研发费用关键指标变化 - 2018 - 2016年研发费用分别为980万美元、1440万美元和2090万美元[553] - 2018、2017和2016年研发费用分别约为980万美元、1440万美元和2090万美元[574] - 2018年研发费用为977.7万美元，较2017年的1442.8万美元减少465.1万美元，降幅32%[592] - 2018年、2017年和2016年公司研发费用分别为977.7万美元、1442.8万美元和2092.9万美元[661] 现金及现金等价物关键指标变化 - 2018 - 2017年现金及现金等价物分别为780万美元和3590万美元[554] - 2018年12月31日公司现金及现金等价物共计780万美元[617] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司现金及现金等价物分别为780万美元和3590万美元[646] - 2018年末现金及现金等价物为7,851千美元，较年初的35,952千美元减少28,101千美元[666] - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物为780万美元，2019年3月完成普通股私募发行，毛收入约780万美元[676] - 2018年12月31日，公司一级资产中现金等价物为7776000美元，2017年为35870000美元[718] 贷款协议相关情况 - 2015年与Hercules Capital签订最高2500万美元定期贷款协议，首笔1650万美元已发放[555] - 2015年2月与Hercules签订最高2500万美元定期贷款协议，第一笔1650万美元已发放[614] - 2015年2月，公司与Hercules Capital, Inc.签订高达25000000美元的定期贷款协议，首笔16500000美元资金到位，约15500000美元用于偿还之前与Oxford Finance LLC的定期贷款[728] - 2018年12月31日和2017年12月31日，公司与Hercules Loan Agreement相关的未偿还借款分别为0和10900000美元[730] - 定期贷款利息按9.0%或9.0%加Prime减4.25%中的较高者计算，每月支付，本金从2017年2月1日起分23期连续支付，于2018年12月1日到期，到期日需支付约611000美元的最终款项[731] - 公司向Hercules发行购买180274股公司普通股的认股权证，行权价格为每股5.89美元，2020年2月24日到期，并授予其在贷款和认股权证存续期间最多参与2000000美元未来股权融资的权利[734] - 与Hercules Loan Agreement相关的利息费用，2018年、2017年和2016年分别约为1100000美元、1900000美元和2400000美元[736] 股权发行情况 - 2016年1月公开发行6338583股普通股，净收益约3750万美元[558] - 2017年8月公开发行5333334股普通股，净收益约1850万美元[559] - 2019年3月完成约840万股普通股私募，毛收益约780万美元[563] - 2014年5月29日首次公开募股，出售9166667股普通股，净收益4970万美元[612] - 2015年1月私募配售约340万股普通股，净收益1930万美元[613] - 2016年1月和2月公开发行6338583股普通股，净收益约3750万美元[615] - 2017年8月公开发行5333334股普通股，净收益约1850万美元[616] - 2016年1月公司完成公开发行5511812股普通股，每股发行价6.35美元；2月承销商全额行使期权，额外购买826771股，此次公开发行共出售6338583股，净收益约3750万美元[639] - 2017年8月公司完成公开发行5333334股普通股，每股发行价3.75美元，扣除承销折扣、佣金和其他发行成本后净收益约1850万美元[640][642] - 2016年1月公司完成公开发行551.1812万股普通股，发行价6.35美元/股，2月承销商全额行使超额配售权购买82.6771万股，共发行633.8583万股，净收益约3750万美元[741] - 2016年公开发行中，一名与董事会成员有关联的股东以约250万美元购买39.37万股普通股[741] - 2017年8月公司完成公开发行533.3334万股普通股，发行价3.75美元/股，扣除承销折扣等费用后净收益约1850万美元[742] 净亏损关键指标变化 - 2018 - 2016年净亏损分别为1980万美元、2830万美元和2870万美元[560] - 2018年净亏损为1977.9万美元，较2017年的2830.4万美元减少852.5万美元[592] - 2018年、2017年和2016年公司净亏损分别为1977.9万美元、2830.4万美元和2874.1万美元[661] - 2018年、2017年和2016年公司每股净亏损分别为0.58美元、0.91美元和1.02美元[661] - 公司主要产品候选药物Twirla处于3期临床开发末期，截至2018年12月31日，公司累计亏损约2.416亿美元，预计未来仍将持续净亏损[668] Twirla新药申请情况 - 预计2019年第二季度向FDA重新提交Twirla新药申请[551] - 公司预计Twirla新药申请重新提交将被归类为2类重新提交，审查期为6个月[577] - 2017年12月21日，公司收到FDA关于Twirla的完整回复信，指出制造工艺和体内粘附特性存在缺陷[669] - 2018年6月，公司向FDA提交正式争议解决请求，7月被ODE III驳回，10月被OND驳回[670][671] - OND建议公司进行穿戴研究，以评估Twirla与Xulane的粘附性能，2019年2月公司宣布研究结果显示Twirla在统计学上不劣于Xulane[672] 公司持续经营相关情况 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问[562] - 2018年财务报表按未来12个月持续经营假设编制[566] - 管理层认为公司能否持续经营存在重大疑虑[674] 公司收入相关情况 - 公司至今未产生任何收入，未来可能从产品销售、许可费、里程碑付款和特许权使用费获得收入[569] 各项费用关键指标变化 - 2018、2017和2016年临床开发费用分别为131.8万美元、238.6万美元和1318.4万美元[575] - 2018、2017和2016年监管费用分别为56.2万美元、134.8万美元和34.2万美元[575] - 2018、2017和2016年人员相关费用分别为216.2万美元、244万美元和266.9万美元[575] - 2018、2017和2016年商业化制造费用分别为430.6万美元、591.7万美元和229万美元[575] - 2018、2017和2016年制造费用分别为15.5万美元、115.3万美元和138.1万美元[575] - 2018、2017和2016年基于股票的薪酬费用分别为127.4万美元、118.4万美元和106.3万美元[575] - 2018、2017和2016年一般及行政费用分别约为870万美元、1240万美元和880万美元[579] - 2018年一般及行政费用为873.9万美元，较2017年的1238.3万美元减少364.4万美元，降幅29%[592][593] - 2018年重组成本为101.9万美元，2017年无此项费用[592] - 2018年利息收入为36.6万美元，较2017年的28.2万美元增加8.4万美元[592] - 2018年利息费用为111.6万美元，较2017年的191.8万美元减少80.2万美元，降幅42%[592][598] - 2018年认股权证公允价值变动收益为2.9万美元，较2017年的14.3万美元减少11.4万美元[592][599] - 2018年所得税前亏损为2025.6万美元，较2017年的2830.4万美元减少804.8万美元[592] - 2018年所得税收益为47.7万美元，2017年无此项收益[592] - 2018 - 2016年，递延融资成本摊销计入利息费用分别约为13.3万美元、23.9万美元和25.6万美元[692] 公司资产负债关键指标变化 - 截至2018年12月31日，公司有2.172亿美元联邦和7810万美元州净运营亏损结转[609] - 2018年1月1日起公司企业所得税率从34%降至21%，递延所得税资产减少2650万美元[611] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司总资产分别为2239.2万美元和5059.5万美元[658] - 截至2018年12月31日和2017年12月31日，公司总负债分别为221.8万美元和1427.2万美元[658] - 2018年末公司普通股数量为34,377,329股，额外实收资本为261,722千美元，累计亏损为241,551千美元，股东权益净额为20,174千美元[663] 公司经营、投资、融资活动净现金关键指标变化 - 2018 - 2016年经营活动净现金使用分别为1690万、2460万和2330万美元[619] - 2018 - 2016年投资活动净现金使用分别为30万、130万和3.1万美元[621] - 2018 - 2016年融资活动净现金使用（提供）分别为1090万、提供1310万和提供3770万美元[622] - 2018年净亏损19,779千美元，经营活动净现金使用量为16,895千美元，投资活动净现金使用量为318千美元，融资活动净现金使用量为10,888千美元[666] 利率相关情况 - 预计利率不利变动1%，2018年利息费用将增加约7.2万美元[647] 认股权证相关情况 - 截至2018年12月31日，有62,505份以每股6美元购买普通股的认股权证，将于2019年12月14日到期；有180,274份与债务融资相关、以每股5.89美元购买普通股的认股权证，将于2020年2月24日到期[697][698] - 2017年三级负债中普通股认股权证为29000美元，2018年为0[720] - 2018年12月31日和2017年12月31日，用于评估公司认股权证的期权定价模型中，波动率均为70.0%；2018年无风险利率为2.57%，2017年为1.89%；行权价格均为6.00美元；2018年普通股公允价值为0.58美元，2017年为2.69美元；2018年预期寿命为1年，2017年为2年[720][721] 潜在稀释证券相关情况 - 2018 - 2016年，因计算稀释每股净亏损会产生反稀释作用而被排除的潜在稀释证券总数分别为6,078,234股、4,312,445股和3,121,083股[706] 会计政策相关情况 - 2018年1月1日，公司采用ASC Topic 606，但因尚未确认任何收入，对财务报表无影响[708] - 公司初步估计采用ASU 2016 - 02后，资产负债表将记录约30万美元的租赁资产和租赁负债，对经营报表无重大影响[708] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[678][679] - 研发成本在发生时计入费用，某些情况下的预付款项在活动完成或收到货物时再计入费用[690][691] - 公司按资产和负债法核算递延税项，截至2018年12月31日无符合确认或披露条件的不确定税务状况[699][700] 公司其他资产负债项目关键指标变化 - 2018年预付费用为607000美元，2017年为762000美元，其中预付临床试验费用2018年为0，2017年为205000美元；预付保险费2018年为484000美元，2017年为388000美元；其他2018年为123000美元，2017年为169000美元[723] - 2018年12月31日，财产和设备为13916000美元，2017年为13863000美元，其中制造设备分别约为14100000美元和13800000美元[724] - 2018年应计负债为1343000美元，2017年为852000美元，其中员工奖金2018年为621000美元，2017年为215000美元；应计留任奖金2018年为638000美元，2017年为0；应计利息2018