公司现金及营运资金情况 - 截至2020年9月30日和6月30日，公司现金分别为1319.5562万美元和3.7195万美元[11] - 截至2020年9月30日，公司营运资金约1310万美元，现金1320万美元，管理层认为资金至少可支持到2021年11月临床试验[25] - 截至2020年9月30日，公司营运资金约1310万美元，现金约1320万美元，总负债降至约25.6万美元，较6月30日减少2330万美元[90] 公司应付账款及股东权益情况 - 截至2020年9月30日和6月30日，公司应付账款及应计费用分别为20.3174万美元和125.9206万美元[10] - 截至2020年9月30日和6月30日，公司股东权益（赤字）分别为1459.5675万美元和 - 2149.8636万美元[13] - 2020年9月30日公司普通股数量为13,916,164股，股东权益约为1460万美元，累计亏损约为8700万美元[18,25] - 截至2020年9月30日，股东权益约1460万美元，累计亏损约8700万美元，公司预计未来仍会有重大亏损[91] 公司研发、净亏损等关键财务指标季度对比 - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司研发费用分别为10.0914万美元和34.1501万美元[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司净亏损分别为4626.4404万美元和2092.0285万美元[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司普通股加权平均流通股数（基本）分别为597.1622万股和413.2617万股[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司经营活动净现金使用量分别为108.3825万美元和59.0914万美元[17] - 2020年第三季度公司普通股发行净收益为1562.801万美元，2019年第三季度无此项收益[17] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司利息费用分别为55.9312万美元和347.7615万美元[15] - 2020年第三季度和2019年第三季度，公司衍生负债公允价值变动分别为 - 827.9919万美元和 - 36.2586万美元[15] - 2020年第三季度净收入约730万美元，2019年同期净亏损约380万美元，收入增加约1110万美元[83] - 2020年第三季度总运营费用约38.7万美元，2019年同期约70.6万美元，净减少约31.9万美元[84] 公司药物研发及专利情况 - BIV201疗法基于已在约40个国家获批的药物，但美国尚未上市，有潜力改善数千名肝硬化患者健康，获FDA快速通道资格和孤儿药指定[19,21] - 孤儿药在美国首次上市通常可获得7年市场独占权，公司专利申请获批后每个国家最多可获20年专利保护[21] - 19年11月13日，美国专利商标局专利审判和上诉委员会判定公司'945专利所有权利要求不可专利，该专利不再有效或可执行[68] - 孤儿药在美国首次上市通常可获得7年指定用途的市场独占权，公司待批专利申请若获批，可在各国获得长达20年专利保护[69] 公司合作及特许权使用情况 - 公司与PharmaIN约定，支付各自腹水药物开发计划未来净销售额不到1%的特许权使用费，若授权第三方则支付净许可收入不到5% [22] - 公司需按低于1%的比例支付腹水药物开发计划未来净销售额的特许权使用费，若授权给第三方，需支付低于5%的净许可收入[72] - 公司需按低个位数比例支付BIV201净销售额的特许权使用费，每年支付所有特利加压素产品净销售额特许权使用费上限为20万美元[72][73] 公司股票相关情况 - 2020年9月17日公司普通股获纳斯达克资本市场上市批准，9月18日开始交易[24] - 2020年9月22日公司完成注册公开发行，发行1,799,980股A类普通股，每股10美元，净收益约1560万美元，其中约180万美元用于偿还债务[23] - 2020年9月30日，公司流通的股票期权为57,200股，认股权证为214,665股[30] - 2020年7月28日，公司以无现金方式行使股票期权发行2210股普通股[63] - 2020年7月13日，公司向控股股东发行购买203250股普通股的认股权证，行权价4美元，有效期5年[65] - 2020年9月22日，公司向承销商发行购买89998股普通股的认股权证，行权价12.5美元，有效期5年[65] - 2020年10月1日和10月13日，公司分别向首席财务官和董事会成员发行800股普通股的股票期权，行权价格分别为9.54美元和9.90美元，有效期5年[74][75] - 2020年9月22日，公司完成公开发行，发行179.998万股A类普通股，每股10美元，净收益约1560万美元[88] 公司贷款及债券相关情况 - 公司于2020年5月21日获得薪资保护计划贷款62,500美元，年利率1%，期限60个月，可申请100%豁免[28] - 2020年9月22日，公司向Acuitas支付约180万美元，清偿2020年9月24日到期的债券欠款[35] - 2020年9月22日，公司向Acuitas发行6909582股普通股，其中540万股按协议发行，150万股为认股权证自动行权[36] - 截至2020年9月30日的三个月内，公司从债券获得额外提款436000美元，截至9月22日总提款为170万美元，可发行认股权证424750份，已发行328250份[37] - 2018年7月3日，公司与Acuitas等签订协议，出售2133332股A系列可转换优先股，发行1706666份认股权证，总价320万美元，已收到16万美元预付股本[40] - 2019年9月24日，公司与Acuitas签订协议，Acuitas购买最高200万美元的10%原始发行折扣可转换延迟提款债券，公司发行1125000股普通股和等额认股权证[44] - 2020年6月30日财年，公司从债券提款约130万美元，总利息费用约99000美元[47] - 2020年4月1日，公司修改债券应计利息支付条款，将其资本化[47] - 2020年1月4日，公司通过发行4422股普通股支付13487美元应计利息[47] - 截至2020年7月14日，公司与Acuitas的“部分提款”累计本金达81.3万美元，Acuitas有权获得按比例分配的过桥认股权证[51] - 2020年9月22日，认股权证相关衍生负债自动全额行使，可转换债券以现金还清，此前衍生负债公允价值为1310万美元，较6月30日变化830万美元[53] 公司衍生负债及估值假设情况 - 2020年6月30日，衍生负债 - 认股权证公允价值为1641.1504万美元，衍生负债 - 可转换债券转换期权公允价值为500.08万美元，总计2141.2304万美元[54] - 2020年6月30日，认股权证估值假设：股价14美元，行权价4美元，期限5年，波动率76.61%，股息率0%，无风险利率0.29%[57] - 2020年9月22日，认股权证估值假设：股价9.55美元，行权价4美元，期限4年，波动率79.69%，股息率0%，无风险利率0.21%[58] 公司股票期权及认股权证情况 - 截至2020年9月30日，公司股票期权数量为57200份，加权平均行权价11.41美元，加权平均剩余期限3.9年，内在价值133848美元[60] - 截至2020年9月30日，认股权证加权平均价格10.87美元，加权平均剩余期限4.1年，内在价值803365美元[62] 公司知识产权情况 - 截至2020年9月30日和6月30日，知识产权净值分别为1267882美元和1325226美元，2020年和2019年第三季度摊销费用均为57344美元[33] - 预计未来摊销费用：2021年（剩余9个月）为172032美元，2022 - 2025年每年为229377美元，2026年为178342美元，总计1267882美元[34] 公司会计准则相关情况 - 公司于2020年7月1日采用ASU 2018 - 13，对财务报表及相关披露无影响[31] - 公司认为近期会计准则对资产负债表或经营报表无重大影响[97] 公司内部控制及法律相关情况 - 公司首席执行官和首席财务官认为截至本季度末披露控制和程序在合理保证水平上有效[98] - 2020年9月30日结束的季度内公司财务报告内部控制无重大变化[99] - 公司及高管无重大法律诉讼、判决，无证券相关犯罪定罪[99] 公司认证文件及报告签署情况 - 公司需提交多项认证文件，包括首席执行官和首席财务官相关认证[101] - 部分认证文件仅用于随报告提供，不用于特定法案相关目的[102] - 公司按要求由授权人员于2020年11月5日签署报告[104][105]