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BioSig Technologies(BSGM) - 2020 Q3 - Quarterly Report

研发进展与费用 - 公司研发费用在2020年第三季度达到491万美元,同比增长198.8%,主要由于ViralClear部门的产品开发和临床试验工作[240] - 公司已完成PURE EP™系统的63例患者临床研究,并计划继续在梅奥诊所和宾夕法尼亚大学进行额外研发[225][226] - 2020年第三季度研发费用为15,555,725美元,同比增长214.2%,主要由于收购Trek的研发资产以及与Mayo的协议[253] - 公司预计未来运营结果将因研发进展、商业化努力和疫情不确定性而波动[238] 认证与商业化计划 - 公司预计在2021年上半年获得ISO 13485认证和CE标志,并计划在2021年下半年提交CE标志申请[227] - 公司目前没有付费客户,但正在与多家医疗机构讨论PURE EP™系统的采购事宜[228] - 公司计划继续商业化PURE EP系统,并通过出售股权证券、债务或战略合作伙伴关系筹集资金[276] - 公司预计未来将增加营销和商业化费用,特别是与PURE EP系统相关的费用,同时研发费用也将增加[280] 临床试验与药物开发 - 公司子公司ViralClear Pharmaceuticals拥有69.4%的股权,专注于开发广谱抗病毒药物merimepodib[230] - 公司于2020年10月宣布停止merimepodib的二期临床试验,因数据显示NIAID 3级患者的生存率不平衡[237] - 公司预计2020年第四季度将产生与二期试验结束相关的成本和监管报告费用[237] 财务表现与亏损 - 公司2020年第三季度的净亏损为11,404,240美元,相比2019年同期的5,448,343美元有所增加[251] - 截至2020年9月30日,公司累计亏损为1.467亿美元,净亏损为4190万美元,且运营现金流为负[275] - 公司预计在未来一年内将继续亏损,并依赖现有现金维持运营,预计现金足以支持约一年零一天的运营需求[275] 费用与成本 - 公司2020年第三季度的一般和管理费用为8,165,488美元,同比增长112.6%,主要由于员工绩效薪酬和人员增加[243] - 2020年第三季度薪酬相关费用为1,620,668美元,同比增长81.4%,主要由于2019年和2020年商业化及支持人员的增加[244] - 2020年第三季度股票补偿费用为4,785,695美元,相比2019年同期的1,364,579美元大幅增加[244] - 公司2020年第三季度的租金费用为124,437美元,同比下降7.0%,主要由于COVID-19疫情导致未接待实习生[248] - 2020年第三季度折旧和摊销费用为23,869美元,同比增长29.0%,主要由于新增办公设备[249] - 公司2020年第三季度的优先股股息为2,381美元,同比下降51.2%,主要由于2019年和2020年的转换[250] - 公司2020年第三季度的专业服务费用为352,579美元,同比下降3.0%,其中法律费用为337,204美元,同比下降1.7%[245] - 公司2020年第三季度的咨询、公关和投资者关系费用为871,042美元,同比增长53.1%,主要由于在医疗行业的品牌推广[246] 融资与资本需求 - 2020年2月,公司通过公开发行250万股普通股筹集了约910万美元净收益,发行价格为每股4美元[284] - 2020年5月,公司通过私募发行1,068,550股普通股筹集了约1059万美元净收益,发行价格为每股10美元[286] - 2020年6月,公司通过注册直接发行2,187,500股普通股筹集了约1616万美元净收益,发行价格为每股8美元[287] - 2020年8月,公司与Jefferies LLC签订了销售协议,计划通过市场发行筹集最多4500万美元资金[288] - 公司未来的资本需求将取决于研发进展、监管审批时间、专利维护成本以及市场竞争状况等因素[281] 董事会与人事变动 - 公司于2020年7月任命前阿斯利康北美区总裁兼首席执行官Anthony Zook为董事会成员[229] 优先股与赎回条款 - 公司C系列优先股的触发事件可能导致赎回,赎回金额为120%的票面价值或按特定公式计算的金额,截至2020年9月30日,C系列优先股的票面价值总额为10.5万美元[278]