公司基本信息 - 公司成立于2011年3月25日，总部位于加利福尼亚州卡尔斯巴德，2020年8月10日进行首次公开募股[165][173] 财务数据关键指标变化 - 2020年和2019年前九个月，公司营收分别为590万美元和220万美元，其中来自美国以外客户的营收占比分别为46%和72%[173] - 2020年和2019年前九个月，公司净亏损分别为7260万美元和7710万美元[173] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司累计亏损分别为3.316亿美元和2.59亿美元，营运资金分别为1.595亿美元和5050万美元[173] - 2020年第三季度营收317.3万美元，较2019年同期的64.6万美元增长252.7万美元，增幅391%[208][213] - 2020年第三季度产品销售成本514.1万美元，较2019年同期的226.7万美元增长287.4万美元，增幅127%[208][215] - 2020年第三季度研发费用834.3万美元，较2019年同期的586.5万美元增长247.8万美元，增幅42%[208][216] - 2019年第三季度研发 - 已获许可费用1500万美元，与Biotronik资产收购有关[208][218] - 2020年第三季度销售、一般和行政费用1583.3万美元，较2019年同期的797.8万美元增长785.5万美元，增幅98%[208][219] - 2020年和2019年第三季度或有对价公允价值变动分别为11.8万美元和70万美元[208][220] - 2020年第三季度其他费用净额502.6万美元，较2019年同期的92.1万美元增加410.5万美元[208][221] - 2020年第三季度净亏损312.88万美元，较2019年同期的320.85万美元减少7.97万美元，减幅2%[208] - 2020年第三季度综合亏损312.19万美元，较2019年同期的320.9万美元减少8.71万美元，减幅3%[208] - 2020年第三季度美国营收190万美元，其他国家营收130万美元；2019年同期美国营收10万美元，其他国家营收50万美元[214] - 2020年前九个月营收为590万美元，较2019年的220万美元增加370万美元，增幅172%[225] - 2020年前九个月产品销售成本为1100万美元，较2019年的690万美元增加410万美元，增幅60%[227] - 2020年前九个月研发费用为2450万美元，较2019年的1550万美元增加900万美元，增幅58%[228] - 2020年前九个月销售、一般和行政费用为3520万美元，较2019年的1900万美元增加1620万美元，增幅85%[230] - 2020年前九个月其他费用净额为930万美元，较2019年的2220万美元减少1300万美元，减幅58%[232] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司现金及现金等价物和有价证券分别为1.668亿美元和7180万美元[233] - 2020年前九个月、2019年和2018年，公司净亏损分别为7260万美元、9700万美元和4790万美元[233] - 2020年前九个月、2019年和2018年，公司经营活动净现金使用量分别为6100万美元、5600万美元和3380万美元[233] - 2020年前九个月经营活动使用现金6100万美元，较2019年增加3020万美元，主要因非现金项目减少2300万美元和经营资产及负债使用现金增加1180万美元，部分被净亏损减少450万美元抵消[244][246] - 2020年前九个月投资活动使用现金5430万美元，较2019年减少1660万美元，归因于有价证券到期和销售增加5060万美元，部分被有价证券和财产设备购买增加4690万美元抵消[244][247] - 2020年前九个月融资活动提供现金1.64亿美元，较2019年增加3770万美元，主要因公司首次公开募股获得净收益1.663亿美元和支付与收购相关的或有对价260万美元[244][248] 商业组织人员情况 - 截至2020年9月30日，公司商业组织有62人[168] - 截至2020年9月30日，公司商业组织有62人[185] 临床试验进展 - 截至2020年9月30日，公司完成三项临床试验，共评估223名受试者；正在进行两项上市后试验，已收集超100名参与者的数据；计划进行两项IDE研究，预计涉及超700名受试者[172] Biotronik许可协议相关 - 2019年7月，公司签订Biotronik许可协议，支付300万美元预付费用，2019年12月支付700万美元现金技术转让费，2020年2月支付价值500万美元的D系列可转换优先股[175] - Biotronik许可协议要求公司在获得欧洲、美国销售批准及美国首次商业销售时，分别支付200万美元、500万美元和300万美元里程碑付款[176] 产品安装基数情况 - 截至2020年9月30日和2019年，公司AcQMap控制台和工作站总安装基数分别为49个和23个，其中美国分别为29个和6个，欧洲分别为15个和17个，Biotronik分别为5个和0个[182] 公司生产设施情况 - 公司在加利福尼亚州卡尔斯巴德约50800平方英尺的设施进行生产，其中约15750平方英尺用于生产和分销[170] Acutus Direct业务量情况 - 2020年第三季度，美国Acutus Direct业务量为9，欧洲为2，总计11；2019年对应数据分别为(2)、(1)、(3)；2020年前九个月，美国为19，欧洲为3，总计22；2019年对应数据分别为1、1、2[183] 研发团队成果 - 2019年，公司研发团队发布5款新一次性产品、2款硬件产品和15次软件更新[185] 销售货币计价情况 - 2020年和2019年前九个月，公司约46%和72%的销售以非美元货币计价[191] 公司财务预计情况 - 公司设备按三年进行折旧[192] - 公司预计随着收入增加，产品销售成本的绝对金额将增加[192] - 公司近期因基础设施投资出现负毛利率，预计长期毛利率将随销量增加而提高[194] - 公司预计研发费用的绝对金额在可预见的未来会增加[198] 产品认证申请情况 - 公司正在为AcQBlate Force消融导管和Qubic Force设备在美国和欧洲寻求FDA批准和CE认证[186] 新冠疫情影响 - 2020年3月起，新冠疫情对公司业务造成干扰，公司实施现金节约计划[186] 公司收购情况 - 2019年6月公司以300万美元现金收购Rhythm Xience，不包括潜在1700万美元的业绩奖励[237] 公司资金来源及运营支持情况 - 2020年8月IPO前，公司运营主要通过出售可转换优先股和转换债务本金获得2.539亿美元净收益及其他债务融资[235] - 公司当前现金、现金等价物和有价证券足以支持至少未来12个月的运营，但需通过发行额外债务、股权或两者兼有的方式筹集更多资金[239] 公司债务情况 - 2019年公司偿还了2018年定期贷款和2018年可转换票据，2019年可转换票据转换为D系列可转换优先股[240] - 2019年5月20日公司签订2019年信贷协议，获得7000万美元高级定期贷款额度，已借入4000万美元，剩余3000万美元中1000万美元不可再借，2000万美元在满足特定条件下可在2020年12月31日前借入，年利率为7.75%加伦敦银行同业拆借利率，到期日为2024年5月20日，提前还款需支付460万美元费用[241] 公司合同及会计政策情况 - 截至2020年9月30日的九个月，公司合同义务无重大变化[249] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日，公司无表外安排[250] - 截至2020年9月30日的九个月，公司关键会计政策和估计无重大变化[253] 市场风险披露情况 - 作为“较小报告公司”，公司无需提供市场风险的定量和定性披露信息[256]