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Adaptimmune(ADAP) - 2019 Q3 - Quarterly Report

业务线临床试验进展 - 公司正在进行10种实体肿瘤类型的临床试验,优先推进ADP - A2M4 SPEARHEAD - 1、ADP - A2M4CD8和ADP - A2AFP试验[73] - 截至2019年9月3日,ADP - A2M4在滑膜肉瘤扩展阶段试验中,12例可评估患者的总体缓解率为58%,11例有疾病控制证据[76] - ADP - A2M4的2期试验将在美国、加拿大和欧洲进行,最多纳入60名患者,剂量高达100亿个转导的ADP - A2M4 SPEAR T细胞[78] - ADP - A2M4CD8的1期试验(SURPASS试验)已开始招募,最多招募30名患者,第一队列起始剂量为8 - 12亿个SPEAR T细胞[80][81] - ADP - A2AFP的1期试验中,患者正在入组第3队列,目标剂量为50亿个SPEAR T细胞(范围12 - 60亿)[82] 公司人事变动 - 2019年9月1日,Adrian Rawcliffe接替James Noble担任首席执行官[85] - 2019年10月1日,Michael Garone被任命为临时首席财务官[86] 公司合作与许可协议 - 2019年8月27日,公司与Noile - Immune Biotech, Inc.达成合作和许可协议[84] - 2019年5月14日公司与Alpine就下一代SPEAR T细胞产品开发达成合作协议[147] - 2019年8月26日公司与Noile - Immune就下一代SPEAR T细胞产品开发达成合作与许可协议[149] 公司收入与费用 - 2019年第三季度营收降至0.2百万美元,较2018年同期的40.8百万美元减少40.6百万美元,降幅99%[102][103] - 2019年第三季度研发费用增至29.6百万美元,较2018年同期的23.5百万美元增加26%,主要因分包支出、制造设施支出等增加[108][109] - 2019年第三季度一般及行政费用增至10.7百万美元,较2018年同期的10.3百万美元增加4%[114] - 2019年第三季度其他收入(支出)净额为收入0.3百万美元,而2018年同期为支出2.2百万美元,增长113%[103][115] - 2019年第三季度所得税降至87,000美元,较2018年同期的133,000美元减少35%[103][116] - 2019年前9个月公司收入降至0.4百万美元,较2018年同期的58.0百万美元减少57.6百万美元,降幅99%[118][120] - 2019年前9个月研发费用增至77.1百万美元,较2018年同期的75.5百万美元增加1.6百万美元,增幅2%[118][123] - 2019年前9个月一般及行政费用降至32.7百万美元,较2018年同期的32.8百万美元减少0.1百万美元,降幅0%[118][130] - 2019年前9个月其他净支出降至0.6百万美元,较2018年同期的10.5百万美元减少9.9百万美元,降幅95%[118][131] - 2019年前9个月所得税降至154,000美元,较2018年同期的362,000美元减少208,000美元,降幅57%[118][132] 公司税收政策 - 美国子公司2018年需缴纳21%的联邦企业所得税,且受益于美国研究税收抵免和孤儿药税收抵免[97] - 若英国产生应税收入,部分利润可按10%的优惠税率征税[98] - 英国增值税为20%,公司支付的增值税可向英国税务机关申请退还[99] - 公司主要研究子公司Adaptimmune Limited可获得高达约33.4%符合条件研发支出的可支付税收抵免,分包研发支出可获得高达约21.7%的现金返还[89] 公司收入确认与资金情况 - 公司因GSK合作和许可协议中目标提名,在2019年9月30日前收到320万美元[87] - 预计到2020年底确认剩余2.7百万美元的收入[107] - 截至2019年9月30日,公司通过发行股票净筹集513.8百万美元,GSK合作及许可协议获得151.4百万美元,政府补助2.8百万美元,英国研发税收抵免24.6百万美元[133] - 截至2019年9月30日,公司现金及现金等价物为39.4百万美元,总流动性为102.9百万美元,预计可支撑到2020年第三季度[135] - 2019年前9个月经营活动净现金使用量增至100.0百万美元,较2018年同期的72.7百万美元增加27.3百万美元[139] - 2019年前9个月投资活动净现金流入为71.3百万美元,2018年同期为35.0百万美元[141] - 2019年前9个月融资活动净现金流入为0.4百万美元,2018年同期为102.6百万美元[141] - 2019年9月30日现金及现金等价物为39,409千美元,2018年12月31日为68,379千美元[144] - 2019年9月30日有价证券为63,451千美元,2018年12月31日为136,755千美元[144] - 2019年9月30日总流动性为102,860千美元,2018年12月31日为205,134千美元[144] 公司合作费用 - 2019年6月公司向Alpine支付200万美元的前期独家许可选择权费用,后续研发及商业化里程碑付款最高可达2.88亿美元[148] - 2019年公司需向Noile - Immune支付250万美元的前期独家许可选择权费用,后续开发及商业化里程碑付款最高可达3.12亿美元[150] 公司其他信息 - 公司在报告期内及目前没有任何美国证券交易委员会规则和条例所定义的资产负债表外安排[145] - 关于公司的合同义务,可查看2018年10 - K表格年度报告中“第二部分,第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析”[146] - 关于公司市场风险的定量和定性披露,可查看2018年10 - K表格年度报告中“第二部分,第7A项。市场风险的定量和定性披露”,2019年9月30日前六个月无重大变化[152] 公司外汇风险 - 公司面临外汇风险,目前通过维持美元和英镑现金余额来降低风险,暂未使用套期保值合同[93][94]