财务数据关键指标变化 - 资产负债相关 - 截至2019年3月31日总资产为7450191美元，较2018年12月31日的5940124美元增长约25.42%[9] - 截至2019年3月31日总负债为12976537美元，较2018年12月31日的11280510美元增长约15.03%[9] - 截至2019年3月31日，短期银行贷款为1891000美元，较2018年12月31日的899250美元增长约110.29%[9] - 截至2019年3月31日，应付账款为15558美元，2018年12月31日为0美元[9] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为981,341美元和226,688美元[45] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司受限现金等价物均为16,093美元[46] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司营运资金缺口分别为1090.7973万美元和1042.131万美元[96] - 2019年3月31日和2018年12月31日，存货净额分别为521美元和1318美元[111] - 2019年3月31日和2018年12月31日，物业及设备净额分别为547,520美元和510,066美元；2019年和2018年第一季度折旧费用分别为13,940美元和11,420美元[112] - 2019年3月31日和2018年12月31日，长期投资总额分别为3,407,763美元和3,488,169美元[116] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，关联方应收账款分别为58225美元和59477美元[152] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，应付关联方款项总额分别为7594784美元和7745096美元[154] - 2019年3月31日和2018年12月31日，BriVision与BioFirst的未偿还贷款余额分别为233000美元和692980美元，应计利息分别为11971美元和281美元[155] - 2019年3月31日和2018年12月31日，BioLite Taiwan与BioFirst的未偿还贷款余额分别为657720美元和663810美元，应计利息分别为146274美元和127976美元[156] - 2019年3月31日和2018年12月31日，BioLite BVI与BioFirst的未偿还贷款余额分别为972000美元和981000美元，应计利息分别为250771美元和222000美元[157] - 2019年3月31日和2018年12月31日，AsianGene与公司的未偿还贷款余额均为160000美元，应计利息分别为17600美元和12866美元[160] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，可转换债券的总账面价值为80万美元，应计可转换利息分别为43467美元和27467美元[133] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，短期银行贷款总额分别为189.1万美元和89.925万美元[134] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，长期银行贷款总额分别为5388美元和15257美元[143] 财务数据关键指标变化 - 损益相关 - 2019年第一季度收入为212242美元，2018年同期为0美元[11] - 2019年第一季度费用为941309美元，较2018年的674199美元增长约39.62%[11] - 2019年第一季度净亏损为873317美元，较2018年的713622美元增长约22.38%[11] - 2019年第一季度每股亏损为0.05美元，与2018年同期持平[11] - 2019年第一季度净亏损873,317美元，2018年同期为713,622美元[12] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为599,528美元，2018年同期为525,510美元[12] - 2019年第一季度投资活动净现金使用量为17,801美元，2018年同期无[12] - 2019年第一季度融资活动净现金提供量为1,373,791美元，2018年同期为349,737美元[12] - 2019年第一季度现金及现金等价物和受限现金等价物净增加754,653美元，2018年同期减少175,813美元[12] - 长期股权投资非暂时性减值损失在2019年和2018年第一季度均为0美元[75] - 公司台湾子公司按员工月薪6%向劳动退休金基金缴费，2019年和2018年第一季度费用分别为4424美元和5586美元[80] - 员工股份支付薪酬费用在2019年和2018年第一季度均为0美元[81] - 非员工股份支付薪酬费用在2019年和2018年第一季度分别为8550美元和5626美元[82] - 2019年和2018年第一季度，可转换应付票据的总利息费用分别为16000美元和0美元[133] - 2019年和2018年第一季度，利息费用分别为1330美元和1402美元[136] - 2019年和2018年第一季度，长期银行贷款利息费用分别为284美元和680美元[146] - 2019年和2018年第一季度，应付票据利息费用分别为15853美元和10641美元[148][149] - 2019年3月31日和2018年12月31日，归属于普通股股东的净亏损分别为791,671美元和601,387美元[174] - 2019年3月31日和2018年12月31日，基本和摊薄每股亏损均为0.05美元[174] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司累计亏损分别为1300.1117万美元和1220.9446万美元，2019年和2018年第一季度净亏损分别为87.3317万美元和71.3622万美元[96] 财务数据关键指标变化 - 股份相关 - 截至2019年3月31日，普通股发行和流通股数为17693625股，2018年12月31日为11884804股[10] - 2016年2月8日反向合并，公司向BriVision股东发行166,273,921股普通股，占发行后普通股的79.70%[17] - 2019年2月8日业务合并，公司向BioLite和BioKey股东发行104,558,777股普通股[23][24] - 截至2019年3月31日，公司普通股数量为17,693,625股，金额为17,694美元[14] - 2016年4月8日公司进行1比3.141的正向股票拆分，授权普通股数量增至3.6亿股[38] - 2019年5月8日公司进行1比18的反向股票拆分，所有股份和相关财务信息均已反映该拆分[39] - 2019年5月8日，公司进行了1比18的反向股票拆分，318485252股流通股换为17693625股[165] - 2016 - 2017年，公司因与BioLite的合作协议，按里程碑支付，包括现金和股票，共支付1亿美元[164] - 2018年3月28日，公司以每股1.60美元的价格向三名高管发行总计50,000股普通股，总价值80,000美元[171] - 2019年2月8日，合并后公司向BioLite股东发行74,997,546股，向BioKey股东发行29,561,231股[171] - 2019年3月31日和2018年12月31日，基本加权平均流通股分别为14,965,665股和11,599,911股，摊薄加权平均流通股相同[174] - 2019年2月8日公司完成合并交易，发行约104,558,777股股票给BioLite和BioKey股东[198] - 2019年3月12日董事会批准1比18的股票反向拆分[202] - 2019年5月8日反向拆分生效[203] 业务线相关 - 公司业务概述 - 公司业务聚焦生物技术，开发新药和创新医疗设备，整合研究成果，开展临床试验，对外授权并开拓全球市场[15][21] 业务线相关 - 合作协议 - 公司与BHK的BHK联合开发协议中，里程碑付款总额1000万美元，各阶段付款比例分别为10%、10%、10%、30%、40%，截至报告日未完成一期II临床试验[100] - 公司与BHK的BHK联合开发协议中，有权获得BHK相关产品净销售额12%的特许权使用费，截至2019年3月31日和2018年12月31日未获得[101] - 2015年公司与BHK的另一合作协议中，确认约160万美元合作收入，有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%，截至2019年3月31日和2018年12月31日未获得[103][104] - 公司与Rgene的合作协议中，Rgene应支付300万美元，公司2017年将其计入额外实收资本，2017年收到45万美元现金，2018年收到255万美元Rgene普通股，2018年确认投资损失549美元并全额注销投资[105][107] - 公司与BioFirst的合作协议中，需支付300万美元，有权获得未来净许可收入或净销售利润的50%，开发成本双方均摊[109] - 公司与BHK的联合开发协议和合作协议中，开发成本均由双方50/50分摊，协议有效期为产品在亚洲（除日本）首次商业销售之日起十五年[99][102] - 2016年8月公司收到BHK第二笔里程碑付款约新台币3164.9万元，约合100万美元，并确认为合作收入[100] - 2015年公司收到BHK约新台币5000万元，约合160万美元，并确认为合作收入[103] - 2017年9月30日止年度，公司将300万美元全额作为研发费用支出[110] - 2015年2月24日BioLite Taiwan与BHK签订共同开发协议，开发成本双方50/50分担[204] - 2016年7月27日双方修改里程碑付款条款，总金额1000万美元[205] - 签订协议时BHK支付100万美元，占总付款10% [205] - 首次提交IND时BHK支付100万美元，占总付款10% [205] - 完成第一阶段II期临床试验时BHK支付100万美元，占总付款10% [205] - 启动III期临床试验研究时BHK支付300万美元，占总付款30% [205] - 提交新药申请时BHK支付400万美元，占总付款40% [205] 业务线相关 - 子公司持股与经营 - 2017年8月股份购买/交换协议完成后，BioLite Holding通过BioLite BVI最终拥有约73%的BioLite Taiwan股权[27] - 截至2019年3月31日和2018年12月31日，公司对BioFirst Corporation的持股比例分别为16.14%和15.84%；对Rgene的持股比例分别为31.63%和31.62%[114][118][121] - 2019年第一季度，BioFirst净销售为10,334美元，毛利润为1,882美元，净亏损为307,034美元；Rgene净销售为0，毛利润为0，净亏损为22,662美元[120][124] - 2018年，公司出售BioHopeKing Corporation 552,000股普通股，确认投资损失395,476美元；2018年10月和11月，公司分别购买200,000股和366,200股，持股比例增至7.13%[125][126] - 2019年第一季度和2018年，权益投资损失分别为66,205美元和38,567美元[128] 会计政策相关 - 2018财年公司采用ASC 606准则确认收入，对报告期产生影响[48] - 公司商品销售在客户取得产品控制权时确认净收入，通常为交付时[51] - 公司提供发票折扣，估计客户会获得这些折扣并从总收入和应收账款中扣除[52] - 公司估计产品退货金额并从总收入中扣除，目前产品折让和退货极少[53] - 公司通过合作协议获得的非退款前期付款在许可证转让时确认收入[58] - 公司评估多要素安排以确定交付物及会计处理单元，满足条件的交付物视为单独会计单元[62] - 公司根据ASC 606确认各会计单元的收入，若交付物非单独会计单元，在未交付要素的合同或估计履行期内确认收入[63] - 公司评估里程碑付款是否实质，非实质里程碑在无剩余履行义务或剩余履行期内确认收入[64] - 公司按ASC 730核算研发成本，有替代未来用途则资本化，否则费用化[79] - 建筑物和租赁改良的估计使用年限为5 - 50年，机器设备为5 - 10年，办公设备为3 - 6年[68] -