专利相关情况 - 公司拥有或授权五项已发布专利，四项在美国，一项在台湾，四项与低剂量口服干扰素有关，一项与膳食补充剂Maxisal®有关[9] - 公司目前拥有或授权的五项已发布专利中，四项关于“使用口服干扰素治疗血小板减少症”的专利分别于2016 - 2017年在美国和台湾发布，有效期至2033年；一项关于“促进口腔健康的组合物和方法”的专利2003年在美国发布，有效期至2021年[27][28][29][30] 业务研发进展 - 公司完成了100多项低剂量口服干扰素的临床前（动物）和人体研究，包括两项3期临床试验[9] - 过去三年公司专注于在台湾开发新型脉冲式胰岛素输注疗法，医疗部门已完成专用胰岛素输注泵的开发，正申请专利和相关医疗器械分类[15][16] - 公司计划以台湾为大中华区的研发和示范平台，三年内在中国开设诊所[17] 市场情况 - 全球组织粘合剂市场规模为8亿美元，年增长率为11%，台湾市场有很大增长空间[18] 产品优势 - 口服干扰素的给药浓度比注射给药低10000倍，高剂量注射干扰素至少使50%的接受者产生不良反应，而公司的低剂量配方几乎无副作用[21] 法规遵循与途径选择 - 公司2019年遵守环境法规未产生成本[30] - 公司历史上遵循联邦食品、药品和化妆品法案第505(b)(1)节规定的新药传统审批流程，若替代途径科学、经济可行且对公司和公众有益，可能选择第505(b)(2)节规定的替代途径[37] 业务部门情况 - 公司主要运营医疗、制药和消费品三个业务部门，致力于通过实施医疗和保健产品及流程计划创造多个收入流[10][11] 研发费用 - 2019年全年公司在研发和知识产权保护相关活动上的直接费用为52,510美元[41] 人员情况 - 公司目前有2名全职员工和2名兼职员工，其中2名为高管，2名从事行政工作[42] - 截至2019年12月31日，公司有4名员工、5名董事和5名顾问，而2019年12月31日时分别为4名员工、5名董事和3名顾问[88] 办公场地租金 - 公司行政办公室位于德克萨斯州阿马里洛，面积1,800平方英尺，2019年12月31日租金为每月1,200美元，2020年1月1日至6月30日租金为每月1,265美元，台湾同等规模办公室月租金为2,548美元，年租金为30,579美元[43] 股权发行情况 - 股东已授权发行1亿股有表决权的普通股，截至2019年12月31日，共发行48,673,437股[47] - 2019年2月19日，以每股0.25美元的价格发行20万股，获得投资50,000美元[48] - 2019年9月15日，公司董事会批准2019 - 1私募配售备忘录，最多出售2400万股，筹集不超过600万美元，该发行于12月17日结束[53] - 2019年12月18日，公司董事会批准2019 - 2私募配售，最多发行1200万股，每股0.25美元，预计筹集300万美元，发行将在批准之日起一年内完成[54] - 股东已授权发行1000万股优先股，截至2019年12月31日及本报告资产负债表日，均无优先股流通在外[56] 期权相关情况 - 2018年9月26日公司董事会通过2018 - ESOP，可发行最多600万股，因未获股东批准，2019年9月26日合格期权自动变为非合格期权[57][60] - 2018年9月26日公司董事会通过2018 - NQSOP，可发行最多2000万股非合格激励股票期权[61] - 2019年12月31日，合格期权数量为850,000，非合格期权数量为3,807,000，加权平均行使价格为0.38美元[66] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型评估期权奖励，假设波动率为276%，期限为5年，贴现率为2.96%[67] - 截至2019年12月31日，有1,308,932美元未确认期权费用将在未来3.75年确认[67] - 2018年4月15日，公司向顾问发行购买452,617股普通股的认股权证，行使价格0.27美元/股，认股权证价值75,967美元，将在24个月内摊销[69] 保险及债务情况 - 截至2019年12月31日，公司董事及高级职员责任保险融资协议未偿余额为8,229美元，总保费54,350美元，年利率7.50%[71] - 2019年12月31日和2018年12月31日，公司可转换债务分别为444,581美元和513,356美元[73][74] - 2019年7月10日，公司向Dr. Chen发行371,200股和180,952股ABI股票以清偿可转换本票[75] - 公司顾问i2China Management Group, LLC选择推迟50%月服务费，每月推迟4,000美元[77] - 2019年第四季度，公司为可转换本票计提利息费用总计947美元[82] 公司目标 - 公司目标是扩展生物制药等相关产品和服务的研发及营销，利用35年数据将低剂量干扰素 - α含片作为治疗剂[87] 资金情况 - 2019年底公司可用现金为409,039美元，2018年底为1,276,654美元；2019财年末营运资金为 - 308,014美元，2018年为569,613美元；2019年烧钱率约为每月72,300美元[91] - 公司估计短期项目开发融资需求在300万 - 500万美元之间[91] 财务指标变化 - 2019年营收为11,731美元，2018年为77,724美元；2019年毛利润为2,959美元，2018年为12,847美元；2019年销售成本率为74.78%，2018年为83.47%[93] - 销售、一般和行政费用从2018财年的1,314,932美元增至2019财年的1,530,862美元，增加215,930美元，约16%[94] - 研发费用从2018财年的32,591美元增至2019财年的52,510美元，增加19,919美元，增幅61%[95] - 2019财年净亏损为1,581,298美元，2018财年为1,338,639美元，相差242,659美元，增幅18%[95] - 2019年末总资产为596,626美元，较2018年末的1,463,700美元下降约59.23%[155] - 2019年营收为11,731美元，较2018年的77,724美元下降约84.91%[158] - 2019年净亏损为1,581,298美元，较2018年的1,338,639美元增加约18.13%[158] - 2019年末普通股发行及流通股数为40,516,351股，较2018年末的39,117,524股增加约3.58%[155] - 2019年经营活动净现金使用量为909,476美元，较2018年的1,009,198美元减少约9.88%[162] - 2019年投资活动净现金使用量为13,107美元，较2018年的7,277美元增加约79.84%[162] - 2019年融资活动净现金提供量为54,968美元，较2018年的254,979美元减少约78.45%[162] - 2019年末现金及现金等价物为409,039美元，较2018年末的1,276,654美元下降约67.95%[155] - 2019年基本和摊薄后每股净亏损均为0.04美元，与2018年持平[158] - 2019年加权平均普通股流通股数（基本和摊薄）为39,896,388股，较2018年的35,643,804股增加约11.93%[158] 财务内部控制情况 - 截至2019年12月31日，公司披露控制和程序无效[99] - 公司在财务报告内部控制方面存在重大缺陷，包括人员技术会计知识不足和职责分离不当[101][103] - 公司计划在新的一年改进财务报告内部控制，包括解决财务结算、审查和分析流程中的缺陷以及增加会计人员资源和技术会计专业知识[106][107] 董事报酬 - 董事出席会议每日获1000美元报酬，定期电话会议每日获250美元报酬[116][127] 股权结构 - 截至2019年12月31日，公司已发行并流通的普通股为40,516,351股[128] - 截至2019年12月31日，Stephen T Chen & Virginia M Chen信托持股10,376,813股，占比23.17%[128] - 截至2019年12月31日，Hung Lan Lee持股4,000,000股，占比8.93%[128] - 截至2019年12月31日，ANXON International Inc.持股2,553,153股，占比5.70%[128] - 截至2019年12月31日，公司高管和董事持股情况：Stephen T. Chen持股10,376,813股，占比23.17%；Bernard Cohen持股161,766股，占比0.36%；Yasushi Chikagami持股2,553,153股，占比5.70%；Daniel Fisher和Nicholas Moren均持股75,000股，占比0.17%；Beatrice Liu持股为0；全体高管和董事共持股13,241,732股，占比29.57%[130] - 截至2019年12月31日，适用百分比所有权基于44,784,407股普通股计算[130] 薪酬情况 - 2019年，公司向董事长兼CEO等支付薪酬249,633美元，其他薪酬100,000美元[123] - 2019年，公司向副总裁兼CFO支付薪酬71,398美元，其他薪酬12,000美元[123] - 2018年1月1日起，公司对Dr. Chen和Mr. Cohen的薪酬方案进行重组[122] 股票期权计划 - 2018年9月26日，公司董事会通过2018员工股票期权计划和非合格股票期权计划[124][125] 所有权报告要求 - 证券交易法要求持股超10%的董事、高管等向SEC提交所有权报告[120] 交易和贷款条件 - 公司未来与高管、董事和5%股东的交易和贷款条件将不低于从独立第三方获得的条件[131] 相关安排情况 - 目前没有未披露的相关安排[133] 审计费用 - 2019年和2018年审计费用：PWR CPA分别为20,000美元和0美元；LBB & Associates Ltd., LLP分别为20,750美元和46,450美元[134] 审计相关服务情况 - 审计相关费用和其他费用均为无[136] - 公司不使用审计师进行财务信息系统设计和实施，此类服务由内部或其他服务提供商提供[136] - 会计师在被公司聘用执行审计或非审计服务前，必须得到公司审计委员会或执行委员会的批准[138] 财务报表评价 - 独立注册公共会计师事务所认为公司2019年和2018年财务报表在所有重大方面公允反映了公司财务状况、经营成果和现金流量[148] 持续经营能力 - 公司缺乏重大收入、经营持续亏损以及2020年需要额外融资以弥补预计亏损，对其持续经营能力产生重大怀疑[152] 资产注销情况 - 2018年注销7,320美元无法收回的应收账款[178] - 2018年注销账面价值约16,000美元的专利成本[180] - 2018年注销原始成本为112,022美元的专利，相关累计摊销为96,055美元，剩余账面价值15,967美元作为额外摊销费用[190] 潜在稀释股份情况 - 截至2019年12月31日，3,099,867股潜在稀释股份因净亏损具有反稀释作用未纳入计算[185] 台湾账户现金余额 - 截至2019年12月31日，台湾账户现金余额为69,634美元[185] 会计政策采用情况 - 公司于2019年1月1日采用ASU 2016 - 02和ASU 2018 - 07，对财务报表列报和披露无影响[186][187] 财产、设备和软件相关情况 - 2019年和2018年财产、设备和软件净值分别为5,069美元和14,010美元[189] - 2019年和2018年折旧费用分别为10,579美元和17,895美元[189] 专利净值及摊销情况 - 2019年和2018年专利净值分别为146,263美元和146,456美元[190] - 2019年和2018年摊销费用分别为11,662美元和38,296美元，预计未来总摊销费用为146,263美元[191] 可转换应付票据及利息费用情况 - 2019年和2018年可转换应付票据分别为444,581美元和513,356美元，其中欠陈博士的分别为428,581美元和513,356美元[193][200] - 2019年和2018年与可转换票据相关的利息费用分别为4,094美元和4,024美元[200] 资产收购情况 - 2018年7月1日，公司以539,447股受限普通股