Inbrija产品信息 - Inbrija于2018年12月21日获FDA批准，单剂量84mg无需滴定，2019年2月28日在美国上市销售，2019年第二季度净收入为300万美元，预计美国年峰值净收入超8亿美元[111][118] - 公司于2018年3月向EMA提交Inbrija的上市许可申请，2019年7月26日CHMP发布积极意见，预计欧盟委员会在2019年底前做出最终决定[112][119] - Inbrija关键3期试验SPAN - PD达到主要终点，服用84mg Inbrija的患者在给药后30分钟运动功能有统计学显著改善，起效时间最早为10分钟，药效维持至给药后60分钟[125][126] - Inbrija关键试验中最常见的不良反应（发生率至少5%且高于安慰剂）为咳嗽（15% vs. 2%）、上呼吸道感染（6% vs. 3%）、恶心（5% vs. 3%）和痰液变色（5% vs. 0%）[127] - 2019年第二季度，Inbrija净销售额为300万美元[154] - 2019年上半年Inbrija净销售收入为430万美元[169][170] Ampyra产品信息 - Ampyra于2010年1月获FDA批准，2019年第二季度净收入为4420万美元，2018年第二季度为1.503亿美元[130] - 2017年美国地方法院裁定维持Ampyra一项于2018年7月30日到期的专利，但使另外四项原定于2025 - 2027年到期的专利无效，2018年9月上诉法院维持该决定，Ampyra专利独家经营权于2018年7月30日终止[113][134] - 公司六个Ampyra专利已列入橙皮书，其中一个2018年7月30日到期的专利在诉讼中得以维持，2025 - 2027年到期的四个专利被无效，未涉诉的第六个专利2024年到期[136][137] - 公司预计2019年Ampyra净销售额超1.4亿美元[150][151] - 2019年和2018年第二季度，Ampyra净销售额分别为4420万美元和1.503亿美元，减少1.061亿美元，降幅71%[155] - 2019年上半年Ampyra净销售收入为8470万美元，较2018年同期的2.531亿美元减少1.683亿美元，降幅67%[169][170] 公司销售策略 - 公司销售代表目标约10000名医疗保健提供者，目前重点关注约2000名高剂量处方左旋多巴/卡比多巴的医生[111][120] 市场规模 - 美国约100万人、欧洲约120万人被诊断患有帕金森病，估计美国约40%的帕金森病患者会经历关期[122] 公司战略重点 - 公司2019年战略重点包括成功在美国推出Inbrija商业销售、获得Inbrija欧洲上市许可申请批准、推进ARCUS平台开发其他疗法及注重财务管理[114][115] 公司合作与交易 - 公司与百健的合作中，2011年获2500万美元里程碑付款，下次预计里程碑付款为1500万美元，条件是美国以外净销售额连续四个季度超1亿美元[135] - 2017年11月，公司与HCRP达成4000万美元Fampyra特许权使用费货币化交易[135] - 2015年7月，比尔及梅琳达·盖茨基金会授予公司140万美元赠款用于开发肺表面活性剂干粉制剂和输送系统，近期基金会扩大资助范围至临床前研究[143] 财务数据关键指标变化（季度） - 2019年第二季度研发费用为1900万美元，较2018年的2590万美元减少约690万美元，降幅27%[160] - 2019年第二季度销售和营销费用为2880万美元，较2018年的2310万美元增加约570万美元，增幅24.7%[162] - 2019年第二季度一般及行政费用为2140万美元，较2018年同期的2110万美元增加约30万美元，增幅1.0%[163] - 2019年第二季度收购或有对价公允价值变动产生收入1280万美元，高于2018年同期的700万美元[164] - 2019年第二季度其他费用净额为390万美元，低于2018年同期的450万美元，主要因利息收入增加60万美元[165] - 2019年和2018年第二季度，公司均确认与百健美国以外Fampyra销售相关的特许权使用费收入290万美元[157] 财务数据关键指标变化（上半年） - 2019年上半年成本销售为1820万美元，低于2018年同期的5100万美元[173] - 2019年上半年研发费用为3500万美元，较2018年同期的5650万美元减少约2150万美元，降幅38%[175] - 2019年上半年销售、一般及行政费用中，销售和营销费用为5880万美元，较2018年同期增加约1270万美元，增幅27.5%；一般及行政费用为4410万美元，较2018年同期减少约170万美元，降幅3.7%[177][178] - 2019年上半年收购或有对价公允价值变动产生收入540万美元，高于2018年同期的80万美元[179] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为9240万美元，主要由于净亏损7510万美元、非现金特许权使用费收入500万美元等因素[201] - 2019年上半年投资活动净现金使用量为5320万美元，主要由于购买短期投资和财产设备分别支出1.079亿美元和5730万美元，部分被投资到期收益1.119亿美元抵消[202] - 2019年上半年融资活动净现金使用量为70万美元，主要由于偿还应付贷款60万美元和购买库存股10万美元[203] 公司资金与负债情况 - 截至2019年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资约2.969亿美元，有3.45亿美元2021年到期的可转换优先票据，转换价格为42.56美元[116] - 截至2019年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为2.969亿美元，低于2018年12月31日的4.456亿美元[184] - 2014年6月，公司发行3.45亿美元本金的1.75%可转换优先票据，净收益约3.375亿美元[187] - 截至2019年6月30日，未偿还票据余额中负债组成部分本金为34.5万美元，扣除债务折扣和发行成本净额2.122万美元后，净账面价值为32.378万美元，权益组成部分为6.1195万美元[196] - 非可转换资本贷款经调整的收购日公允价值为2050万美元，账面价值为2460万美元，贷款利率为3%或芬兰财政部设定的基准利率减1个百分点中的较高者[197] - 研发贷款收购日公允价值为290万美元，账面价值为120万美元，贷款利率为1%或芬兰财政部设定的基准利率减3个百分点中的较高者，贷款本金于2017年1月开始分5年等额偿还[198] - 2019年6月30日，现金、现金等价物和短期投资约为2.969亿美元，较2018年12月31日的4.456亿美元有所减少[200] - 截至2019年6月30日，与库存相关的采购承诺总计约260万美元[205] - 截至2019年6月30日，公司金融工具估计公允价值近似账面价值，可转换优先票据公允价值约为2.924亿美元；公司持有现金、现金等价物和短期投资2.969亿美元，平均利率约为2.4%[210][211] 资产减值情况 - 2019年第二季度公司对商誉进行减值评估，结论为截至6月30日商誉未减值；对长期资产进行减值分析，结论为长期资产未减值[208][209]