财务状况概述 - 截至2019年3月31日，公司总资产为1259.2787万美元，较2018年12月31日的1403.011万美元有所下降[15] - 截至2019年3月31日，流通在外的普通股加权平均数为1.11104292亿股，2018年同期为8294.334万股[17] - 截至2019年3月31日，现金及现金等价物为516.007万美元，较期初的758.5392万美元有所减少[15][20] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为520万美元，三个月净亏损580万美元，经营活动净现金使用量为240万美元，累计亏损1.768亿美元，股东赤字50万美元[33] - 截至2019年3月31日，固定资产净值为567.8万美元，2018年12月31日为599.7万美元[39] - 截至2019年3月31日，认股权证衍生负债公允价值为1009.3万美元，2018年12月31日为693.3万美元[40] - 截至2019年3月31日，公司股票期权情况为：流通5426165份，行权价1.99美元，剩余合约期4.65年；可行权5171996份，行权价2.06美元；可授予4229783份[61] - 截至2019年3月31日，认股权证负债总值为1010万美元，认股权证行使价为0.40美元，波动率为130.2%，等效期限为4.37年，无风险利率为2.22%，股份数量为1550万股[66] - 截至2019年3月31日，认股权证数量为2223.3191万份，行使价为0.51美元，加权平均剩余合约期限为4.00年[67] - 截至2019年5月10日，公司通过股权分配协议筹集总收益14.23万美元，支付3%配售费4300美元，净收益13.8万美元[72] - 公司自成立以来未产生收入，累计净亏损1.768亿美元，预计未来继续产生运营亏损[91] - 截至2019年3月31日，公司有现金及现金等价物520万美元，预计可支撑运营至2019年第二季度[91] - 2019财年及2020年，公司预计至少需筹集1600万美元[91] - 截至2019年3月31日，公司有现金及现金等价物520万美元，预计可支撑运营至2019年第二季度，2019财年及2020年预计需至少筹集1600万美元[105] 盈利情况 - 2019年第一季度，公司净亏损581.1634万美元，而2018年同期净利润为2203.9472万美元[17] - 2019年第一季度净亏损580万美元，2018年同期净利润为2200万美元[96] 费用情况 - 2019年第一季度，研发费用为156.4178万美元，较2018年同期的204.4476万美元有所减少；一般及行政费用为111.1689万美元，较2018年同期的153.0357万美元有所减少[17] - 2019年3月31日止三个月折旧费用为32.5万美元，2018年同期为30.1万美元[38] - 2019年第一季度使用权资产摊销费用为4万美元，2018年同期无此费用；2019年第一季度租金费用为6.6万美元，2018年同期为6.5万美元[48][49] - 2019年第一季度和2018年同期，公司基于股票的薪酬费用分别为8.75万美元和17.9万美元，2019年3月31日未确认费用为4.1万美元[64] - 2019年第一季度研发成本为156.4万美元，较2018年同期减少48万美元，降幅23.5%[98] - 2019年第一季度一般及行政成本为111.2万美元，较2018年同期减少41.8万美元，降幅27.3%[99] 现金流量情况 - 2019年第一季度，经营活动使用的净现金为244.0218万美元，2018年同期为360.4025万美元[20] - 2019年第一季度，投资活动使用的净现金为5104美元，2018年同期为18.8548万美元[20] - 2019年第一季度，融资活动提供的净现金为2万美元，2018年同期为310.0978万美元[20] - 2019年第一季度经营活动使用现金约240万美元，2018年同期约为360万美元[101][102] - 2019年第一季度投资活动使用现金5100美元用于购置制造机械设备，2018年同期为18.85万美元[103] - 2019年第一季度融资活动收到2万美元，2018年同期为310万美元[104] 公司业务与产品 - 公司是一家生物制药公司，主要专注于开发Ampion，尚未产生收入[24] - 研究AP - 003 - A显示，Ampion治疗组疼痛较对照组平均降低超40%，功能和生活质量显著改善[86] - 2019财年公司主要重点是筹集额外资金，推进Ampion的临床开发和生物制品许可申请准备工作[93] 财务报表编制与准则应用 - 财务报表按照美国公认会计原则编制，为中期财务信息，未经审计[22] - 2019年第一季度采用ASU 2018 - 11实用权宜法，1月1日确认约170万美元租赁负债，注销约54万美元递延租金余额，确认约120万美元使用权资产[27][28] - 2019年第一季度采用ASU 2018 - 07和ASU 2018 - 09，对财务报表无重大影响[29][30] 公司预算 - 2019年预算显示，固定持续费用平均每月现金消耗率约为70万美元[34] - 公司制定的2019年预算显示，每月平均现金消耗率约为70万美元[106] 未清偿承诺 - 临床研究和试验义务未清偿承诺为616.2万美元，生物制品许可申请咨询服务未清偿承诺为113.5万美元，设施租赁未清偿承诺为922.2万美元[42] - 2019年3月公司就Ampion临床试验与临床研究组织签订合同，未清偿承诺620万美元，试验开始时预计二季度支付前期款项90万美元[43][44] 租赁情况 - 2013年12月公司签订125个月不可撤销经营租赁，初始月租金2.3万美元，总租金约330万美元，截至2019年3月31日租赁负债为164.8万美元[46][47] 股权相关 - 2017年3月公司提交S - 3表格货架注册声明，最高可登记1亿美元普通股和认股权证及500万股股东待售股，截至2019年3月31日约7870万美元额度可用[50] - 2019年3月31日公司非关联公众流通股市值约7397万美元，受“小货架规则”限制，最多可发行2465万美元股票[50] - 2018年8月公司完成定向公开发行，发行2000万股普通股和认股权证，总收益800万美元，承销商佣金7%即56万美元，其他费用28.4万美元，净现金收益720万美元，交易损失90万美元[51][53] - 2016年2月公司签订股权发售协议，2019年4月终止；同月签订新协议，最高可发售2465万美元普通股，承销商佣金3% [55][57] - 2019和2018财年，公司分别向非员工董事发行136362股和17241股普通股，价值均为6万美元[59] - 2019年第一季度，公司因投资者行使认股权证获得2万美元[34] - 2018年8月发行的2000万份认股权证，截至2019年3月31日公允价值为750万美元[65] - 2019年第一季度，公司因行使投资者认股权证发行5万股普通股，收到2万美元[67] 公司事件与风险 - 2019年4月，公司授予15名员工7.05万份期权，收到美国证券交易委员会传票[73] - 报告期结束后，公司发现披露控制和程序存在重大缺陷，可能导致无法及时准确提交披露文件[113] - 公司运营面临诸多风险，包括无法筹集足够资金可能影响Ampion开发和商业化[117]