财务数据关键指标变化 - 2020年3月产品销售为27.4万美元，2019年为12.6万美元；合同及其他合作收入2020年3月为11.2万美元，2019年为13.9万美元；总营收2020年3月为38.6万美元，2019年为26.5万美元[12] - 2020年3月商品销售成本为151.1万美元，2019年为123万美元；研发费用2020年3月为141.2万美元，2019年为137.7万美元；销售、一般及行政费用2020年3月为1331.1万美元，2019年为997.6万美元；总运营成本和费用2020年3月为1623.4万美元，2019年为1258.3万美元[12] - 2020年3月运营亏损为1584.8万美元，2019年为1231.8万美元；净亏损2020年3月为1592.5万美元，2019年为1367.4万美元；综合亏损2020年3月为1592.5万美元，2019年为1367.4万美元[12] - 2020年3月普通股基本和摊薄每股净亏损为0.20美元，2019年为0.17美元；用于计算普通股基本和摊薄每股净亏损的股份数2020年3月为80057405股，2019年为78788790股[12] - 截至2019年12月31日，普通股股数为79573101股，股东权益（赤字）总额为 - 41418万美元；截至2020年3月31日，普通股股数为80415751股，股东权益（赤字）总额为 - 55281万美元[13] - 截至2018年12月31日，普通股股数为78757930股，股东权益（赤字）总额为4253万美元；截至2019年3月31日，普通股股数为78856648股，股东权益（赤字）总额为 - 7891万美元[14] - 2020年第一季度净亏损1592.5万美元，2019年同期为1367.4万美元[17] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为1436.4万美元，2019年同期为1324万美元[17] - 2020年第一季度投资活动提供的净现金为2265万美元，2019年同期为37.1万美元[17] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为91.6万美元，2019年同期使用的净现金为179.4万美元[17] - 2020年第一季度现金及现金等价物净增加920.2万美元，2019年同期净减少1466.3万美元[17] - 截至2020年3月31日现金及现金等价物为2388.6万美元，截至2019年3月31日为7331.2万美元[17] - 2020年3月31日，公司现金及现金等价物摊销成本为2388.6万美元，短期投资摊销成本为2883.9万美元，总计5272.5万美元；2019年12月31日，对应数据分别为1468.4万美元、5145.3万美元和6613.7万美元[44][45] - 2020年3月31日，公司金融资产公允价值总计4953.7万美元，其中一级资产1610.2万美元，二级资产3343.5万美元；负债公允价值为74.6万美元；2019年12月31日，对应数据分别为6418万美元、59.8万美元、6358.2万美元和43.7万美元[49][50] - 2020年第一季度，公司三级金融负债中或有看跌期权负债公允价值从期初43.7万美元增加30.9万美元至期末74.6万美元；2019年对应数据从12.1万美元减少2.3万美元至9.8万美元[51] - 2020年3月31日，公司存货总计309.9万美元，其中原材料114.6万美元，产成品195.3万美元；2019年12月31日，总计329.5万美元，其中原材料115.3万美元，在产品59.3万美元，产成品154.9万美元[52] - 2020年第一季度，公司记录存货减值费用10万美元，主要与DSUVIA库存可能过期有关[52] - 2020年第一季度总营收为3.86亿美元，2019年同期为2.65亿美元[54] - 截至2020年3月31日，约310万美元递延收入归因于修订协议下Zalviso制造服务重大增量折扣，其中30万美元为当期部分[62] - 截至2020年3月31日，与贷款协议相关利息费用为80万美元，其中20万美元为债务折扣摊销[70] - 2020年第一季度，公司经营租赁成本为34万美元，转租收入为15万美元，净租赁成本为19万美元[73] - 截至2020年3月31日，未来最低租赁付款总额为510.5万美元，扣除利息后为442.9万美元[75] - 2020年3月31日止三个月的有效利息收入率约为4.0%，2019年3月31日止三个月的有效利息费用率约为7.0%[82] - 截至2020年3月31日，与未来特许权使用费销售相关的负债期初余额为92,035千美元，期末余额为91,113千美元，净额为90,792千美元[84] - 2020年第一季度，公司的股票薪酬费用总计1,146千美元，2019年同期为1,107千美元[91] - 2020年第一季度净亏损1590万美元，较2019年同期的1370万美元有所增加[116] - 截至2020年3月31日，累计亏损4.14亿美元，现金等总额为5270万美元，较2019年12月31日的6610万美元减少[116] - 2020年第一季度DSUVIA产品销售收入为15.5万美元，较2019年同期的4.7万美元增长230% [121] - 2020年第一季度Zalviso产品销售收入为11.9万美元，较2019年同期的7.9万美元增长51% [121] - 截至2020年3月31日，与Grünenthal修订协议下递延收入余额的当前和非当前部分分别为30万美元和280万美元[123] - 2020年第一季度合同及其他合作收入为11.2万美元，较2019年同期的13.9万美元下降19% [124] - 2020年第一季度商品销售总成本为151.1万美元，较2019年的123万美元增加28.1万美元，增幅23%[126] - 2020年第一季度DSUVIA和Zalviso的直接成本为20万美元，2019年为10万美元；间接成本分别为130万美元和110万美元[126][127] - 2020年第一季度研发总费用为141.2万美元，较2019年的137.7万美元增加3.5万美元，增幅3%，其中DSUVIA费用增长101%，Zalviso费用下降84%[132] - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为1331.1万美元，较2019年的997.6万美元增加333.5万美元，增幅33%，主要因业务发展成本和人员相关费用增加[134] - 2020年第一季度其他总费用为7.7万美元，较2019年的135.6万美元减少127.9万美元，降幅94%，其中利息费用增加127%，利息和其他收入净额减少110%，与未来特许权使用费销售相关的非现金利息收入增加152%[136] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和投资总计5270万美元，较2019年12月31日的6610万美元减少[141] - 截至2020年3月31日，公司根据ATM协议已发行和出售约1070万股普通股，净收益约3450万美元，仍有能力出售约4450万美元的普通股[142] - 截至2020年3月31日，应计余额为2450万美元[143] - 公司预计2020年将继续产生重大亏损，现有资本资源可满足至2021年第二季度的资本和运营需求，但受COVID - 19等因素影响预期可能改变[140][141] - 公司预计2020年与特许权使用费货币化相关的非现金利息收入约为300万美元[139] - 2020年第一季度经营活动使用现金1436.4万美元，2019年同期为1324万美元[146] - 2020年第一季度投资活动提供现金2265万美元，2019年同期为37.1万美元[146] - 2020年第一季度融资活动提供现金91.6万美元，2019年同期使用现金179.4万美元[146] - 2020年第一季度经营活动现金使用反映净亏损1590万美元，部分被110万美元非现金费用和50万美元经营资产与负债净变化抵消[148] - 2019年第一季度经营活动现金使用反映净亏损1370万美元，部分被290万美元非现金费用抵消[149] - 2020年第一季度投资活动现金由3550万美元投资到期收益减去1270万美元投资购买和10万美元物业设备购买得出[151] - 2019年第一季度投资活动现金由490万美元投资到期收益减去390万美元投资购买和70万美元物业设备购买得出[151] - 2020年第一季度融资活动现金主要来自0.8百万美元ATM协议净收益和0.2百万美元员工股票购买计划收益，部分被0.1百万美元员工税务支付抵消[154] - 2019年第一季度融资活动现金使用主要由于210万美元长期债务支付，部分被0.3百万美元员工股票购买计划和股票期权行使收益抵消[154] - 公司现有资本资源预计可支持到2021年第二季度，但未来资本需求受多种因素影响[155] 公司业务风险 - 公司计划收购Tetraphase Pharmaceuticals，但存在无法按时或根本无法完成收购的风险[5] - 公司DSUVIA商业化面临销售团队接触客户受限、市场接受度、维持监管批准等风险[6] - 公司Zalviso在美国重新提交新药申请、获得和维持监管批准、商业化等方面存在不确定性[7] - 公司面临全球COVID - 19大流行带来的不确定性和影响，包括供应链和销售方面的挑战[6] 公司收购与合作 - 2020年3月15日公司拟收购Tetraphase Pharmaceuticals，Tetraphase每股普通股将转换为0.6303股公司普通股及或有价值权[25] - 合并完成后，公司股东预计将持有合并后公司约85.4%的股份，Tetraphase股东等预计持有约14.6%[26] - 2020年3月15日公司与Tetraphase达成共同推广协议，推广DSUVIA和XERAVA™，变更控制权时未达标准需支付10%净销售特许权使用费[27] - 截至2020年5月8日，有十起诉讼由所谓的Tetraphase股东提起，质疑合并事宜[85] - 2020年5月6日，公司收到La Jolla Pharmaceutical Company以2200万美元现金收购的提议，可能额外支付1250万美元现金[97] - 公司拟收购Tetraphase Pharmaceuticals，每股Tetraphase普通股将转换为0.6303股公司普通股[102] - La Jolla提出以2200万美元现金加最高1250万美元或有价值权收购Tetraphase [104] - 公司与Tetraphase达成共同推广协议，并裁员30人[106] 公司裁员情况 - 2020年3月16日公司裁员30人，主要在商业部门，一季度产生员工遣散费50万美元，截至3月31日有20万美元未支付[36] - 2020年第一季度完成裁员，预计该成本削减计划无额外费用[37] 公司金融准则相关 - 财务会计准则委员会发布的ASU 2016 - 13和ASU 2019 - 05于2023年1月1日对公司生效，允许2020年1月1日提前采用，预计对公司财务无重大影响；ASU 2020 - 04立即生效，可前瞻性应用至2022年12月31日前的合同修改和套期关系[40][42] 公司贷款与债务情况 - 2019年5月30日，公司用与牛津贷款协议所得约890万美元偿还先前协议未偿债务，包括740万美元本金及应计利息和130万美元期末费用[65] - 2019年5月30日，公司与牛津签订贷款协议，获得2500万美元定期贷款，扣除费用后净得1590万美元[67] 公司股权激励与股票出售 - 截至2020年3月31日，公司2011年股权激励计划下有3,220,641股可供授予，13,831,842份期权和1,451,952份受限股票单位尚未行使，员工股票购买计划下有2,052,431股可供授予[92] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订的ATM协议下，可出售的普通股总发行价最高为8000万美元，截至2020年3月31日，公司可出售4450万美元的普通股[93][94] - 2020年第一季度，公司根据ATM协议发行并出售了431,800股普通股，获得净收益约80万美元[94] - 2020年3月31日和2019年3月31日，因具有反摊薄效应，分别有15,630,340股和13,983,586股普通股等价物被排除在摊薄后每股净亏损的计算之外，2020年还有176,679份普通股认股权证被排除[96] 公司产品相关批准 - 2020年4月DSUVIA获美国国防部Milestone C批准[113] 公司特许权使用费相关 - 2015年9月，公司与PDL达成特许权使用费变现协议，获6500万美元收益，目前估计未来向PDL付款约2000万美元，或实现约4500万美元或有收益[80][81] - 根据修订许可协议，公司有望获得约1.945亿美元额外里程碑付款，包括2850万美元监管和产品开发款项及1.66亿美元净销售目标款项[56]