Workflow
AlloVir(ALVR) - 2020 Q3 - Quarterly Report
AlloVirAlloVir(US:ALVR)2020-11-11 06:04

产品研发 - 公司已开发五种创新的同种异体即用型VST疗法候选药物,针对12种不同的致命病毒,最先进的已完成五项病毒的概念验证试验,将于2020年第四季度进入治疗病毒相关性出血性膀胱炎的初始关键试验[126] - 公司计划在2020年和2021年分别启动三项3期关键试验和三项2期概念验证试验,以探索Viralym - M的临床益处;预计2020年下半年向FDA提交第二种细胞疗法ALVR106的新药研究申请,并于2021年启动1/2期临床研究[127] 财务状况 - 2020年8月3日,公司完成首次公开募股,发行并出售1868.75万股普通股,每股发行价17美元,扣除承销折扣、佣金和发行费用后,净收益为2.92亿美元;此前通过股权融资获得净收益1.563亿美元[128] - 截至2020年9月30日的三个月和九个月,公司净亏损分别为2360万美元和4460万美元,累计亏损9990万美元[130] - 公司预计未来将继续产生大量且不断增加的费用和运营亏损,尤其在开展更多临床前研究和临床试验、开发更多产品候选药物等方面[131] - 截至2020年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资3.785亿美元,现有资金加上首次公开募股净收益预计可支持运营至2023年[133] - 2020年第三季度研发费用为1720万美元,较2019年同期的570万美元增加1150万美元,主要因Viralym - M、ALVR106开发成本及人员相关成本增加[151] - 2020年第三季度一般及行政费用为670万美元,较2019年同期的280万美元增加390万美元,源于人员成本和专业费用增加[153] - 2020年第三季度其他收入净额为30万美元,较2019年同期的120万美元减少90万美元,主要是短期投资利息收入减少[154] - 2020年前九个月无营收,2019年前九个月营收为20万美元,因CPRIT赠款终止[156] - 2020年前九个月研发费用为3290万美元,较2019年同期的960万美元增加2330万美元,主要因Viralym - M、ALVR106开发成本及人员相关成本增加[157] - 2020年前九个月一般及行政费用为1300万美元,较2019年同期的780万美元增加520万美元,源于上市准备费用、人员成本和软件IT服务费用增加[159] - 2020年前九个月其他收入净额为130万美元,较2019年同期的210万美元减少80万美元,主要是短期投资利息收入减少[160] - 截至2020年9月30日,公司通过股权融资获得资金,现金、现金等价物和短期投资为3.785亿美元,预计资金可支持到2023年[161][163] - 公司预计未来会有重大开支和运营亏损,研发和行政成本将增加,可能需额外资金进行产品许可或收购[164] - 公司未来资金需求受产品研发、审批、商业化等多因素影响,若无法筹集资金,可能影响产品开发和商业化[165][167] - 2020年前九个月经营活动净现金使用量为3970万美元,2019年同期为1130万美元,增加了2840万美元[168][169][170][171] - 2020年前九个月投资活动净现金使用量为1.714亿美元,2019年同期为9950万美元[168][172] - 2020年前九个月融资活动净现金流入为2.923亿美元,源于首次公开募股;2019年同期为1.209亿美元,源于发行B系列优先股[168][173] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司持有的现金、现金等价物和短期投资分别为3.785亿美元和1.261亿美元[183] 收入来源 - 公司所有收入均来自与德州癌症研究与预防研究所的赠款协议,2019年11月通知终止该赠款,2020年1月收到确认,但支付特许权使用费的义务将持续[137] 成本费用 - 研发费用主要包括与合同研究组织、制造材料、员工相关费用等有关的成本,公司预计未来将大幅增加研发费用[138][144] 合作关系 - 公司与ElevateBio于2018年9月17日签订A2系列优先股购买协议,ElevateBio获得公司所有权权益,其高管也在公司担任类似管理职务[136] 疫情影响 - 新冠疫情影响了公司的临床前和临床试验活动以及供应链,可能导致计划的关键临床试验延迟,影响公司业务运营[133] 公司身份与政策利用 - 公司作为新兴成长公司,选择利用《创业企业融资法案》提供的延长过渡期来实施新的或修订的会计准则[176] - 公司将保持新兴成长公司身份,直至满足特定条件,如上市后第五个财年结束、年总收入至少达到10亿美元等[178] - 公司是“较小报告公司”,若市场价值或年收入满足条件,可继续享受相关披露豁免[179] 市场风险 - 公司面临利率波动和外汇汇率波动的市场风险,但认为利率变动一个百分点不会对投资组合公允价值产生重大影响[182][183] 货币情况 - 公司报告货币为美元,AlloVir International和AlloVir Italia的功能货币为欧元,目前未进行货币套期保值活动[185][186] 合同义务 - 2020年前九个月,公司合同义务和承诺与招股说明书中描述相比无重大变化[174]