ALRN - 6924药物相关信息 - 公司ALRN - 6924药物针对p53突变癌症患者，此类患者约占癌症患者的50%[105] - 截至2020年8月31日，ALRN - 6924的1b期试验剂量优化部分共招募26名成年患者，其中25名可评估[106] - 各ALRN - 6924剂量水平下，3/4级贫血、3/4级血小板减少症和4级中性粒细胞减少症患者分别占24%、36%和48%；0.3mg/kg剂量水平下，分别为21%、36%和43%[107] - 预计2021年第一季度公布ALRN - 6924的1b期试验最终数据，包括日程优化部分[108] - 公司目前正在进行ALRN - 6924的1b期临床试验，评估其对接受二线拓扑替康治疗的小细胞肺癌患者的化学保护作用[130] 股权交易相关信息 - 2020年9月公司与LPC签订普通股购买协议，LPC初始购买0.5百万美元普通股，公司有权在36个月内再向LPC出售最多14.5百万美元普通股[110] - 截至2020年11月11日，公司根据购买协议向LPC发行并出售650,000股普通股，获得毛收入0.9百万美元[111] - 2020年6月公司公开发行10,162,059股普通股，获得毛收入约11.2百万美元，扣除费用后净收入减少0.9百万美元[111] - 截至2020年9月30日，公司根据销售协议向JonesTrading发行并出售1,281,571股普通股，获得毛收入0.8百万美元[113] - 2020年9月21日，公司与LPC签订股权融资购买协议，可在36个月内出售最多1500万美元普通股[152] - 2020年前三季度，公司根据销售协议发行并出售1281571股普通股，总收益为80万美元[151] 财务关键指标变化 - 2020年和2019年截至9月30日的九个月，公司净亏损分别为16.2百万美元和22.1百万美元，截至2020年9月30日累计亏损214.3百万美元[116] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为14.1百万美元，预计可支撑业务至2021年第四季度[119] - 截至2019年12月31日，公司有联邦净运营亏损结转额1.851亿美元和州净运营亏损结转额1.798亿美元，分别于2029年和2030年开始到期；还有联邦研发税收抵免结转额260万美元和州研发税收抵免结转额170万美元，于2025年开始到期[133] - 2020年第三季度研发费用为268.4万美元，2019年同期为447.5万美元，减少179.1万美元，主要因2020年第一季度完成ALRN - 6924和palbociclib组合的2a期扩展队列患者给药及成本节约措施[134][135] - 2020年第三季度行政及一般费用为234.4万美元，2019年同期为344万美元，减少主要因2020年3月实施成本节约措施及行政支持相关成本降低[134][137] - 2020年第三季度利息收入不到10万美元，2019年同期为16.6万美元，未来利息收入将随现金、现金等价物、投资及利率环境波动[134][138] - 2020年前三季度研发费用为924.1万美元，2019年同期为1295.3万美元，减少371.2万美元[139] - 2020年前三季度行政及一般费用为706.3万美元，2019年同期为965.4万美元，减少259.1万美元[139] - 2020年前三季度运营亏损为1630.4万美元，2019年同期为2260.7万美元，亏损减少630.3万美元[139] - 2020年前三季度净亏损为1616.1万美元，2019年同期为2213.4万美元，亏损减少597.3万美元[139] - 2020年前三季度研发费用为920万美元，较2019年同期的1300万美元减少370万美元[142] - 2020年前三季度一般及行政费用为710万美元，较2019年同期的970万美元减少[144] - 2020年前三季度利息收入为10万美元，较2019年同期的50万美元减少[145] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1410万美元[146] - 2020年前三季度，经营活动使用现金1580万美元，投资活动提供现金680万美元，融资活动提供现金1160万美元[158] - 2019年前三季度，经营活动使用现金2020万美元，投资活动使用现金760万美元，融资活动提供现金2400万美元[158] - 截至2020年11月12日，公司现有资金预计可支持业务计划至2021年第四季度[163] 公司业务收入及资金需求相关信息 - 公司尚未从产品销售获得任何收入，短期内也不期望获得，未来若产品研发成功获批或达成合作、许可协议，可能产生收入[122] - 若获得必要资金，公司预计与ALRN - 6924相关的开发活动及其他项目的费用将大幅增加[164] - 公司未来资本需求受临床试验、产品研发、监管审查等多因素影响[166] - 制药产品研发耗时久、成本高且不确定，公司需大量额外资金实现业务目标[167] - 额外资金可能无法以可接受条件获取，若通过股权或可转债融资，普通股股东权益可能被稀释[168] 财务报表及会计政策相关信息 - 本报告期公司为较小报告公司，无需提供合同义务和承诺相关信息[169] - 编制财务报表需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[170][171] - 截至2020年9月30日的三个月和九个月内，公司关键会计政策无重大变化[172] - 公司认为应计研发费用和股份支付这两项会计政策涉及最多判断和复杂性[172] - 公司已不可撤销地选择不利用新兴成长公司可延长采用新会计准则过渡期的规定[174] - 报告期内及目前公司均无任何表外安排[175] - 本报告期公司为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[176]