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Agios Pharmaceuticals(AGIO) - 2019 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 公司净亏损在2019年和2018年截至6月30日的六个月分别为2.029亿美元和1.596亿美元,截至2019年6月30日累计亏损达13亿美元[80] - 2019年Q2和H1产品净收入分别为1372.7万美元和2286.5万美元,均为TIBSOVO®销售收入[90] - 2019年Q2和H1关联方合作收入分别为897.9万美元和2689.8万美元,较2018年同期分别下降66%和20%[90] - 2019年Q2和H1其他合作收入分别为81.2万美元和178.2万美元,较2018年同期分别下降93%和86%[90] - 2019年Q2和H1关联方特许权收入分别为270.3万美元和490.3万美元,较2018年同期分别增长72%和64%[90] - 2019年Q2和H1销售成本分别为30.3万美元和63.7万美元,均为TIBSOVO®相关成本[90][91] - 2019年Q2和H1研发费用分别为1.07389亿美元和2.02974亿美元,较2018年同期分别增长24%和23%[90] - 2019年Q2和H1销售、一般和行政费用分别为3239万美元和6418.1万美元,较2018年同期分别增长22%和25%[90] - 2019年Q2和H1运营亏损分别为1.13861亿美元和2.11344亿美元,较2018年同期分别增长56%和27%[90] - 2019年Q2和H1利息收入分别为399万美元和839.5万美元,较2018年同期分别下降5%和增长14%[90] - 2019年Q2和H1净亏损分别为1.09871亿美元和2.02949亿美元,较2018年同期分别增长60%和27%[90] - 2019年上半年经营活动净现金使用量为191,422千美元,2018年同期为166,395千美元[95] - 2019年上半年投资活动净现金为195,832千美元,2018年同期为 - 263,791千美元[95] - 2019年上半年融资活动净现金为8,668千美元,2018年同期为537,785千美元[95] - 2019年上半年现金及现金等价物净变化为13,078千美元,2018年同期为107,599千美元[95] - 2019年上半年公司从TIBSOVO®销售中获得2270万美元,从合作协议中获得880万美元成本补偿和特许权使用费[95] - 2018年上半年公司从合作协议中获得890万美元成本补偿[95] - 2019年上半年投资活动现金主要源于有价证券到期和销售收益高于购买,另有330万美元用于购置物业和设备[95] - 2018年上半年投资活动现金主要因有价证券购买高于到期和销售收益,另有280万美元用于购置物业和设备[95] - 2019年上半年融资活动现金主要源于股票期权行使和2013年员工购股计划获得870万美元[95] - 2018年上半年融资活动现金源于2018年1月后续公开发行获得5.162亿美元净收益及股票期权行使和2013年员工购股计划获得2200万美元[95] 各条业务线数据关键指标变化 - 药品获批情况 - 2018年7月,FDA批准公司TIBSOVO®用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)的成年患者[74] - 2019年5月,FDA批准公司补充新药申请(sNDA),更新TIBSOVO®美国处方信息,纳入新诊断的急性髓系白血病患者[74] 各条业务线数据关键指标变化 - 药品研发情况 - 公司正在开发AG - 270用于治疗携带甲基硫代腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的癌症,该缺失存在于约15%的所有癌症中[76] - 公司正在开发ivosidenib用于治疗IDH1突变阳性癌症,拥有其全球开发和商业权利,并将CStone授予某些开发和商业化权利[74] - 公司正在开发vorasidenib用于治疗IDH突变阳性神经胶质瘤,预计在2019年底前启动针对低级别神经胶质瘤的3期注册研究[75][86] - 公司正在开发mitapivat用于治疗丙酮酸激酶(PK)缺乏症和地中海贫血,拥有其全球开发和商业权利[77] - 公司正在开发AG - 636用于治疗血液系统恶性肿瘤,2018年12月其研究性新药申请(IND)被FDA接受[76] 各条业务线数据关键指标变化 - 药品申报计划 - 公司预计在2019年底前向FDA提交TIBSOVO®用于二线或更后线IDH1突变阳性胆管癌的sNDA[85] 各条业务线数据关键指标变化 - 合作开发情况 - 公司与Celgene合作开发enasidenib,公司有资格从IDHIFA®的净销售中获得低两位数到中十几的百分比分级特许权使用费[74]