公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2019年6月30日，公司总资产为7260932美元，较2018年12月31日的7827387美元有所下降[13] - 截至2019年6月30日，公司总负债为2177877美元，较2018年12月31日的1100767美元有所上升[13] - 截至2019年6月30日，公司股东权益为5083055美元，较2018年12月31日的6726620美元有所下降[13] - 截至2019年6月30日，公司普通股数量为16,683,411股，股票金额为1,668美元，额外实收资本为41,942,062美元，累计其他综合损失为(97,024)美元，累计亏损为(36,763,651)美元，股东权益总额为5,083,055美元[19] - 截至2019年6月30日，公司累计亏损约3680万美元，现金及现金等价物约560万美元，2019年上半年经营活动现金流为负约630万美元[36] - 截至2019年6月30日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物公允价值分别为560万美元和680万美元[44] 公司运营费用与亏损关键指标变化 - 2019年第二季度，公司运营费用为3982451美元，较2018年同期的3624796美元有所上升[16] - 2019年上半年，公司运营费用为7065522美元，较2018年同期的11302157美元有所下降[16] - 2019年第二季度，公司净亏损为3952450美元，较2018年同期的3582170美元有所上升[16] - 2019年上半年，公司净亏损为7004290美元，较2018年同期的11247787美元有所下降[16] - 2019年第二季度，公司普通股股东净亏损为4742044美元，较2018年同期的3582170美元有所上升[16] - 2019年上半年，公司普通股股东净亏损为7793884美元，较2018年同期的11247787美元有所下降[16] - 2019年第二季度，公司每股普通股基本和摊薄亏损为0.29美元，2019年上半年为0.57美元[16] - 2019年上半年净亏损7,004,290美元，2018年同期为11,247,787美元[25] 公司现金流关键指标变化 - 2019年上半年非现金调整中，折旧为2,315美元，股票薪酬为209,319美元，非现金租赁费用为10,549美元；2018年同期折旧为288美元，股票薪酬为18,547美元，收购在研研发项目为452,000美元，商誉减值为5,187,519美元[25] - 2019年上半年经营活动使用的净现金为6,326,726美元，2018年同期为4,807,544美元[25] - 2019年上半年投资活动使用的净现金为460,200美元（收购Pear Tree和Hydra资产及购买财产设备），2018年同期为8,200美元（购买财产设备）[25] - 2019年上半年融资活动提供的净现金为5,151,702美元，2018年同期为10,195,653美元[25] - 2019年上半年现金及现金等价物净减少1,175,320美元，期末余额为5,630,569美元；2018年上半年净增加4,886,678美元，期末余额为12,446,524美元[25] 公司产品研发情况 - 公司拥有六个临床阶段候选产品，包括DARE - BV1、Ovaprene、Sildenafil Cream等；还有几个临床前阶段候选产品，如ORB - 204、ORB - 214、DARE - RH1等[30][31] - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于女性健康创新产品，尚未获得产品监管批准、商业化产品或产生产品收入[28][33] 公司资金获取情况 - 2019年3月公司获国立儿童健康与人类发展研究所982,851美元赠款，预计共获190万美元，截至2019年6月30日记录应收款456,484美元[37] - 2019年4月公司出售普通股净筹资约520万美元[38] - 公司认为现有现金资源足够支撑运营至2020年第一季度[39] 公司租赁相关情况 - 2019年1月1日公司采用新租赁准则，记录约23.2万美元使用权资产和约24.1万美元租赁负债[46] - 公司总部租赁于2018年7月1日开始，租期37个月，每月基本租金8,873美元，每年约增加4%[66] - 截至2019年6月30日，公司记录使用权资产193,399美元，经营租赁负债193,400美元，2019年上半年经营租赁成本为54,076美元[68] 公司业务合并与收购情况 - 2017年7月公司与Private Daré完成业务合并，交易产生约990万美元现金及现金等价物和约370万美元未摊销股票期权公允价值影响的商誉[47][49] - 2018年3月31日公司确认约520万美元商誉减值损失，商誉账面价值全部冲销[49] - 2018年5月16日公司完成对Pear Tree的收购，交易成本约45.2万美元计入研发费用[50] - 根据合并协议，Pear Tree相关方有资格获7.5万美元付款和分层特许权使用费，公司需根据里程碑支付或有款项[50] - 合并时超额金额约13.2万美元抵消7.5万美元付款，余额将抵消未来付款[50] 公司股权与期权相关情况 - 2015年私人Daré计划下的未行使期权和受限股奖励被替换为购买10,149股公司普通股的期权和223,295股受限股[51] - 修订并重述的2014年计划在2018年7月获批准时授权发行2,046,885股普通股，2019年1月1日授权股数增加456,886股至2,503,771股，增幅为当时流通股数量的4%[55] - 截至2019年6月30日，修订并重述的2014年计划下未摊销的基于股票的薪酬费用为1,348,159美元，将在2.9年的加权平均期间内摊销，有497,032股普通股预留用于未来发行[56] - 2019年上半年授予员工和董事的股票期权相关的总基于股票的薪酬费用，三个月为111,351美元，六个月为209,319美元[58] - 2018年1月公司签订普通股销售协议，可通过“按市价”股权发行出售最多1000万美元的普通股，2018年上半年出售375,000股，获得约110万美元的总收益[60] - 2018年2月公司完成承销公开发行，出售500万股普通股和认股权证，获得总收益1030万美元，净收益约940万美元[61] - 2018年2月发行的认股权证初始行权价为每股3美元，2019年4月11日自动降至每股0.98美元，2019年上半年因反稀释条款触发，公司将80万美元计入额外实收资本[64] - 2019年4月11日公司完成承销公开发行，发行5,261,250股普通股，获得总收益约580万美元，净收益约520万美元[65] 公司许可协议情况 - 公司与ADVA - Tec的许可协议规定，前三年需累计投入500万美元用于开发和商业化Ovaprene，基于开发和监管里程碑最高支付1460万美元，基于全球净销售里程碑最高支付2000万美元，商业化后按1% - 10%支付特许权使用费[69][71] - 截至2019年6月30日，产品开发的未来潜在里程碑付款约为1460万美元，商业化相关的未来潜在里程碑付款总计2000万美元[71] - 公司与SST的许可协议规定，基于临床和监管里程碑支付0500万 - 1800万美元，基于商业销售里程碑支付1000万 - 1亿美元，SST可获得单数字到中双数字的分层特许权使用费和一定比例的转授权收入[72] - 公司与Orbis的协议中，支付30万美元用于第一阶段开发工作，包括签约时支付15万美元、50%完成时支付75000美元、交付6个月批次时支付75000美元[75] - 公司与Juniper的许可协议规定，支付25万美元的不可抵减前期许可费，前两年每年支付5万美元许可维护费，之后每年支付10万美元，基于临床和监管里程碑最高支付1350万美元，基于商业销售里程碑最高支付3030万美元，按中个位数到低两位数支付特许权使用费[77][79] - 公司与Hammock和MilanaPharm的协议中，执行许可修正案时支付25000美元，需在2019年12月5日或公司筹集至少1000万美元股权融资结束二者先发生者的15天内支付20万美元给MilanaPharm[81] - 公司向MilanaPharm支付开发里程碑款项最高30万美元，商业销售里程碑款项最高175万美元[83] - 公司向Hammock支付转让协议执行费25万美元，需在2019年12月5日或首次股权融资筹集至少1000万美元后15天内再支付25万美元[83] - 公司向Hammock支付临床和监管开发里程碑款项最高110万美元[83] 公司专利与配方情况 - ADVA - Tec的专利组合包括9项已发布的美国专利、1项待决的美国专利申请、59项已授予的其他主要市场专利和4项待决的专利申请[69] - SST许可协议中的西地那非乳膏配方浓度为3.6%[72] - Orbis合作的长效注射用依托孕烯避孕药有6个月和12个月有效期的配方（ORB - 204和ORB - 214），且已完成临床前研究[75] 公司赠款情况 - 2018年4月公司收到NIH首笔224,665美元赠款，预计总赠款190万美元[86] - 2019年3月公司收到NIH第二笔982,851美元赠款，截至2019年6月30日已收到161,007美元[87] - 截至2019年6月30日，公司记录第二笔赠款应收款456,484美元[87] - 赠款剩余730,722美元取决于Ovaprene研究结果和资金可用性[88] 公司潜在稀释性证券情况 - 2019年潜在稀释性证券（股票期权2,190,360份、认股权证3,750,833份）因反稀释效应未计入摊薄后每股净亏损计算，总计5,941,193份[89] - 2018年潜在稀释性证券（股票期权547,571份、认股权证3,751,002份）因反稀释效应未计入摊薄后每股净亏损计算，总计4,298,573份[89] 公司信息披露情况 - 作为较小报告公司，公司无需按SEC规则提供市场风险定量和定性披露信息[158]