财务亏损情况 - 公司净亏损2019年前九个月为6080万美元，2018年同期为2900万美元，截至2019年9月30日累计亏损1.649亿美元[81] 资金状况与运营支持 - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为5.17亿美元，预计至少可支持未来12个月的运营[82] - 基于现有业务计划，公司认为当前现金、现金等价物和有价证券足以支持至少未来12个月的预期运营水平[121] 融资情况 - 2018年7月23日IPO，出售8203332股普通股，每股18美元，净收益1.373亿美元；同期私募250000股，收益450万美元[83] - 2019年8月9日二次发行，出售5227272股普通股，每股77美元，净收益3.775亿美元[85] - 公司在2018年7月首次公开募股和2019年8月增发前，主要通过私募可转换优先股融资，私募所得款项总额为1.469亿美元，还曾有500万美元债务融资并于2017年还清[118] - 2018年7月首次公开募股净收益为1.373亿美元，同时私募所得款项为450万美元；2019年8月增发净收益为3.775亿美元；截至2019年9月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5.17亿美元[119][120] - 2019年前9个月融资活动提供的净现金为3.812亿美元，主要包括2019年8月发行所得3.775亿美元、员工行使股票期权所得240万美元和通过2018年员工股票购买计划所得120万美元[125] - 2018年前9个月融资活动提供的净现金为1.387亿美元，主要包括发行普通股所得1.384亿美元和员工行使股票期权所得30万美元[125] 产品销售预期 - 公司预计至少未来几年不会产生产品销售收入[86] 费用情况 - 2019年前九个月研发费用为4527.6万美元，2018年同期为2225.6万美元[92] - 公司预计未来管理费用将增加，以支持研发活动及满足上市公司运营要求[94] - 2019年第三季度研发费用为1610万美元，较2018年同期增加740万美元；一般及行政费用为750万美元，较2018年同期增加420万美元；净利息收入为190万美元，较2018年同期增加110万美元[109][110][111][112] - 2019年前九个月研发费用为4530万美元，较2018年同期增加2300万美元；一般及行政费用为1930万美元，较2018年同期增加1130万美元；净利息收入为390万美元，较2018年同期增加250万美元[114][115][116][117] 许可协议情况 - 公司与第三方签订多项许可协议，需支付里程碑款项和未来特许权使用费，2018年前九个月确认0.3万美元里程碑费用，2019年未确认[97][98] - 公司与约翰霍普金斯大学签订独家许可协议，截至2019年9月30日已支付前期和里程碑款项30万美元，可能需额外支付最高400万美元里程碑款项，还发行88,887股普通股作为对价，并需按未来净销售额支付个位数特许权使用费[100] - 公司与BioWa和Lonza签订非独家许可协议，截至2019年9月30日已支付里程碑款项40万美元，可能需额外支付最高4100万美元里程碑款项，还需支付最低年度商业许可费4万美元/年，以及低个位数特许权使用费[101] 产品研发情况 - 公司自2012年成立以来专注于产品研发，2017年停止AK001开发，专注于antolimab (AK002)[80] - antolimab (AK002)在多项临床试验中显示出活性，有望治疗多种嗜酸性粒细胞和肥大细胞相关疾病[78] 现金流量情况 - 2019年前九个月经营活动使用的净现金为4390万美元，主要归因于净亏损6080万美元，经调整非现金费用和经营资产及负债净变化后得出；2018年前九个月经营活动使用的净现金为2580万美元[122][123] - 2019年前九个月投资活动使用的净现金为6210万美元，主要用于购买有价证券和财产设备；2018年前九个月投资活动使用的净现金为1.457亿美元[122][124] 法规合规情况 - 公司将在2019年12月31日不再是新兴成长型公司，需遵守《萨班斯 - 奥克斯利法案》第404条的审计师鉴证要求[108] 未来资金需求与风险 - 公司未来需要额外资金来开发产品候选和支持运营，可能通过股权、债务融资或战略合作等方式筹集[126] - 若无法筹集到足够资金，公司可能需延迟、减少或终止部分或全部开发和商业化工作，或出售或授权产品候选的权利[128] - 发行额外股权证券可能导致股东股权稀释，未来融资条款可能对公司或股东不利[129] 合同义务与安排 - 公司的合同义务和承诺主要与经营租赁和与研发组织及供应商的不可撤销采购义务有关[130] - 公司自成立以来未进行任何符合美国证券交易委员会规定的资产负债表外安排[131] 风险情况 - 公司面临利率风险，投资主要在货币市场基金，假设利率变动10%不会对现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[132] - 公司主要业务以美元交易，但部分服务协议以英镑和欧元等外币计价，面临外汇风险，假设汇率变动10%不会对财务状况或经营成果产生重大影响[133][134]