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Aileron Therapeutics(ALRN) - 2020 Q2 - Quarterly Report

公司定位与愿景 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注癌症化疗体验改善,长期愿景是为约50%的p53突变癌症患者提供化学保护[101] 临床试验进展 - 2019年9月启动ALRN - 6924治疗小细胞肺癌的1b/2期试验,目前正在进行1b期剂量和给药方案优化部分[102] - 剂量优化部分招募18名患者,三个剂量水平均观察到对严重化疗性贫血和血小板减少症的保护作用,0.3mg/kg剂量组达到降低3/4级中性粒细胞减少症标准,触发8名患者的扩展队列[103] - 给药方案优化部分最多招募20名患者,计划在2020年第四季度报告最终剂量优化数据和初步给药方案优化数据[104][105] - 2020年第三季度计划启动ALRN - 6924在健康志愿者中的临床试验,预计第四季度开始接收数据[106] - 公司目前正在进行ALRN - 6924的1b/2期临床试验,以评估其对接受拓扑替康治疗的小细胞肺癌患者的化学保护作用[129] - 公司预计未来将继续进行ALRN - 6924的临床试验,开展更多相关试验,并推进其后期临床开发[126] 股权发行与收益 - 2020年6月公开发行10162059股普通股,总收益约1120万美元[108] - 2020年4 - 6月通过与JonesTrading的销售协议出售1263059股普通股,总收益0.8万美元,6月终止该协议[109] 财务亏损情况 - 2020年和2019年上半年净亏损分别为1110万美元和1440万美元,截至2020年6月30日累计亏损2.093亿美元,预计未来几年继续亏损[113] 资金状况与经营能力 - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为1890万美元,预计可支撑业务至2021年第四季度,但持续经营能力存疑[116] - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和投资为1890万美元[144][155] - 公司预计现有资金可支持业务计划至2021年第四季度,但存在持续经营的重大疑虑[156] - 公司计划通过多种方式筹集资金,但不确定能否成功获得融资[157] 收入预期 - 公司尚未从产品销售中获得收入,预计近期也不会,未来若研发成功可能通过产品销售或合作许可协议获得收入[119] 费用与收入对比 - 2020年第二季度研发费用为248.8万美元,2019年同期为430.4万美元,减少181.6万美元[134][135] - 2020年第二季度行政及一般费用为191.2万美元,2019年同期为307.5万美元,减少116.3万美元[134][137] - 2020年第二季度利息收入为1万美元,2019年同期为20.7万美元,减少19.7万美元[134][138] - 2020年上半年研发费用为655.7万美元,2019年同期为847.8万美元,减少192.1万美元[139][140] - 2020年上半年行政及一般费用为471.9万美元,2019年同期为621.4万美元,减少149.5万美元[139] - 2020年上半年利息收入为7.2万美元,2019年同期为30.7万美元,减少23.5万美元[139] - 2020年上半年一般及行政费用为470万美元,较2019年同期的620万美元有所下降[142] - 2020年上半年利息收入为10万美元,较2019年同期的30万美元减少[143] 运营亏损与税收抵免结转 - 截至2019年12月31日,公司有联邦和州净运营亏损结转额分别为1.851亿美元和1.798亿美元,分别于2029年和2030年开始到期[132] - 截至2019年12月31日,公司有联邦和州研发税收抵免结转额分别为260万美元和170万美元,于2025年开始到期[132] 现金流量情况 - 2020年上半年经营活动使用现金1070万美元,2019年同期为1320万美元[148][149] - 2020年上半年投资活动提供现金1130万美元,2019年同期使用现金1130万美元[150] - 2020年上半年融资活动提供净现金1130万美元,2019年同期为2400万美元[151][153] 股价与股票分割 - 2020年6月11日,公司重新符合纳斯达克最低股价要求[146] - 2020年6月17日,股东批准公司进行1比5至1比25的反向股票分割[147]