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BioVie(BIVI) - 2020 Q4 - Annual Report
BioVieBioVie(US:BIVI)2020-08-07 05:21

治疗候选产品BIV201业务情况 - 公司初始疾病目标腹水影响约10万美国人,治疗候选产品BIV201基于已在约40个国家获批的药物[174] - 2019年4月公布BIV201的2a期临床试验6名患者的顶线结果,6月与FDA举行C类指导会议,8月发明专有新型液体配方,10月提交2b/3期临床试验方案,11月首批预填充注射器完成质量控制测试[175][176][177] - 2020年2月向FDA提交详细会议信息包,3月向FDA的CMC部门请求反馈并提交详细信息包,4月收到FDA书面回复并提交修订设计和跟进问题,同时提交专利申请修正案,5月收到CMC部门反馈并提交PCT申请,6月确认预填充注射器6个月室温稳定性,计划开展24名患者的2期研究,后续开展3期试验[179][180][181][182][183] 财务数据关键指标变化 - 2020年6月30日财年净亏损约1670万美元,较2019年的约240万美元增加约1430万美元,主要因衍生负债公允价值变动920万美元和利息费用增加约480万美元[184] - 2020年6月30日财年总运营费用约270万美元,与2019年的250万美元相当[185] - 2020年6月30日财年研发费用约120万美元,较2019年的100万美元净增约14.2万美元,主要因准备临床试验和开发PRO量表等[187] - 2020年和2019年6月30日财年销售、一般和行政费用约130万美元,净波动归因于法律和专业费用减少36.7万美元与保险费、薪资福利和其他费用增加相抵[188] - 2020年6月30日公司现金约3.7万美元,已从过桥融资中提取130万美元,累计亏损约4100万美元[189][190] 股票相关情况 - 2019年11月22日公司进行125比1的反向股票拆分[192] 财务会计处理情况 - 公司采用ASC 718进行股份支付会计处理,2019年7月1日采用ASU 2018 - 07对财务报表无影响,预计ASU 2018 - 13对财务报表无重大影响[198][202][203]