ALRN - 6924研发进展 - 公司专注开发ALRN - 6924，有望降低癌症患者化疗骨髓毒副作用，当前有1b期和2a期临床试验，因资源和疫情决定聚焦其作为化学保护剂的开发[100][101][106] - 1b期试验预计招募约40名广泛期、p53突变小细胞肺癌患者，计划2020年二季度报告剂量优化部分中期数据，四季度报告最终数据[102][104] - 截至2020年1月22日，0.6和1.2mg/kg剂量组初步结果显示组合疗法耐受性良好，观察到对严重贫血和血小板减少症的保护作用[103] - 公司目前正在进行ALRN - 6924的1b期临床试验，评估其对接受拓扑替康化疗的小细胞肺癌患者的化学保护作用[129] 公司融资情况 - 2020年4月1日以来，通过销售协议发行并出售1263059股普通股，净收益0.7百万美元，4月30日获0.4百万美元贷款[108] - 2019年4月2日私募发行获约26.0百万美元总收益，扣除费用后净收益23.8百万美元，7月所有未行使预融资认股权证行权[109][110][111] - 自成立至2020年3月31日，公司通过私募、IPO、优先股销售、期权行权和合作协议获净收益23.8、50.0、131.2、0.6和34.9百万美元[111] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1270万美元，自成立至该日通过私募、IPO、优先股销售和合作协议共获得2380万美元、5000万美元、1.312亿美元和3490万美元净收益[139] - 截至2020年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为1270万美元，自2020年4月1日已发行并出售1263059股普通股，净收益70万美元，4月30日获贷款40万美元[151] 公司盈亏状况 - 2020和2019年第一季度净亏损分别为6.7和7.2百万美元，截至2020年3月31日累计亏损204.9百万美元，预计未来数年持续亏损[113] - 2020年第一季度经营活动使用现金567.2万美元，投资活动提供现金1105.8万美元，融资活动提供现金0美元，现金及等价物净增加538.6万美元[145] - 2020年第一季度经营活动使用现金570万美元，主要因净亏损670万美元，部分被经营资产和负债变动提供的现金60万美元及非现金股票薪酬费用50万美元抵消[146] - 2019年第一季度经营活动使用现金750万美元，主要因净亏损720万美元和经营资产与负债使用的净现金80万美元，被非现金股票薪酬费用60万美元抵消[147] - 2020年第一季度投资活动提供现金1110万美元，源于投资出售所得1100万美元和财产设备出售所得10万美元[148] - 2019年第一季度投资活动提供现金800万美元，源于投资出售所得800万美元，被财产设备购买支出10万美元抵消[148] - 2020年第一季度融资活动未提供净现金，2019年第一季度融资活动提供净现金20万美元，源于股票期权行权所得[149] 公司财务指标 - 2020年第一季度研发费用为410万美元，较2019年同期的420万美元减少10万美元，主要因研发人员数量从15人减至7人及停止部分早期项目，ALRN - 6924相关成本增加部分抵消了下降[134][135] - 2020年第一季度行政及管理费用为280万美元，较2019年同期的310万美元减少，主要因行政支持成本降低，预计后续季度费用会更低[134][137] - 2020年第一季度利息收入为10万美元，较2019年同期的10万美元略有减少，未来利息收入将随现金、投资和利率波动[134][138] 公司运营风险 - 截至2020年3月31日，公司现金、等价物和投资共12.7百万美元，预计可支撑业务至2021年第一季度，持续经营能力存疑[117] - 2020年3月起采取预防措施应对疫情，调整临床研究方式，疫情对业务最终影响未知[118][119] - 公司尚未从产品销售获得收入，预计近期也不会，若开发成功未来可能通过产品销售或合作许可协议获收入[120] - 2019年7月公司收到纳斯达克不足通知，后将股票从全球市场转至资本市场，合规日期延至2020年9月21日，拟寻求股东批准反向股票分割以合规[140][141][142] - 若无法在合规日期前合规，公司股票可能被摘牌，摘牌会影响融资和战略交易，使股东卖股更难[142][143] - 公司预计在可预见的未来会因继续推进ALRN - 6924的临床试验和研发工作而产生大量研发费用[123][126] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括产品研发进度、监管审查结果、合作情况等[154] - 开发药品耗时、昂贵且不确定，公司需大量额外资金实现业务目标，但资金可能无法按可接受条款获得[155] 公司税收情况 - 截至2019年12月31日，公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为1.851亿美元和1.798亿美元，分别于2029年和2030年开始到期；联邦和州研发税收抵免结转额分别为260万美元和170万美元，于2025年开始到期[132] 公司资金预期 - 截至2020年5月11日，预计现有现金、现金等价物和投资足以支持业务计划至2021年第一季度，但计划筹集额外资金[152] 公司会计政策 - 2020年第一季度关键会计政策无重大变化，关键会计政策包括应计研发费用和股票薪酬[161]