公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注开发ALRN - 6924,受现金和疫情影响,聚焦其作为骨髓保护剂的开发[566][567] - 公司目前进行ALRN - 6924的1b期和2a期临床试验,分别评估其骨髓保护作用和与帕博西尼联用治疗MDM2扩增实体瘤的效果[589] - 公司预计未来继续进行ALRN - 6924临床试验和非临床研究,将产生大量研发费用[586] - 公司预计随着ALRN - 6924及其他产品候选项目的开发,费用将大幅增加[623] 融资情况 - 2019年4月2日私募融资,获约2600万美元毛收入,扣除费用后净收入2380万美元,7月预融资认股权证全部行权[569][570][572] - 自成立至2019年12月31日,公司通过首次公开募股获净收益5000万美元,出售优先股获1.312亿美元,合作协议获3490万美元,2019年4月2日私募出售普通股和认股权证获净收益2380万美元[615] - 2019年融资活动提供净现金2400万美元,源于出售普通股、认股权证和行使期权所得[621] - 2018年融资活动提供净现金250万美元,主要因房东对新建租赁设施建设成本的报销[622] - 公司计划通过公开发行或私募出售普通股及其他资本来源解决资金问题,但不确定能否获得足够资金[627][628] 财务亏损情况 - 公司自成立以来累计亏损,2019年和2018年净亏损分别为2940万美元和3160万美元,截至2019年12月31日累计亏损1.981亿美元[573] 资金状况 - 截至2019年12月31日,公司现金、现金等价物和投资共1830万美元,预计可支撑到2021年第一季度,持续经营能力存疑[577] - 截至2019年12月31日,公司现金、现金等价物和投资为1830万美元[615] - 截至2019年12月31日,公司有现金、现金等价物和投资1830万美元,预计可支撑到2021年第一季度[627] 收入情况 - 公司尚未从产品销售获得收入,预计近期也不会有,未来若产品获批或达成合作协议可能产生收入[578] - 公司未实现产品商业化,预计未来几年内不会从产品销售中获得收入[615] 研发费用 - 2019年和2018年研发费用分别为1766.3万美元和1844.8万美元,其中ALRN - 6924在2019年和2018年分别为1128.4万美元和1073万美元[584] - 2019年研发费用为1770万美元,2018年为1840万美元,减少80万美元,主要因员工、设施及其他开发费用减少160万美元,2019年末研发人员为7人,2018年末为16人[612] 其他费用与收入 - 2019年一般及行政费用为1230万美元,2018年为1350万美元,2018年含与前首席执行官离职协议费用110万美元[613] - 2019年净利息收入为60万美元,2018年为40万美元,未来利息收入将随现金、现金等价物、投资水平及当前利率波动[614] 税收抵免与亏损结转 - 截至2019年12月31日,公司联邦和州净运营亏损结转分别为1.851亿美元和1.798亿美元,联邦和州研发税收抵免结转分别为260万美元和170万美元,联邦孤儿药税收抵免结转60万美元[593] - 所有权变更可能限制净经营亏损结转和研发税收抵免结转的年度使用金额,若发生控制权变更,将按规定确定年度限额[594] 会计政策 - 公司采用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权授予日的公允价值[605] - 2018年10月1日起,公司采用ASU 2018 - 07简化非员工股份支付会计处理[602] - 公司已不可撤销地选择不利用新兴成长公司可延长采用新会计准则过渡期的规定[609] 现金流量 - 2019年经营活动使用现金2650万美元,主要因净亏损2940万美元,非现金费用210万美元,经营资产变动提供现金90万美元[617] - 2018年经营活动使用现金2790万美元,主要因净亏损3160万美元,非现金费用320万美元,营运资金减少40万美元[618] - 2019年投资活动使用现金280万美元,出售投资所得2460万美元,购买投资2720万美元,购买财产和设备20万美元[619] - 2018年投资活动提供现金2470万美元,投资销售或到期净收入2910万美元,用于资助经营活动和资本采购[620] 疫情应对措施 - 公司为应对疫情实施削减运营费用计划,可能包括裁员、取消研究和咨询服务[576][580] - 公司正在实施削减运营费用计划,可能包括裁员、取消研究和咨询服务[626]
Aileron Therapeutics(ALRN) - 2019 Q4 - Annual Report