研发费用变化 - 2019 - 2015年研发费用分别为9900万美元、9800万美元、1.44亿美元、2.09亿美元、2.56亿美元[459,469] - 2017 - 2019年研发费用分别约为1440万美元、980万美元和990万美元[492] - 2019年研发费用从980万美元增至990万美元，增加0.1百万美元，增幅0.8%[512] - 2019年、2018年和2017年公司研发费用分别为985.8万美元、977.7万美元和1442.8万美元[578] 净亏损情况 - 2019 - 2015年净亏损分别为1860.6万美元、1977.9万美元、2830.4万美元、2874.1万美元、3033.5万美元[459] - 公司尚未产生任何收入，2017 - 2019年净亏损分别为2830万美元、1980万美元和1860万美元[476] - 2019年、2018年和2017年公司净亏损分别为1860.6万美元、1977.9万美元和2830.4万美元[578] - 2017 - 2019年净亏损分别为28,304千美元、19,779千美元、18,606千美元[583] - 截至2019年12月31日，公司累计亏损约2.6亿美元[586] 加权平均普通股数量 - 2019 - 2015年加权平均普通股分别为49432487股、34315931股、30940831股、28273331股、22017229股[459] 现金及现金等价物情况 - 截至2019年和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3450万美元和790万美元[460,472] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为3450万美元，2020年2月收到2000万美元信贷协议收益[477] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为3450万美元，2020年2月获得感知信贷协议首笔500万美元和第二笔1500万美元资金，预计资金可满足2020年运营需求[536][548] - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司现金及现金等价物分别为3450万美元和780万美元[563] - 2017 - 2019年现金及现金等价物净增加（减少）分别为 - 12,798千美元、 - 28,101千美元、26,628千美元，年末现金及现金等价物分别为35,952千美元、7,851千美元、34,479千美元[583] - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为3450万美元，2020年2月签订信贷协议获首笔500万美元和第二笔1500万美元资金[587] - 2019年和2018年按公允价值层次计量的公司金融工具中，2019年现金等价物公允价值为34444千美元，2018年为7776千美元[633][635] 股权融资情况 - 2019年公司通过2019 ATM协议发行并出售1801528股普通股，净收益约250万美元[472] - 2019年3月公司完成私募8426750股普通股，每股0.93美元，净收益约780万美元[473] - 2019年8月公司完成公开发行14526315股普通股，每股0.95美元，净收益约1270万美元[473] - 2019年公司通过第二次2019 ATM协议发行并出售10440908股普通股，净收益约1930万美元[474] - 2019年公司通过三次股权融资获得约3.2亿美元净收益，包括250万美元、780万美元和1930万美元[533][534][535] - 2019年1月23日公司提交招股说明书补充文件，登记最多出售1000万美元普通股的随行就市发行计划，全年出售180.1528万股，净收益约250万美元[555] - 2019年8月公司提交招股说明书补充文件，登记以每股0.95美元价格公开发行1452.6315万股普通股，扣除承销折扣、佣金和发行费用后净收益约1270万美元[556] - 2019年11月8日公司提交招股说明书补充文件，登记最多出售2000万美元普通股的随行就市发行计划，全年出售1044.0908万股，净收益约1930万美元[557] 贷款协议情况 - 2020年2月公司与Perceptive签订高达3500万美元的高级有担保定期贷款协议，首笔500万美元已发放[475] - 2015年2月公司与Hercules Capital签订最高25000千美元定期贷款协议，首笔16500千美元已发放[647] 销售团队招聘计划 - 公司计划2020年第二季度招聘70 - 100人的销售团队[467] 费用及运营亏损预期 - 公司预计在可预见的未来随着Twirla商业化，费用和运营亏损将增加[476] 资金需求及持续经营情况 - 公司认为现有资金足够满足2020年底前的运营需求，2020年后需要额外资金[477,479,494] - 公司未来成功取决于筹集额外资金和实施战略替代方案的能力，持续经营存在重大疑问[480] - 公司将通过股权、债务融资或与第三方合作等方式筹集资金，但资金可能无法按可接受条款获得[484] - 公司预计可满足2020年底前运营需求，但2020年后需额外资金用于产品商业化等[587] - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，需获取额外资本、削减支出或执行商业计划并成功推出产品[590][592] Twirla产品相关情况 - 公司目标是在2020年下半年完成Twirla商业制造工艺的验证[483] - 公司依靠合同制造商Corium生产Twirla，需继续投资制造工艺[483] - 公司唯一获批产品Twirla于2020年2月获FDA批准，目前全力在美国商业化该产品[586] 会计政策调整影响 - 2019年1月1日采用ASU 2017 - 11规定，累计影响使累计亏损调整0.2百万美元，额外实收资本相应调整[505] - 2019年1月1日采用ASU 2017 - 11，累计影响使累计亏损调整21.3万美元，相应调整额外实收资本[612][625] - 2019年1月1日采用ASU No. 2016 - 02，资产负债表记录约30万美元租赁资产和租赁负债，对运营报表无影响[624] - 2017 - 09号准则更新自2017年12月15日后年度及中期生效，对公司财务报表无重大影响[626] - 公司于2020年1月1日采用ASU 2016 - 13，目前对公司无影响[628] 认股权证情况 - 2019年12月14日，以每股6.00美元购买62,505股普通股的认股权证到期[505] - 截至2019年12月31日，与2015年2月债务融资相关的180,274份以每股5.89美元购买普通股的认股权证未到期，2020年2月24日到期[506] - 2020年2月，公司向Perceptive发行认股权证，可购买140万份普通股，其中70万份每股行权价3.74美元，另70万份每股行权价4.67美元[507] - 2019年12月14日，62,505股行权价为6美元的普通股认股权证到期，截至年底无此类认股权证流通[612] - 截至2019年12月31日，与2015年2月债务融资相关的180,274份行权价为5.89美元的普通股认股权证流通，2020年2月24日到期[613] 一般及行政费用变化 - 2017 - 2019年一般及行政费用分别约为1240万美元、870万美元和900万美元[496] - 2019年一般及行政费用从870万美元增至900万美元，增加0.3百万美元，增幅3.0%[515] - 2017 - 2018年，公司一般及行政费用从1240万美元降至870万美元，减少370万美元，降幅29%[523] 裁员及重组成本 - 2018年6月公司宣布裁员约30%，2018年重组成本100万美元，含0.4万美元遣散费和0.6万美元留任奖金[516] - 2018年6月，公司裁员约30%，产生100万美元重组成本，其中40万美元为遣散费，60万美元为留存奖金预提费用[524][526] 利息费用变化 - 2019年无利息费用，2018年利息费用111.6万美元，因2018年还清Hercules贷款[517] - 2017 - 2018年，公司利息费用从190万美元降至110万美元，减少80万美元，降幅42%，2019年预计无该贷款利息费用[527] - 递延融资成本摊销计入利息费用，2019年、2018年和2017年分别约为0美元、13.3万美元和23.9万美元[607] 认股权证公允价值收入 - 2018年与认股权证公允价值下降相关收入2.9万美元[518] - 2018年公司因认股权证公允价值下降获得收入2.9万美元，2017年为14.3万美元[528] 净运营亏损结转收入 - 2019年和2018年公司分别从出售新泽西州净运营亏损结转获得0.0百万美元和0.5百万美元，已达项目终身最高收益1500万美元[519] - 2018年公司通过出售新泽西州净运营亏损结转获得50万美元收入，已达该计划终身最高收益1500万美元，不再符合参与条件[529] 净运营亏损结转情况 - 截至2019年12月31日，公司有2.315亿美元联邦和9240万美元州净运营亏损结转，全部被估值备抵抵消[530] 经营活动净现金使用量 - 2019 - 2017年，公司经营活动净现金使用量分别为1570万美元、1690万美元和2460万美元[537][538][540] - 2017 - 2019年经营活动使用的净现金分别为24,560千美元、16,895千美元、15,689千美元[583] 投资活动净现金使用量 - 2019 - 2017年，公司投资活动净现金使用量分别为10万美元、30万美元和130万美元[541] - 2017 - 2019年投资活动使用的净现金分别为1,313千美元、318千美元、98千美元[583] 融资活动净现金情况 - 2017 - 2019年融资活动提供（使用）的净现金分别为13,075千美元、 - 10,888千美元、42,415千美元[583] 暂搁注册声明情况 - 2018年11月2日公司向美国证券交易委员会提交总额1亿美元的通用暂搁注册声明[554] 利率对利息收入影响 - 基于2019年12月31日止年度平均投资现金1480万美元，利率每增减1%，2019年利息收入将增减14.8万美元[564] 总资产情况 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司总资产分别为4954万美元和2239.2万美元[575] 普通股发行和流通股数 - 截至2019年12月31日和2018年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为6981.0305万股和3437.7329万股[575] - 2016 - 2019年普通股数量从28,759,731股增至69,810,305股，额外实收资本从235,754千美元增至306,108千美元，累计亏损从193,468千美元增至260,370千美元，股东权益净额从42,289千美元变为45,745千美元[580] 潜在稀释证券情况 - 2019年、2018年和2017年因反摊薄未计入稀释净亏损每股计算的潜在稀释证券分别为7,372,631股、6,078,234股和4,312,445股[622] 公允价值资产负债情况 - 公司一级公允价值资产为现金及现金等价物，无一级负债[631] - 公司无二级公允价值资产或负债[632] 预付费用情况 - 2019年预付费用为840千美元，2018年为607千美元，其中预付保险2019年为656千美元，2018年为484千美元[637] 财产和设备情况 - 2019年财产和设备为14044千美元，2018年为13916千美元，其中制造设备2019年约为14000千美元，2018年约为13900千美元[640] 应计负债情况 - 2019年应计负债为1804千美元，2018年为1343千美元，其中员工奖金2019年为1437千美元，2018年为621千美元[641] 租赁相关情况 - 2019年1月1日公司记录租赁资产和租赁负债约为300千美元，对经营报表无影响[642] - 2019年经营租赁费用为193千美元，经营租赁使用的经营现金流为152千美元[644][645] - 截至2019年12月31日，加权平均剩余租赁期限为0.92年，加权平均折现率为21.2%[645] 定期贷款利息及最终款项 - 定期贷款利息按9.0%或9.0%加Prime减4.25%中较高