公司业务与产品 - [公司是临床阶段生物技术公司，专注开发lirentelimab (AK002)治疗多种疾病，该产品已完成EG和/或EoD的2期研究并启动3期研究，以及EoE的2/3期研究][82] - [lirentelimab (AK002)是唯一处于临床开发阶段的Siglec - 8靶向抗体，可能比现有治疗方案更具优势][83] 公司财务现状 - [公司尚未有产品获批销售，未产生收入和盈利，预计未来几年也不会产生收入，且将继续亏损，2020年和2019年上半年净亏损分别为6710万美元和3900万美元，截至2020年6月30日累计亏损2.566亿美元][85][86] - [公司运营此前主要通过私募可转债和可转换优先股融资，私募融资总额为1.469亿美元，2018年7月IPO净收入1.373亿美元，2019年8月后续发行净收入3.775亿美元，截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券4.549亿美元，预计可满足未来至少12个月运营需求][87][88][90] - [2020年第二季度研发费用为2834.6万美元，较2019年同期的1411.1万美元增加1423.5万美元，主要因利仑替单抗（AK002）研发成本、一次性许可里程碑费用和人员相关成本增加][109][110] - [2020年第二季度行政费用为1205.8万美元，较2019年同期的594.6万美元增加611.2万美元，主要因人员相关成本、外部服务支出和设施行政成本增加][109][111] - [2020年第二季度净利息收入为128.4万美元，较2019年同期的97.1万美元增加31.3万美元，主要因2019年8月融资带来的利息收入增加][109][112] - [2020年上半年研发费用为4663.1万美元，较2019年同期的2920.9万美元增加1742.2万美元，主要因利仑替单抗（AK002）研发成本、人员相关成本、一次性许可里程碑费用和其他研发成本增加][113][114] - [2020年上半年行政费用为2364.6万美元，较2019年同期的1177.5万美元增加1187.1万美元，主要因人员相关成本、外部服务支出、疾病宣传活动成本和设施行政成本增加][113][115] - [2020年上半年净利息收入为327.3万美元，较2019年同期的200.1万美元增加127.2万美元，主要因2019年8月融资带来的利息收入增加][113][116] - [截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4.549亿美元，预计现有资金至少可支持未来12个月的运营][119] - [公司历史上通过私募可转换优先股融资1.469亿美元，2018年7月IPO净收益1.373亿美元，2019年8月融资净收益3.775亿美元][117][118] - [2020年上半年经营活动净现金使用量为4368.6万美元，主要因净亏损6711.6万美元，经非现金费用和运营资产负债变化调整所致][122][123] - [2019年上半年经营活动净现金使用量为2770万美元，主要归因于净亏损3900万美元，经调整非现金费用550万美元和经营资产与负债净变化580万美元][124] - [2020年上半年投资活动提供的净现金为1.567亿美元，包括可交易证券到期收益2.468亿美元，部分被购买可交易证券9000万美元和购买物业及设备10万美元所抵消][125] - [2019年上半年投资活动提供的净现金为2940万美元，包括可交易证券到期收益1.46亿美元，部分被购买可交易证券1.16亿美元和购买物业及设备60万美元所抵消][126] - [2020年上半年融资活动提供的净现金为250万美元，主要来自员工行使股票期权所得170万美元和通过2018年员工股票购买计划购买普通股所得80万美元][127] - [2019年上半年融资活动提供的净现金为110万美元，主要包括员工行使股票期权所得50万美元和通过2018年员工股票购买计划购买普通股所得60万美元][128] 公司运营费用 - [公司运营费用分为研发和一般管理两类，研发费用包括顾问和人员成本、与CRO和CDMO的合作成本等，2020年和2019年第二季度研发费用分别为2834.6万美元和1411.1万美元，上半年分别为4663.1万美元和2920.9万美元][92][97] - [自成立以来，CRO和CDMO的外部成本占研发费用很大比例，咨询和人员相关成本、实验室用品等不按项目跟踪或分配][96] 产品研发风险 - [产品研发存在高度不确定性，难以估计完成研发所需成本和产生收入的时间，受安全性、临床试验、监管批准、制造能力、知识产权保护和商业化等因素影响][94] 资金需求与融资风险 - [公司预计继续需要额外资金来开发产品和支持运营][86] - [公司未来需要额外资本来开发产品候选项目和支持运营，可能通过股权或债务融资等方式筹集资金，但可能无法按可接受条款获得足够资金][129] - [若无法筹集到额外资金，公司可能需延迟、减少或终止部分或全部开发和商业化工作，或出售或授权产品候选项目的权利][132] - [发行额外股权证券可能导致股东股权稀释，未来股权或债务融资条款可能对公司或股东不利][133] 公司未来费用预期 - [公司预计未来行政费用将增加，以支持研发活动和上市公司运营，包括合规、保险、投资者关系等费用][99] 资本支出影响因素 - [公司资本支出的时间和金额取决于临床试验数量和范围、商业制造活动成本等多种因素][130][131] 疫情影响 - [COVID - 19疫情导致重大经济破坏，公司不确定其对未来运营和财务状况的影响][81] 前瞻性陈述风险 - [前瞻性陈述受多种风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异，公司无义务公开更新这些陈述][78][80] 利率与汇率影响 - [假设利率或外汇汇率变动10%，不会对公司现金等价物、可交易证券的公允价值或财务状况和经营成果产生重大影响][136][137]