净产品销售额变化 - 2019年第三季度净产品销售额为11.6万美元，2018年同期为0[13] - 2019年前三季度净产品销售额为21.8万美元，2018年同期为0[13] 合作协议收入变化 - 2019年第三季度合作协议收入为49.2万美元，2018年同期为17.7万美元[13] - 2019年前三季度合作协议收入为159.6万美元，2018年同期为80.2万美元[13] 总营收变化 - 2019年第三季度总营收为60.8万美元，2018年同期为37.7万美元[13] - 2019年前三季度总营收为181.4万美元，2018年同期为153.8万美元[13] 净亏损变化 - 2019年第三季度净亏损为12731万美元，2018年同期为12458万美元[13] - 2019年前三季度净亏损为38817万美元，2018年同期为34591万美元[13] - 2019年和2018年前九个月，公司净亏损分别为38,817,000美元和34,591,000美元[21] 股东权益（赤字）变化 - 截至2019年9月30日，公司股东权益（赤字）为 - 28274万美元[18] - 截至2018年12月31日，公司股东权益（赤字）为4253万美元[17] 公司余额变化 - 截至2018年6月30日，公司余额为53,327,187美元，截至2018年9月30日，余额为61,790,346美元[20] 现金流量相关变化 - 2019年和2018年前九个月，经营活动净现金使用量分别为37,025,000美元和20,085,000美元[21] - 2019年和2018年前九个月，投资活动净现金（使用）提供量分别为 - 43,452,000美元和1,083,000美元[21] - 2019年和2018年前九个月，融资活动净现金提供量分别为14,451,000美元和23,666,000美元[21] - 2019年和2018年前九个月，现金及现金等价物净（减少）增加量分别为 - 66,026,000美元和4,664,000美元[21] - 2019年和2018年期末现金及现金等价物分别为21,949,000美元和57,566,000美元[21] 产品获批与推出情况 - 2018年11月2日，美国FDA批准DSUVIA用于成人急性疼痛管理；2018年6月，欧盟委员会批准DZUVEO用于中度至重度急性疼痛治疗[24] - 2019年第一季度，公司在美国商业推出DSUVIA[24] 新药申请评估情况 - 公司目前正在评估Zalviso新药申请重新提交的时间[24][27] 会计政策变更情况 - 公司于2019年1月1日采用FASB发布的租赁会计准则ASU No. 2016 - 02 [38] - 自2018年1月1日起，公司遵循ASC Topic 606确认客户合同收入 [41] - 除采用租赁会计准则外，2019年前三季度公司重大会计政策与2018年年报相比无重大变化 [65] - 公司于2019年1月1日提前采用ASU No. 2018 - 15，采用前瞻性方法，对公司经营成果、财务状况和现金流无重大影响[68] - 公司于2019年1月1日实施ASU No. 2016 - 02，采用可选过渡方法，对前期财务结果无影响，调整了合并资产负债表[69][70][71] - ASU 2016 - 13于2023年1月1日对公司生效，允许2020年1月1日提前采用，公司预计无重大影响[72] 收入确认相关情况 - 产品销售收入在交付给分销商时确认，需扣除分销商费用、GPO折扣等可变对价 [43] - 公司允许客户在产品过期后12个月内退货 [45] 合同相关情况 - 公司与美国国防部的合同于2019年2月28日结束 [49] 特许权相关情况 - 2015年9月，公司将Zalviso在欧盟的特许权和里程碑付款权出售给PDL，获得6500万美元毛收入 [60] - 公司需估计未来特许权和里程碑付款总额，上限为1.95亿美元，扣除6120万美元净收入后作为利息费用摊销 [60] - 若Zalviso在欧洲销售低于预期，非现金特许权收入和利息费用将减少；反之则增加 [62] - 当特许权变现预期付款低于6500万美元毛收入时，公司递延或有收益确认 [64] 新租赁准则影响 - 采用新租赁准则后，2019年1月1日合并资产负债表中，使用权资产增加4730千美元，应计负债减少100千美元等[70] 现金及现金等价物和投资情况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物和投资总计80400千美元[74] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物和投资总计105715千美元[75] 可供出售证券情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司持有的可供出售证券无重大未实现损失[75] 投资合同期限情况 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司所有投资的合同期限均小于一年[76] 金融资产和负债公允价值情况 - 截至2019年9月30日，公司金融资产公允价值总计79348千美元，负债公允价值总计514千美元[79] - 截至2018年12月31日，公司金融资产公允价值总计103678千美元，负债公允价值总计121千美元[79] 或有看跌期权公允价值变动情况 - 2019年9月30日止三个月和九个月，或有看跌期权公允价值变动分别为-143美元和514美元，期末公允价值均为514美元；2018年同期分别为-22美元和-63美元，期末公允价值均为144美元[80] 存货情况 - 2019年9月30日存货净额为2980美元，其中原材料1192美元、在产品1044美元、产成品744美元；2018年12月31日为854美元[81] - 2019年第三季度，公司对约90万美元的存货进行了减记[82] 递延收入情况 - 截至2019年9月30日，约320万美元的递延收入归因于Zalviso未来制造服务的折扣，预计到2029年确认[83] 公司确认收入情况 - 2019年9月30日止三个月和九个月，公司确认的收入分别为60.8万美元和181.4万美元[85] 修订许可协议收益情况 - 根据修订许可协议，公司有资格获得约1.945亿美元的额外里程碑付款，Grünenthal将按净销售额的15%-25%支付分层特许权使用费和供应及商标费[87] 债务偿还与贷款情况 - 2019年5月30日，公司用与Oxford贷款协议所得的约890万美元偿还了与Hercules先前协议的未偿债务，包括740万美元的本金和应计利息以及130万美元的期末费用[91] - 2019年5月30日，公司与Oxford签订贷款协议，获得2500万美元的定期贷款，扣除费用后净得1590万美元[93] 或有看跌期权负债估计公允价值情况 - 截至2019年9月30日，或有看跌期权负债的估计公允价值为50万美元[97] 认股权证发行情况 - 2019年5月30日，公司向贷款方及其关联方发行了认股权证，可认购176,679股普通股，每股行权价格为2.83美元[98] - 2019年5月30日公司发行认股权证，可认购176,679股普通股，行使价每股2.83美元，发行日公允价值估计为0.4百万美元[116][117] 办公场地租赁与转租情况 - 办公室新租约自2018年2月1日至2024年1月31日，初始月租金约0.1百万美元，年增长率3%，初始租户激励津贴约0.4百万美元[100] - 2019年1月2日公司转租约47%办公和实验室空间，初始月租金约48,000美元，年增长率3%，公司产生初始直接成本0.4百万美元[102] - 租户改善津贴转移使新租约现金流变化，租约负债减少约24,000美元[103] 合同制造协议情况 - 合同制造协议自2012年12月12日起，初始期限至2017年12月31日，自动续约，公司每年需支付0.2百万美元间接费用[104] 运营租赁成本与转租收入情况 - 2019年第三季度和前九个月运营租赁成本分别为340,000美元和1,020,000美元，转租收入分别为 - 150,000美元和 - 446,000美元，净租赁成本分别为190,000美元和574,000美元[105] 运营租赁期限与折现率情况 - 截至2019年9月30日，加权平均剩余运营租赁期限为4.13年，加权平均折现率为11.72%[107] 未来最低租赁付款与租赁负债情况 - 截至2019年9月30日，未来最低租赁付款总额为6,182,000美元，扣除利息后租赁负债总额为4,834,000美元[109] 特许权使用费协议情况 - 2015年9月18日公司与PDL达成特许权使用费协议，获65.0百万美元收益，PDL将获75%欧洲特许权使用费和80%前四个商业里程碑款项，上限195.0百万美元[112] 基于股票的总薪酬费用情况 - 2019年第三季度和前九个月公司记录的基于股票的总薪酬费用分别为1,326,000美元和3,779,000美元[119] 股权发售协议情况 - 2019年5月9日，公司将与坎托·菲茨杰拉德公司的股权发售协议下可发售和出售的普通股总发行价提高4000万美元[121] - 2019年前九个月，公司根据股权发售协议发行并出售50万股普通股，扣除佣金、费用和开支3.2万美元后，净收益约120万美元[121] - 截至2019年9月30日，公司可发售和出售总发行价高达4530万美元的普通股[121] 反摊薄效应相关情况 - 2019年9月，因具有反摊薄效应，13712081份限制性股票单位、员工购股计划和购买普通股的股票期权未计入稀释后普通股每股净亏损的计算[123] - 2018年9月30日，因具有反摊薄效应，12003600份限制性股票单位、员工购股计划和购买普通股的股票期权未计入稀释后普通股每股净亏损的计算[123] - 2019年9月，因具有反摊薄效应，176679份普通股认股权证未计入稀释后普通股每股净亏损的计算[123] - 2018年9月30日，因具有反摊薄效应，176730份普通股认股权证未计入稀释后普通股每股净亏损的计算[123] 资产负债表外安排与市场风险披露情况 - 截至2019年9月30日，公司未签订任何资产负债表外安排，也未持有可变利益实体的股份[180] - 2019年前九个月，公司市场风险披露无重大变化[180]