财务数据关键指标变化 - 公司2020年现金及现金等价物为2.1789亿美元，2019年为1.4684亿美元[8] - 公司2020年短期投资为2.1897亿美元，2019年为5.1453亿美元[8] - 公司2020年总流动资产为4.8619亿美元，2019年为7.1688亿美元[8] - 公司2020年总资产为6.74亿美元，2019年为9.1356亿美元[8] - 公司2020年总流动负债为1.643亿美元，2019年为1.3611亿美元[8] - 公司2020年总负债为12.7532亿美元，2019年为13.2774亿美元[8] - 公司2020年总营收为2924万美元，2019年为941万美元[10] - 公司2020年净亏损为660.6万美元，2019年为1241.2万美元[10] - 2020年上半年净亏损22,531,000美元，2019年同期净亏损26,086,000美元[13] - 2020年上半年经营活动使用的净现金为24,054,000美元，2019年同期为25,559,000美元[14] - 2020年上半年投资活动提供的净现金为29,578,000美元，2019年同期使用的净现金为10,246,000美元[14] - 2020年上半年融资活动提供的净现金为1,581,000美元，2019年同期为12,901,000美元[14] - 2020年上半年现金及现金等价物净增加7,105,000美元，2019年同期净减少22,904,000美元[14] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总计4368.6万美元[40] - 截至2019年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总计6613.7万美元[40] - 2020年6月30日，公司金融资产公允价值总计3902.6万美元，其中一级资产133.4万美元，二级资产3769.2万美元；负债公允价值总计59.1万美元[43] - 2019年12月31日，公司金融资产公允价值总计6418万美元，其中一级资产59.8万美元，二级资产6358.2万美元；负债公允价值总计43.7万美元[44] - 2020年3月和6月，公司三级金融负债公允价值期初分别为74.6万美元和43.7万美元，期末均为59.1万美元[45] - 2020年6月30日，公司存货总计263.9万美元，较2019年12月31日的329.5万美元有所减少；2020年3月和6月分别记录存货减值费用30万美元和40万美元[46] - 2020年3月和6月，公司总营收分别为292.4万美元和331万美元，2019年同期分别为94.1万美元和120.6万美元[47][49] - 截至2020年6月30日，公司合同负债中递延收入为34.3万美元，较期初的324.4万美元减少[55] - 2020年3月和6月，公司从修订协议下已履行或消除的履约义务中确认的收入分别为287.3万美元和299.2万美元，2019年同期分别为72.8万美元和83.4万美元[56] - 截至2020年6月30日，与Oxford贷款协议应计余额为2470万美元，2020年第二季度利息费用为90万美元，上半年为170万美元[59] - 公司租赁办公和实验室空间，转租约47%，2020年第二季度净租赁成本为12万美元，上半年为31万美元[60][62] - 截至2020年6月30日，未来最低租赁付款总额为484.5万美元，扣除利息后为416.8万美元[64] - 2019年第二季度公司对未来付款估计进行重大修订，使特许权使用费变现负债余额预期平均利率约为4.2%，2020年第二季度和上半年有效利息收入率约为4.0%[69][70] - 截至2020年6月30日，与出售未来特许权使用费相关的负债为9020.2万美元，扣除流动部分后为9004.2万美元[71] - 2020年第二季度和上半年，公司根据ATM协议分别发行和出售44.5万股和87.68万股普通股，净收益约为70万美元和150万美元，截至2020年6月30日，公司仍可出售4380万美元普通股[75] - 研发费用分别为184、233、384、457[81] - 销售、一般及行政费用分别为879、1045、1779、1867[81] - 总计费用分别为1090美元、1346美元、2236美元、2453美元[81] - 2020年6月和2019年30日，因具有反摊薄效应，计算摊薄后普通股每股净亏损时排除的普通股等价物股份数分别为14816721股和14090688股（ESPP、RSUs和购买普通股的股票期权），176679股（普通股认股权证）[84] - 2020年7月23日，公司完成注册直接发行，以每股1.06美元的价格发行并出售9433962股普通股，扣除估计费用25000美元后，总净收益约为1000万美元[85] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司2020年产品销售为303万美元，2019年为768万美元[10] - 公司2020年合同及其他合作收入为2621万美元，2019年为173万美元[10] 公司股权相关情况 - 截至2019年12月31日，普通股股份为79,573,101股，金额为79美元，额外实收资本为356,609美元，累计亏损为398,106美元，股东权益总额为 - 41,418美元[12] - 截至2020年3月31日，普通股股份为80,415,751股，金额为80美元，额外实收资本为358,670美元，累计亏损为414,031美元，股东权益总额为 - 55,281美元[12] - 截至2020年6月30日，普通股股份为80,890,185股，金额为80美元，额外实收资本为360,425美元，累计亏损为420,637美元，股东权益总额为 - 60,132美元[12] - 2020年6月16日，公司股东批准2020年股权奖励计划，初始可发行股份为550万股，还可增加不超过1489.217万股[76][78] - 2020年6月16日，公司股东批准修订后的2011年员工股票购买计划，预留发行股份增至490万股[79] - 截至2020年6月30日，公司股权激励计划下有5775140股可供授予，13026080份期权未行使，1444095份受限股票单位未行使；修订后的2011年员工股票购买计划下有4900000股可供授予[82] 公司产品相关事件 - 公司于2018年11月获FDA批准DSUVIA，2019年第一季度在美国商业推出[16][18] - 公司预计在DSUVIA获得市场认可并产生可观收入前，将继续出现经营亏损和负现金流[18] - 2013年9月，公司首次向FDA提交Zalviso新药申请，2014年7月收到完整回复信[22] - 2017年8月，IAP312研究公布顶线结果，Zalviso达到安全、满意度和设备可用性预期[22] - 2015年9月，欧盟委员会批准Zalviso用于成人急性中重度术后疼痛管理的上市许可申请[23] 公司协议相关事件 - 2020年6月4日，Tetraphase终止合并协议并支付公司约180万美元终止费[27] - 2020年5月18日，公司收到Grünenthal终止协议通知，11月14日左右生效[24] - 2020年7月28日，Tetraphase被收购，成为共同推广协议中的控制权变更方[27] - 根据与Grünenthal的修订许可协议，公司有望获得约1.945亿美元的额外里程碑付款，包括2850万美元的监管和产品开发款项以及1.66亿美元的净销售目标款项[51] - 2020年5月，因Grünenthal提前终止协议，公司确认约260万美元的递延收入[53] - 2019年5月30日公司与Oxford签订贷款协议，获得2500万美元定期贷款，净收益1590万美元[57] - 2015年9月公司与PDL达成特许权使用费变现协议，获得6500万美元收益，PDL将获得一定比例欧洲特许权使用费和商业里程碑付款[68] 公司其他事件 - 2020年3月16日，公司裁员30人，上半年支付员工遣散费50万美元[34] - 2016年6月FASB发布的ASU 2016 - 13于2023年1月1日对公司生效，允许2020年1月1日提前采用[37] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司持有的所有投资的合同期限均少于一年[41] - 截至2020年6月30日的三个月和六个月内，公司市场风险披露与2019年12月31日年度报告中所述相比无重大变化[152]