Inbrija产品相关信息 - 公司Inbrija于2018年12月21日获美国FDA批准，单剂量84mg，每日最多5次，2019年2月28日在美国上市，2020年二季度净收入470万美元，2019年同期为300万美元，预计美国年度净收入峰值在3 - 5亿美元[122][133] - 公司Inbrija于2019年9月24日获欧盟批准，批准剂量为66mg，每日最多5次，适用于27个欧盟国家以及冰岛、挪威和列支敦士登，英国脱欧后授权在过渡期内仍有效[123][135] - 公司销售代表目标约6000家医疗保健提供商，目前重点关注约2000名高剂量处方左旋多巴/卡比多巴的医生[122][136] - Inbrija的FDA和欧盟委员会批准基于约900名帕金森患者的临床项目[141] - SPAN - PD试验中，Inbrija 84mg组与安慰剂组在给药30分钟后UPDRS III评分分别降低9.83分和5.91分，p = 0.009[142] - 关键试验中Inbrija常见不良反应咳嗽、上呼吸道感染、恶心和痰液变色发生率分别为15%、6%、5%和5%，安慰剂组为2%、3%、3%和0%[143] - 2020年Inbrija第二季度净收入为470万美元，2019年同期为300万美元，增长170万美元，增幅56.7%[162] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，Inbrija净收入分别为910万美元和430万美元，增加480万美元，增幅111.6%[179] Ampyra产品相关信息 - 公司Ampyra专利排他权于2018年7月30日终止，受仿制药竞争影响，销售额显著下降且预计将持续下滑[124] - 2020年第二季度Ampyra净收入为2610万美元，2019年同期为4420万美元，下降1810万美元，降幅41.0%[146][163] - 2020年Ampyra净收入预计在8500万 - 1.1亿美元[159] - Fampyra在欧盟有10年市场独占期，将于2021年到期[151] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，Ampyra净收入分别为4620万美元和8430万美元，减少3810万美元，降幅45.2%[180] 公司财务数据关键指标变化 - 2019年10月23日公司进行企业重组，裁员约25%，预计自2020年二季度起实现约2100万美元的年度成本节约[125] - 2019年12月公司完成2.76亿美元可转换优先票据的私下交换，换得约2.07亿美元2024年到期的新可转换优先担保票据和5520万美元现金，仍有6900万美元2021年到期的可转换优先票据未偿还[130] - 2020年7月13日公司收到美国国税局约1240万美元的所得税退款及30万美元利息[131] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物、短期投资和受限现金约1.038亿美元，其中受限现金包括3730万美元与2024年到期可转换优先担保票据6%半年利息相关的托管资金[132] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司分别确认特许权使用费收入280万美元和290万美元[165] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司销售成本分别为670万美元和940万美元[166] - 2020年和2019年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为530万美元和1900万美元，减少约1370万美元，降幅72.1%[168] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司确认特许权使用费收入分别为630万美元和570万美元[184] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司销售成本分别为1050万美元和1820万美元[185] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司研发费用分别为1300万美元和3500万美元，减少约2200万美元，降幅62.9%[187] - 2020年截至6月30日的六个月，公司因衍生负债公允价值变动获得收入3550万美元[191] - 2020年和2019年截至6月30日的六个月，公司所得税收益分别为640万美元和50万美元，有效所得税税率分别为21.2%和0.7%[194] - 2020年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为6600万美元，较2019年12月31日的1.258亿美元有所减少[198] - 2020年上半年和2019年全年，公司净亏损分别为2390万美元和2.73亿美元[200] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为5950万美元[232] - 2020年上半年投资活动提供净现金3420万美元[234] - 2020年上半年融资活动净现金使用量为160万美元[235] 公司票据相关信息 - 2019年12月24日，公司完成2.76亿美元2021年票据的私下交换，发行约2.07亿美元2024年票据并支付约5520万美元现金[204] - 2024年票据年利率为6%，半年付息一次，可选择现金或股票支付利息[207] - 2024年票据初始转换率为每1000美元本金兑换285.7142股普通股，初始转换价格约为每股3.50美元[208] - 契约规定多项违约事件，违约时受托人或持有至少25%本金的持有人可宣布票据立即到期应付[213][214] - 2024年票据发行时转换特征衍生工具公允价值为5940万美元，2020年6月30日为2400万美元，变动3550万美元[216] - 2014年6月，公司发行3.45亿美元2021年票据，交换后剩余6900万美元未偿还[217] - 2021年票据初始转换率为每1000美元本金23.4968股，初始转换价格约为每股42.56美元[219] - 公司将按年利率1.75%支付2021年票据利息，每年6月15日和12月15日半年付息一次[221] - 若发生违约事件，至少25%本金的未偿2021年票据持有人可宣布100%本金及应计未付利息到期应付[223] - 截至2020年6月30日，2021年票据负债组成部分本金69000千美元，净账面价值66874千美元，权益组成部分为22791千美元[228] - 2021年6月15日到期的2021年票据本金总额为6900万美元，管理层对公司未来一年持续经营能力存疑[201] 公司其他业务相关信息 - 美国约100万人、欧洲约120万人被诊断患有帕金森病，预计美国约40%的帕金森病患者会经历OFF期[122][137] - 公司拥有ARCUS药物递送技术的全球权利，该技术受多项专利保护，包括保护Inbrija干粉胶囊至2030年后的专利[138] - 公司与Biogen的协议中，2011年获2500万美元里程碑付款，下次预计1500万美元，需美国外净销售连续四个季度超1亿美元[148][149] - 2020年基金会为nRDS项目追加约208万美元资金[156] - 2020年运营费用预计在1.7亿 - 1.8亿美元（非GAAP）[159] - 公司股东于2020年6月批准按纳斯达克规则发行股份，正寻求增加授权股份数量的批准[211] - 截至2020年6月30日，非可转换资本贷款调整后收购日公允价值2050万美元，账面价值2550万美元[229] - 截至2020年6月30日，研发贷款收购日公允价值290万美元，账面价值60万美元[230]