时间将从6个月增至数年，导致美国销售活动大幅暂停[143] - 广告和促销中的比较性声明会受到FDA严格审查，引发竞争对手诉讼，需投入时间和资金辩护，损害声誉和财务结果[144][145] - 未获得或维持ISO 13485和(EU) 2017/745认证，会损害公司在欧盟和其他一些国家的商业运营[146] - 产品修改可能需重新注册、获得新许可或更新现有注册，导致营销活动延迟，且很多变更由供应商发起难以预测[149] - 欧美医疗改革、政治变化及政策调整或影响公司销售业绩、增长项目和产品审批[152] 产品召回风险 - 产品召回会分散管理注意力和财务资源，导致股价下跌，面临产品责任索赔，损害客户声誉，硅胶凝胶乳房植入物召回危害尤大[131] 数据安全风险 - 数据安全漏洞或隐私侵犯会损害公司声誉，导致遵守通知法律、采取纠正行动和承担法律责任，还可能泄露商业秘密或知识产权[141] 产品负面宣传风险 - 产品负面宣传会损害公司业务和声誉，降低市场接受度，增加产品责任索赔[151] 信息技术风险 - 公司依赖第三方信息技术服务，系统故障或网络攻击可能扰乱业务运营[155][156] - 公司信息技术系统若出现故障或未能有效实施新系统，可能影响业务运营和财务状况[190] 知识产权风险 - 公司知识产权保护面临专利不确定性、诉讼风险和海外保护不足等问题[159][160][163] - 公司可能面临专利侵权和员工泄露前雇主商业秘密的索赔[164][167] 股价波动风险 - 公司或大股东大量出售股票、权证持有人大量行权可能导致股价下跌[169] - 股权奖励计划拟发行最多430万股新普通股，截至2024年3月31日有1335.5万股权证，可能导致股权稀释[171] - 证券或行业分析师不发布研究报告或发布负面意见可能导致公司股价和交易量下降[172] - 公司作为新兴成长公司和“较小报告公司”，减少报告要求可能使股票对投资者吸引力降低[174][179] - 公司普通股价格可能波动，影响因素包括公司或竞争对手的业绩、新产品发布、诉讼、政府监管等[181] 汇率风险 - 超50%销售订单来自欧洲以欧元结算，公司面临汇率风险，欧元贬值或瑞士法郎升值会影响财务结果[185] 国际贸易法规风险 - 公司受国际贸易相关法律法规约束，违反规定可能影响声誉并导致处罚和成本增加[186] 管理团队风险 - 公司增长和产品扩张对管理团队和财务资源造成压力，管理不善可能影响业务目标实现[192] - 公司高度依赖全球领导团队，关键人员流失且无法找到合适替代者可能影响产品开发和业务运营[193] - 公司管理团队管理上市公司经验有限，可能影响业务、运营结果和财务状况[194] 财务报告风险 - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷，可能影响财务报告的准确性和及时性[195] 审计情况 - 审计机构认为公司合并财务报表在所有重大方面公允反映了财务状况、经营成果和现金流量[289] - 审计机构自2022年起担任公司审计师[292] 财务数据 - 2024年3月31日公司总资产为3573.5万美元，较2023年的3177.9万美元有所增长[294] - 2024年公司营收为6447.3万美元，较2023年的5405.9万美元增长19.26%[298] - 2024年公司净亏损844.3万美元，较2023年的101.4万美元有所扩大[298] - 2024年综合亏损为810.4万美元，2023年为193.8万美元[301] - 2024年经营活动提供的净现金为519.2万美元，2023年为550.1万美元[304] - 2024年投资活动使用的净现金为20.2万美元，2023年为14.5万美元[304] - 2024年融资活动使用的净现金为494.5万美元，2023年为405.3万美元[304] - 2024年加权平均流通股数为2638.2万股，2023年为2500万股[298] - 2024年每股净亏损为0.32美元，2023年为0.04美元[298] - 截至2024年3月31日，公司普通股数量为3454.4935万股，较2023年的2500万股有所增加[308] - 2024年2月7日公司完成业务合并，遗留DIH获得信托账户现金899美元，股东获2.5亿美元普通股形式总基础对价[313][315] - 合并完成后，ATAK迁移并更名为“DIH Holding US, Inc.”，各类股份和权证按1:1转换[314] - 遗留DIH股东在特定条件下最多可获600万股盈利股份[316] - 2024年2月8日公司与OrbiMed签订认购协议，将发行15万股普通股及认股权证，交易未完成[318] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物为3225美元，累计亏损3520万美元[320][321] - 2023 - 2024财年公司总收入增长19.3%，从54059美元增至64473美元[322] - 公司有三笔应付关联方票据，到期日为2026年6月30日，利率1.25%[322] - 2024年和2023年外币交易实现和未实现损益分别为 - 376美元和584美元[329] - 截至2024年3月31日，无客户占总贸易应收账款或总收入超10%[332] 收入确认与成本核算 - 销售在履行交付产品或服务义务时确认，递延收入主要为服务合同和设备维护收入[333][335] - 公司主要在客户取得控制权时确认产品销售收入，按交付条款和客户验收情况确定；特定服务合同收入按服务性质、时间和范围在一段时间内按比例确认[337] - 公司一般提供一年有限产品保修，也有长达四年的单独定价延保；根据销售数量、历史和预期保修索赔率及每项索赔成本估计保修费用并记录负债，每季度评估调整[338] - 2024年制造保修义务期初余额为973美元，当期计提1139美元，结算减少973美元，估计变更调整减少626美元，期末余额为513美元；2023年对应数据分别为836美元、973美元、836美元、0美元、973美元[339] - 销售成本包括产品制造的直接材料、人工、折旧、间接费用及产品分销成本等；服务成本主要包括技术支持、咨询和培训团队的人员费用等[340][341] - 销售、一般和行政费用包括销售和公司职能人员费用、外部专业服务费用、设施和营销成本等[342] - 研发成本在发生时费用化，生产阶段软件研发成本除外；包括研发新产品或改进现有产品及制造工艺的成本、审批前监管和临床试验费用[343] 应收账款与坏账准备 - 应收账款按扣除坏账准备后的净额列示，公司评估客户财务状况，根据多种因素确定坏账准备，按CECL方法调整[344][345] - 2023年3月31日应收账款坏账准备余额为1683美元，CECL实施减少547美元，收回减少704美元，信用损失费用增加279美元，核销减少44美元，2024年3月31日余额为667美元[347] 金融工具估值 - 公司采用市场、收入和成本三种估值方法确定金融工具公允价值，多数金融工具账面价值近似公允价值[346] 存货核算 - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用加权平均法确定，公司定期评估存货并对潜在过剩、过时或滞销存货计提减值[353][355]