PURE EP系统 - PURE EP系统已获得FDA 510(k)许可，用于在心电生理研究和心脏导管消融手术中提供心内信号信息[149] - PURE EP系统通过专有系统架构获取原始心脏信号，具有高保真、低噪声和宽动态范围等优势[152] - 公司已进行了24项PURE EP系统的临床前研究，其中21项在梅奥诊所进行[154] - 公司计划在2021年上半年获得ISO 13485认证和CE标志，并在下半年获得医疗器械单一审核计划认证[155] - 公司目前没有付费客户，但预计首批客户将是拥有心电生理实验室的医疗中心和医疗机构[156] - 公司预计未来将增加营销和商业化费用，以及研发成本，特别是与PURE EP系统相关的费用[191] Vicromax™抗病毒药物 - ViralClear Pharmaceuticals是公司的控股子公司，专注于开发广谱抗病毒药物Vicromax™（merimepodib）[158] - ViralClear在2020年3月以35万美元现金和634,910股普通股收购了Trek Therapeutics的资产[159] - Vicromax™在体外实验中显示出对COVID-19病毒复制减少超过98%的效果[160] - ViralClear与梅奥基金会签订了技术许可协议，获得针对COVID-19的抗病毒药物开发和商业化权利[162] 财务表现 - 2020年第一季度研发费用为492.67万美元，同比增长230.9%，主要由于收购Trek资产和增加人员[166] - 优先股股息在2020年第一季度为4,618美元，同比下降56.2%，主要由于2019年和2020年的转换[176] - 2020年第一季度净亏损为11,340,178美元，较2019年同期的5,880,089美元显著增加[177] - 截至2020年3月31日，公司营运资本为14,976,244美元，现金余额为15,499,734美元[182] - 2020年第一季度融资活动提供的现金为9,353,951美元，主要来自普通股销售和认股权证行使[183] - 2020年第一季度运营活动使用的现金为5,942,321美元，较2019年同期的3,522,601美元增加[185] - 2020年第一季度投资活动使用的现金为20,478美元，主要用于购买计算机和其他设备[186] - 截至2020年3月31日，公司累计赤字为1.16亿美元，预计将继续亏损直至产品实现商业盈利[187] - 公司计划通过销售额外股权证券、债务或战略合作伙伴关系筹集资金，但无法保证成功[188] - 2020年2月，公司通过公开发行普通股筹集了约9,100,000美元净收益[195] 财务报告与内部控制 - 公司披露控制和程序在报告期内有效，确保信息及时记录、处理、汇总和报告[209] - 截至2019年12月31日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷，主要由于职责分离不足[210] - 公司在2020年第一季度采取了补救措施，包括引入第三方服务提供商以解决职责分离问题[211] - 报告期内未发生其他对财务报告内部控制产生重大影响的变化[212] - 公司管理层基于COSO框架对财务报告内部控制进行了评估[210]