现金相关数据变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司现金分别为201,834美元和955,374美元，降幅约78.9%[9] - 2019年现金期初余额为955,374美元，期末余额为201,834美元；2018年期初为690,279美元，期末为2,294,118美元[16] 应付账款及应计费用变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付账款及应计费用分别为253,982美元和197,220美元，增幅约28.8%[9] - 2019年9月30日应付账款及应计费用为253,982美元，2018年12月31日为197,220美元[53] 应付关联方票据变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司应付关联方票据分别为1.12亿美元和9000万美元，增幅约24.4%[9] - 2019年3月31日应付票据为11,200,000美元，2018年12月31日为9,000,000美元，相关票据利率均为9.00%[55] 研发费用变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司研发费用分别为44,942美元和 - 1,065,691美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司研发费用分别为1,026,840美元和 - 509,221美元[10] - 前期财务报表中总计64274美元的研发费用重新分类为一般及行政费用[33] 净亏损相关数据变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司净亏损分别为561,419美元和241,744美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司净亏损分别为2,893,664美元和2,959,711美元[10] - 2019年前九个月净亏损2,893,664美元，2018年同期为2,959,711美元[16] - 2019年9月30日，公司股东赤字为1138.2137万美元，前九个月净亏损289.3664万美元，经营活动净现金使用量为295.354万美元[25] 普通股数量变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司普通股发行及流通股数分别为30,682,590股和26,448,881股，增幅约16.0%[9] - 2018年12月31日普通股数量为4,328,080股，3月31日为4,392,933股，6月30日为4,453,740股，9月30日为8,439,185股[14][15] - 公司授权发行20,000,000股优先股，未发行；授权发行100,000,000股普通股，2019年9月30日和2018年12月31日分别有30,682,590股和26,448,881股流通[67][69] 每股亏损变化 - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司每股亏损分别为0.08美元和0.03美元[10] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司每股亏损分别为0.40美元和0.55美元[10] 经营、融资活动净现金变化 - 2019年前九个月经营活动净现金使用量为2,953,540美元，2018年同期为2,766,140美元[16] - 2019年前九个月融资活动净现金提供量为2,200,000美元，2018年同期为4,369,979美元[16] 利息、税款支付情况 - 2019年支付利息717,965美元，支付税款1,639美元；2018年支付利息389,519美元，支付税款1,607美元[16] 股权发售情况 - 2018年7月16日公司完成股权发售，Hankey Capital购买3,539,654股普通股[19] 产品相关情况 - 公司将NELL - 1/DBX®组合产品用于脊柱融合骨再生，该产品被FDA归类为以设备为主导的组合产品[20] 公司准则及监管情况 - 公司作为新兴成长型公司，选择不利用JOBS法案的延长过渡期规定，将按要求遵守新会计准则[21][22] - 公司产品生产、营销及研发活动受美国政府监管，产品上市前需经FDA严格测试和审批[22] 累计亏损及运营支出预计 - 截至2019年9月30日，公司累计亏损约6650万美元，未来十二个月运营支出预计为260万美元[25] 股东控制及应付可转换票据情况 - Hankey Capital直接和间接控制公司约89%已发行和流通的普通股，2019年9月30日，公司应付可转换票据本金余额为1120万美元[27] 信贷安排可用资金情况 - 2019年9月30日，公司在与Hankey Capital的第二信贷安排下有90万美元可用[28] 薪酬递延情况 - 公司管理层同意递延20%的应得薪酬，董事会授权将董事现金薪酬的50%递延，直到从非现有股东处累计获得500万美元资金[28] - 根据2016年10月的《票据购买协议》，公司管理层同意递延20%的应计薪酬，直至从非现有股东处累计获得500万美元的资金[88] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，递延薪酬分别为177,500美元和441,667美元[89] 普通股反向拆分情况 - 2018年7月24日起，公司进行1:10的普通股反向拆分[29] 普通股公允价值确定情况 - 2018年1月1日至9月30日，公司将每股20美元作为普通股公允价值，后确定为每股0.94美元[38] 抵押发行股份情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，分别有2340.4255万股和1914.8936万股作为抵押发行[46] - 2019年9月30日和2018年12月31日可转换票据（A）、（B）和（C）分别由23,404,255股和19,148,936股普通股作为抵押[63] 认股权证、股票期权、可转换本票数量变化 - 截至2019年9月30日和2018年，认股权证分别为82.859万股和86.0919万股，股票期权分别为56.6045万股和84.3648万股，可转换本票分别为1120万股和786.076万股[49] 可转换本票发行及成本情况 - 2014 - 2015年公司向Hankey Capital发行7,000,000美元可转换本票，支付承诺费210,000美元（占贷款原本金3.0%）及其他发行成本594,550美元[57] - 2016年公司向Hankey Capital发行2,000,000美元可转换本票，支付承诺费40,000美元（占贷款原本金2.0%）及其他发行成本77,532美元[58] 可转换票据修改及会计处理情况 - 2016年第一和第二有担保可转换票据修改，2018年第一、二、三可转换有担保定期票据修改，因公允价值变化超原价值10%，会计上视为债务清偿[64][65] 债务折扣及发行摊销情况 - 截至2019年9月30日和2018年债务折扣摊销分别为 - 0 - 和340,735美元，债务发行摊销分别为 - 0 - 和21,283美元[66] 流通认股权证情况 - 2019年9月30日公司有828,590份流通的已归属未行使普通股认股权证，加权平均行使价格4.92美元，加权平均剩余期限0.68年[71] - 2019年9月30日止期间无普通股认股权证行权，16,506份认股权证到期，当日流通认股权证内在价值为 - 0 - [72] 股权奖励计划情况 - 2015年股权奖励计划授权预留140万股普通股用于期权奖励，董事会每年可将预留股份增加至前一年12月31日已发行和流通股份数量的5%[74] 未行使股票期权情况 - 截至2019年9月30日，公司有566,045份未行使股票期权，加权平均行使价格为14.80美元，加权平均剩余期限为5.86年[77] 期权授予情况 - 2019年9月30日止期间，公司授予54,909份期权，公允价值为50,000美元[81] 基于股票的薪酬费用情况 - 2019年和2018年9月30日止期间，公司与员工和董事股票期权归属相关的基于股票的薪酬费用分别为46,566美元和492,754美元[82] - 2019年和2018年9月30日止期间，授予顾问的股票期权的股票薪酬费用分别为58,881美元和 - 1,130,189美元[82] 未归属股票期权薪酬成本情况 - 截至2019年9月30日，未归属股票期权的总未确认薪酬成本为25,175美元，预计在0.25年的加权平均期间内确认[87] 可转换本票修改情况 - 2019年10月1日起，公司修改了本金分别为500万美元、200万美元、200万美元、200万美元和110万美元的可转换本票，利息应计并在到期日支付，到期日延长至2021年12月31日[93] 信贷安排资金提取情况 - 2019年11月12日，公司根据第二份有担保信贷安排提取了35,000美元的营运资金[94] 表外安排情况 - 公司没有对投资者而言重大的表外安排，不会对公司财务状况等产生当前或未来影响[122] 公司披露控制和程序情况 - 截至2019年9月30日，公司披露控制和程序有效[122] 财务报告内部控制情况 - 2019年第三季度末，公司财务报告内部控制无重大变化[123] 法律诉讼情况 - 2019年7月，Bessie (Chia) Soo和Kang (Eric) Ting起诉公司及相关个人和MTF，公司有赔偿义务并将积极辩护，无法估计可能损失[124] - 2018年7月，AFH Holding & Advisory等起诉公司相关人员及MTF，公司为名义被告，2019年7月29日驳回修订后投诉全部诉求[125] - 目前公司无未决法律诉讼，也无预期法律程序[126]