产品研发 - 公司已开发五种创新的同种异体现成VST疗法候选药物，针对12种不同的致命病毒，最先进的已完成五项病毒的概念验证试验，将于2020年第四季度进入治疗病毒相关性出血性膀胱炎的初始关键试验[105] - 公司计划在2020年和2021年为Viralym - M启动三项3期关键试验和三项2期概念验证试验；预计2020年下半年为ALVR106向FDA提交新药研究申请，并于2020年第四季度启动1/2期临床研究；预计贝勒医学院将为ALVR109启动概念验证试验[106] - 公司计划大幅增加研发费用，临床开发成本预计随正在进行的临床试验显著增加，费用将大幅上升，面临诸多风险和不确定性[122] - 公司将根据正在进行和未来临床试验的结果、监管动态以及对每个产品候选药物商业潜力的持续评估，决定继续推进哪些产品候选药物以及为每个产品候选药物分配多少资金[122] 财务状况 - 截至2020年6月30日的三个月和六个月，公司净亏损分别为1160万美元和2100万美元，累计亏损7630万美元[109] - 公司预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损，需大量额外资金支持运营和增长战略，可能通过股权出售、债务融资或其他资本来源融资[110][111] - 截至2020年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和短期投资1.045亿美元，加上IPO净收益，预计可支持运营费用和资本支出至2023年[112] - 公司所有收入来自与德州癌症研究与预防研究所的赠款协议，2019年11月通知终止赠款，2020年1月获确认，目前未从产品销售中获得收入[115] - 2020年第二季度研发费用为888.5万美元，2019年同期为275.5万美元，增长613万美元[129][130] - 2020年上半年研发费用为1572.4万美元，2019年同期为390.6万美元，增长1181.8万美元[133][135] - 2020年第二季度行政及一般费用为326.8万美元，2019年同期为319万美元，增长7.8万美元[129][131] - 2020年上半年行政及一般费用为626.9万美元，2019年同期为497.7万美元，增长129.2万美元[133][137] - 2020年第二季度其他收入净额为52.1万美元，2019年同期为64.3万美元，减少12.2万美元[129][132] - 2020年上半年其他收入净额为102.2万美元，2019年同期为89.2万美元，增长13万美元[133][138] - 截至2020年6月30日，公司通过股权融资获得约1.563亿美元，现金、现金等价物和短期投资为1.045亿美元[139] - 2020年8月3日，公司完成首次公开募股，净收益约2924万美元[140] - 公司预计现有资金加上IPO净收益可支持运营至2023年[142] - 未来公司研发和行政及一般费用预计增加，且可能需额外资金进行产品引进或收购[143] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为2170万美元，2019年同期为490万美元，增加了1680万美元，主要因研发和管理费用增加[147][148][149][150] - 2020年上半年投资活动提供净现金3880万美元，2019年同期使用净现金9960万美元，2020年主要因投资到期6500万美元，部分被购买投资2620万美元抵消[147][151] - 2020年上半年无融资活动，2019年上半年融资活动提供净现金1.209亿美元，源于发行B系列优先股[147][152] - 2020年上半年公司合同义务和承诺无重大变化，关键会计政策无重大改变[153][154] 新冠疫情影响 - 新冠疫情影响公司运营，包括临床前和临床试验活动中断、供应链潜在中断，可能导致关键临床试验延迟，影响产品候选药物的开发和商业化[112] 公司身份与豁免 - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足特定条件，如上市后第五个财年结束、年总收入至少达10亿美元等[157] - 公司是较小报告公司，若市场条件满足，可继续享受相关披露豁免[158] 风险因素 - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司持有现金、现金等价物和短期投资分别为1.045亿美元和1.261亿美元，预计利率变动对投资组合无重大影响[162] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日，公司无未偿债务，不承担债务相关利率风险[163] - 公司报告货币为美元，AlloVir International和AlloVir Italia功能货币为欧元，目前未进行货币套期保值，但未来可能开展[164][165] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，若无法筹集资金，可能影响产品开发和商业化[146]