PURE EP™系统的临床应用 - PURE EP™系统在2019年2月18日和19日首次用于临床病例，由Andrea Natale博士在德克萨斯心脏心律失常研究所执行[134] - 2019年4月16日，PURE EP™系统在南卡罗来纳州格林维尔纪念医院完成第二组患者病例，由Andrew Brenyo博士执行[134] - 2019年5月6日，PURE EP™系统在印第安纳大学完成第三组患者病例，由John M. Miller教授和Mithilesh K. Das博士执行[134] 公司财务状况 - 公司于2019年6月3日宣布在2019年第一季度和第二季度通过认股权证和期权行使获得460万美元，用于支持临床活动[147] - 2019年6月30日，公司研发费用为1,817,959美元，同比增长25.4%，主要由于人员增加和研究设计工作[158] - 2019年6月30日，公司一般和行政费用为6,160,812美元，同比增长42.8%，主要由于员工绩效薪酬和员工增加[159] - 公司2019年第二季度薪酬相关费用增加至1,264,485美元，较2018年同期的654,841美元增加了609,644美元，主要由于2019年增加了商业化和支持人员的绩效薪酬和员工[161] - 2019年第二季度专业服务费用为258,207美元，较2018年同期的27,068美元增加了853.9%，主要由于2019年注册声明和专利申请的费用增加[162] - 2019年第二季度咨询、公关和投资者关系费用为823,301美元，较2018年同期的289,846美元增加，主要由于公司在医疗行业中的品牌推广努力[163] - 2019年第二季度租金费用为104,258美元，较2018年同期的42,216美元增加了147.0%，主要由于公司在洛杉矶、奥斯汀、诺沃克和西港的办公室扩展[165] - 2019年第二季度折旧和摊销费用为9,979美元，较2018年同期的2,926美元增加了241.0%，主要由于新增办公电脑和其他设备以及专利成本的摊销[166] - 2019年第二季度普通股股东净亏损为7,954,472美元，较2018年同期的6,047,590美元有所增加[168] - 2019年上半年研发费用为3,306,798美元，较2018年同期的2,311,928美元增加了43.0%，主要由于人员增加和研发设计工作的增加[169] - 2019年上半年公司现金为10,333,966美元，较2018年同期的3,673,137美元大幅增加，主要由于融资活动的现金流入[183] - 公司预计未来12个月需要额外400万美元资金以支持运营费用和资本设备需求[189] - 公司未来融资可能包括发行股权或债务证券、获得信贷额度或其他融资机制[192] 专利与认证 - 2019年6月6日，美国专利商标局批准了公司关于电生理模拟器的专利申请，申请号为15/103,278[137][147] - 2019年7月16日，美国专利商标局发布了专利号为10,356,001 B1的专利，涵盖PURE EP™系统的33项专利权利要求[137] - 公司计划在2019年第四季度完成ISO和MDSAP认证，并预计在2020年第一季度获得CE标志[154] 公司运营与市场 - 公司目前没有收入，预计初始客户将是运营电生理实验室的医院和其他医疗机构[155] 会计与财务报告 - 公司财务报表的编制基于美国公认会计原则，需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[195] - 研发成本按照ASC 730-10标准进行会计处理，所有研发成本在发生时即计入费用[198] - 股票薪酬包括限制性股票和股票期权，按授予日的公允价值计量，并在相关归属期内确认为补偿费用[199] - 递延所得税资产和负债基于未来税收影响进行估计，若递延所得税资产不太可能实现，则记录估值准备[201] - 公司披露控制和程序在报告期末被评估为有效，确保信息及时记录、处理和报告[203] - 2019年6月30日前的三个月内，公司建立了职责分离和交易记录监督系统，以提高财务报表的可靠性[204] - 报告期内，公司内部财务报告控制未发生其他重大变化[205]