财务状况 - 公司截至2020年6月30日的现金、现金等价物、限制性现金和短期投资总额为9050万美元[56] - 公司在2020年第二季度的净亏损为990万美元,2019年同期为1190万美元[56] - 2020年6月30日止的三个月和六个月的净亏损分别为992.8万美元和1546.1万美元,较2019年同期有所减少[72][77] - 2020年上半年,公司经营活动产生的净现金为4480万美元,主要由于收到了来自AbbVie的6000万美元预付款[88] - 2020年上半年,公司投资活动产生的净现金为2219万美元,主要由于短期投资的购买和到期[91] - 2020年上半年,公司融资活动产生的净现金为500万美元,主要由于贷款协议的第二笔500万美元贷款[92] - 公司预计未来将继续产生重大费用和运营亏损,主要由于产品候选的研发、临床试验、监管审批和市场推广等活动[82] - 公司预计现有现金和短期投资足以支持未来12个月的运营[83] 融资与合作 - 公司自成立以来通过股权融资、债务融资和合作协议筹集了总计1.857亿美元,其中2360万美元来自普通股销售,4920万美元来自可转换优先股销售,6890万美元来自合作协议[55] - 公司在2020年6月与AbbVie签署了ALPN-101的开发和许可协议,AbbVie支付了6000万美元的预付款[59] - 公司与Adaptimmune合作开发下一代SPEAR™ T细胞产品,结合了公司的免疫调节蛋白技术[54] - 公司与Adaptimmune的合作协议中,已收到200万美元的前期许可费和130万美元的研究支持付款,并可能获得高达2.88亿美元的里程碑付款[61] - 2020年7月,公司通过私募融资筹集了6000万美元,出售了5139610个普通单位和790710个预融资认股权证单位[84] - 2019年8月,公司与SVB签订了贷款协议,获得了1500万美元的定期贷款,其中500万美元用于偿还之前的贷款[86] 研发与临床试验 - 公司计划在2021年底前完成ALPN-303的临床前研究并启动临床试验[54] - 公司的主要肿瘤学项目ALPN-202正在进行NEON-1临床试验,计划在2020年和2021年继续招募患者[54] - 公司预计在未来几年将继续产生重大支出和运营亏损,主要由于临床试验、制造和研发活动的持续投入[56] - 公司预计在未来几年内研发费用将继续增加,2020年6月30日止的三个月和六个月的研发费用分别为710万美元和1200万美元[64] - 2020年6月30日止的三个月和六个月的研发费用分别减少了307万美元和854.2万美元,主要由于合同制造和工艺开发费用的减少[74][77] - 研发费用减少了850万美元,主要由于合同制造和产品候选开发费用减少了640万美元,直接研究活动费用减少了290万美元,人员相关费用减少了10万美元[79] 收入与支出 - 2020年6月30日止的三个月和六个月的协作收入分别为68.8万美元和177.9万美元,主要来自Adaptimmune合作协议[72][77] - 公司使用基于成本的输入方法来衡量绩效义务的完成进度,并根据实际成本与预算成本的比率确认收入[61] - 2020年6月30日止的三个月和六个月的行政费用分别增加了79.1万美元和22.4万美元,主要由于知识产权和专业法律服务费用的增加[75][77] - 公司预计未来行政费用将增加,主要由于基础设施扩展和知识产权保护的需求[65] - 一般和行政费用增加了20万美元,主要由于知识产权和专业法律服务费用增加了60万美元,股票补偿费用增加了30万美元,设施费用增加了10万美元[80] 会计准则与财务报告 - 公司已采用新的会计准则,包括ASU 2018-18和ASU 2018-13,这些准则对财务报表没有重大影响[70] 未来展望 - 公司预计在未来几年内不会产生产品收入,除非成功完成产品开发并获得市场批准[57] - 公司计划通过股权或债务融资、合作协议等方式筹集额外资金以支持运营[57] - AbbVie协议中,公司可能获得总计7.5亿美元的一次性现金支付,以及高达2.05亿美元的开发和商业化里程碑付款,以及高达4.5亿美元的销售里程碑付款[61]
Alpine Immune Sciences(ALPN) - 2020 Q2 - Quarterly Report