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Alpine Immune Sciences(ALPN) - 2020 Q3 - Quarterly Report

资金筹集与收入 - 截至2020年9月30日,公司自成立以来共筹集2.421亿美元用于运营,其中普通股和认股权证销售所得7990万美元,可转换优先股销售所得4920万美元,许可和合作协议所得6890万美元,与Nivalis合并获得现金、现金等价物和有价证券4410万美元[51] - 2020年6月公司与AbbVie达成协议,AbbVie支付6000万美元不可退还的预付款,若行使许可选择权将支付7500万美元,后续达成开发和商业里程碑最高支付2.05亿美元,达成销售里程碑最高支付4.5亿美元,商业化后公司可获高个位数至低两位数百分比特许权使用费[54][55] - 截至2020年9月30日,公司从AbbVie协议确认收入160万美元,交易价格剩余余额5840万美元,记录为递延收入,预计在开发计划剩余时间确认[55] - 2019年5月公司与Adaptimmune达成合作协议,已收到200万美元前期许可费和130万美元研究支持付款,截至2020年9月30日,2020年和2019年前九个月分别确认收入200万美元和43.1万美元,若达成所有预设里程碑,公司有资格获得最高2.88亿美元额外款项及低个位数特许权使用费[55] - 2020年7月,公司与机构投资者达成证券购买协议,出售513.961万股普通股单位和79.071万股预融资认股权证单位,总价6000万美元[82] - 2019年1月,公司与投资者达成证券购买协议,出售约470万个单位,总价2530万美元[82] - 2018年6月,公司与Piper Jaffray达成股权分配协议,可通过“按市价”股权发行计划出售普通股,最高收益5000万美元,截至2020年9月30日未出售[82] - 2019年8月,公司与SVB达成修订并重述的贷款和担保协议,SVB同意提供最高1500万美元定期贷款,已提取两笔各500万美元,第三笔500万美元于2020年7月31日到期未提取[83] - 2020年前九个月,经营活动提供净现金3943.3万美元,主要因收到AbbVie 6000万美元预付款;2019年前九个月,经营活动使用净现金2967.5万美元,主要因净亏损3570万美元[85][86] - 2020年前九个月,投资活动提供净现金2403万美元;2019年前九个月,投资活动提供净现金1237.5万美元[85][87] - 2020年前九个月,融资活动提供净现金6139.2万美元,主要因出售约590万个单位获5630万美元净收益等;2019年前九个月,融资活动提供净现金2425.5万美元[85][88] - 截至2020年9月30日,公司现金、现金等价物、受限现金和短期投资总计1.413亿美元,自成立以来累计筹集2.421亿美元用于运营[80] 财务盈亏与费用 - 2020年和2019年第三季度净亏损分别为610万美元和1150万美元,前九个月净亏损分别为2160万美元和3570万美元,预计未来数年将继续产生重大费用和运营亏损[52] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月研发费用分别为620万美元和950万美元,九个月分别为1810万美元和3000万美元,预计未来研发费用将增加[57] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月合作收入分别为191.3万美元和28.9万美元,九个月分别为369.2万美元和85.6万美元[67][77] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月研发费用减少340万美元,九个月减少1190万美元[67][74][77] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月一般及行政费用增加30万美元,九个月增加50万美元[67][75][77] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月利息费用增加14.8万美元,九个月增加36.3万美元[67][76][77] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月利息收入减少29万美元,九个月减少84万美元[67][71][77][78] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月其他收入增加103.7万美元,九个月增加104.2万美元[67][72][77][79] - 2020年和2019年截至9月30日的三个月净亏损减少533.8万美元,九个月减少1411.4万美元[67][77] - 公司预计未来继续产生重大费用和经营亏损,未来资金需求将通过股权或债务融资及合作协议解决,未来资本需求难以预测[80] - 基于当前运营计划,公司认为可用现金、现金等价物和短期投资至少可支持未来12个月运营,但估计可能有误[81] 项目研发进展 - 公司临床候选药物ALPN - 101计划于2021年上半年启动成人狼疮国际2期研究,已获美国FDA IND批准[51] - 公司肿瘤学领先项目ALPN - 202于2020年6月启动NEON - 1一期剂量递增和扩展研究,预计2021年上半年提供研究更新[51] - 公司开发项目ALPN - 303预计2021年底前开展临床试验,目前正在进行额外非临床研究和制造活动[51] - 公司科学平台产生的免疫调节蛋白有改善工程细胞疗法的潜力,2019年5月与Adaptimmune签署合作和许可协议开发下一代SPEAR™ T细胞产品[51] 会计准则相关 - 公司已不可撤销地选择不利用《JOBS法案》的延长过渡期,将在与其他上市公司相同的日期采用新的或修订的会计准则[62] - 公司于2020年1月1日采用多项会计准则更新,对财务报表及相关披露无重大影响[65]