财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度和2019年第一季度，公司净亏损分别为4030万美元和9310万美元[88] - 截至2020年3月31日，公司累计亏损达16亿美元[88] - 2020年第一季度总营收为8709.8万美元，较2019年第一季度的3022.7万美元增加5690万美元，主要因关联方合作收入增加4220万美元和产品收入增加1350万美元[96] - 2020年第一季度总运营费用为1.30289亿美元，与2019年第一季度的1.2771亿美元基本持平，销售、一般和行政费用增加670万美元，研发费用减少430万美元[97] - 2020年第一季度研发费用为9125.6万美元，较2019年第一季度的9558.5万美元减少430万美元，主要因直接费用减少620万美元，间接费用增加190万美元[98] - 2020年第一季度利息收入净额为293.6万美元，较2019年第一季度的440.5万美元减少，主要因可售证券余额减少和利率变化[99] - 2020年第一季度运营亏损为4319.2万美元，净亏损为4025.6万美元，较2019年第一季度的运营亏损9748.3万美元和净亏损9307.8万美元减少，主要因总营收增加[100] - 2020年第一季度经营活动净现金使用为105358000美元，2019年同期为103271000美元[103] - 2020年第一季度投资活动净现金提供为108135000美元，2019年同期为131352000美元[103] - 2020年第一季度融资活动净现金提供为5385000美元，2019年同期为4860000美元[103] - 2020年第一季度现金及现金等价物净变化为8162000美元，2019年同期为32941000美元[103] - 2020年第一季度TIBSOVO®销售额为2210万美元，2019年同期为1080万美元[103] - 2020年第一季度与新基公司合作的成本报销和特许权使用费为520万美元，2019年同期为490万美元[103] - 2020年第一季度与基石药业合作的成本报销为90万美元[103] - 2020年第一季度利息收入为290万美元[103] - 截至2020年3月31日和2019年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券分别为6.131亿美元和7.178亿美元[108] - 公司预计未来销售、一般和行政费用将增加，以支持研发和商业化活动[95] - 公司预计现有资金可支持运营费用和资本支出至2022年6月底[104] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司正在开发的AG - 270用于治疗携带甲基硫代腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失的癌症，该缺失存在于约15%的所有癌症中[82] - 2018年7月20日，公司全资产品TIBSOVO®获FDA批准用于治疗复发/难治性急性髓系白血病（R/R AML）伴易感IDH1突变的成年患者，此后开始产生产品销售收入[89] - 2017年8月，FDA批准Celgene的IDHIFA®用于治疗R/R AML和IDH2突变的成年患者[82] - 2018年12月，公司向欧洲药品管理局（EMA）提交TIBSOVO®用于治疗R/R AML成年患者的上市许可申请（MAA）[81] - 2019年5月，FDA批准公司的补充新药申请（sNDA），更新TIBSOVO®的美国处方信息，纳入经FDA批准检测发现的新诊断AML伴易感IDH1突变、年龄至少75岁或有合并症而无法接受强化诱导化疗的患者[81] - 2020年3月25日，Celgene拒绝行使2016年协议中对公司MAT2A抑制剂开发项目AG - 270的共同开发和商业化选择权[82] - 2020年第一季度，公司决定停止AG - 636用于治疗血液系统恶性肿瘤（包括淋巴瘤）的内部开发，原因是淋巴瘤1期研究入组有限[82] - 公司计划在2020年年中启动下一代PKR激活剂AG - 946在健康志愿者中的1期研究[83] - 伊沃西尼布多项临床试验有进展，AGILE试验预计2021年完成患者招募，ClarIDHy试验预计2020年底至2021年年中向FDA提交sNDA[92] - 米塔匹瓦特多项临床试验完成患者招募，ACTIVATE - T和ACTIVATE试验预计2020年底至2021年年中公布顶线数据[94] - 公司决定在2020年停止AG - 636内部开发，因该研究患者招募有限[94] - 公司计划2020年年中启动AG - 946在健康志愿者中的1期研究[94]